- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05320770
Ruolo dell'ecografia nella valutazione dei disturbi dell'articolazione temporomanbolare
Ruolo dell'ecografia rispetto all'imaging RM nella valutazione dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi dell'articolazione temporomandibolare sono una condizione comune, le cause intra-articolari di TMD includono squilibrio articolare interno, artrosi, infiammazione capsulare, ipermobilità e lesioni traumatiche. La causa più frequente di disfunzione dell'ATM è il disordine interno che si riferisce ad un'alterazione delle normali vie di movimento dell'ATM che coinvolge in gran parte la funzione del disco articolare, pertanto, queste alterazioni sono state anche denominate disordine del disco, i cui segni compaiono fino al 60-70% della popolazione. Il picco di incidenza si osserva negli adulti di età compresa tra 20 e 40 anni. Le donne hanno almeno quattro volte più probabilità di soffrire del disturbo.
La risonanza magnetica (MRI) ha fornito un metodo accurato non invasivo per valutare l'ATM senza rischi di radiazioni associati, la sua capacità di visualizzare direttamente il disco e determinare con precisione la posizione del disco rispetto al condilo della mandibola e all'eminenza dell'osso temporale . L'esame, tuttavia, richiede in media dai 20 ai 45 minuti per essere eseguito a seconda dello scanner e del protocollo, e i pazienti hanno difficoltà a rimanere fermi e ad avere la bocca aperta per lunghi periodi di tempo, soprattutto se avvertono dolore. Inoltre, l'esame è costoso e l'accesso è ancora limitato in molti centri. Molti pazienti soffrono anche di claustrofobia e non sono in grado di completare o addirittura sottoporsi all'esame.
L'ecografia è relativamente poco costosa, è facilmente accessibile e può essere eseguita nella maggior parte delle strutture ambulatoriali; gli studi richiedono solo una media di 10-15 minuti in totale e non presentano rischi noti. Inoltre, l'ecografia offre l'opportunità di conversare con i pazienti e identificare le posizioni esatte del dolore, mentre la sonda può essere utilizzata come strumento palpabile per l'identificazione in tempo reale di sensazioni di crepitio, clic, movimento e schiocco.
Sono state descritte le seguenti applicazioni ecografiche: versamento articolare, squilibrio interno e dislocazione del disco, principalmente anteriore con e senza riduzione, funzione articolare basata sull'intervallo di traslazione condilare, lussazione dell'ATM, guida alla citologia dell'aspirazione con ago sottile (FNAC), guida all'artrocentesi dell'ATM e Guida alle iniezioni dell'ATM, ad es. con steroidi , Sangue .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aliaa M Awad
- Numero di telefono: 01201240011
- Email: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine diagnosticati come disturbi dell'ATM (clinicamente attraverso la storia della presentazione e l'esame fisico (sede, insorgenza, carattere del dolore, radiazioni, durata e sintomi associati. Questo dolore può riferirsi al cuoio capelluto o al collo ed è spesso esacerbato dalla masticazione, dallo sbadiglio o dal parlare per periodi prolungati. Difficoltà ad aprire la bocca, clic, scoppiettii o crepitio all'interno dell'ATM stesso e breve blocco della mandibola all'apertura e alla chiusura della mandibola e cefalea, in particolare cefalea di tipo tensivo).
Criteri di esclusione:
- Pazienti non collaboranti, malattie sistemiche con interessamento dell'ATM come artrite reumatoide, psoriasica e idiopatica giovanile. Controindicazioni per risonanza magnetica: claustrofobia, impianti metallici, pacemaker e valvole cardiache protesiche. Controindicazioni per iniezione intrarticolare: i pazienti con disturbi emorragici, gravidanza, patologia ossea dell'ATM, allergia agli anestetici locali e quelli sui narcotici o antidepressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti TMD con ipermobilità articolare
|
Iniezione intra articolare terapeutica dell'ATM di sangue sotto guida ecografica per ridurre l'ipermobilità articolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'imaging dell'articolazione temporo-mandibolare mediante ecografia e risonanza magnetica.
Lasso di tempo: Ecografia alla visita basale e risonanza magnetica una settimana dopo la visita basale.
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Imaging dell'articolazione temporo-mandibolare mediante ecografia e imaging mediante risonanza magnetica.
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Ecografia alla visita basale e risonanza magnetica una settimana dopo la visita basale.
|
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Modifica della mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare prima e dopo l'iniezione di sangue guidata dall'ecografia.
Lasso di tempo: Visita di base e tre mesi dopo l'intervento di base.
|
Misurazione della mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare in millimetri mediante ecografia prima e dopo l'iniezione guidata dal sonar.
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Visita di base e tre mesi dopo l'intervento di base.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-02-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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