- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05320770
Rolle af ultralyd i vurdering af tempromanbulære ledlidelser
Rolle af ultralyd sammenlignet med MR-billeddannelse ved vurdering af tempromandibulære ledsygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulære ledlidelser er en almindelig tilstand. Intraartikulære årsager til TMD omfatter indre ledforstyrrelser, slidgigt, kapselbetændelse, hypermobilitet og traumatisk skade. Den hyppigste årsag til TMJ-dysfunktion er intern forstyrrelse, som refererer til en ændring i de normale bevægelsesveje for TMJ, der i vid udstrækning involverer funktionen af den artikulære diskus, derfor er disse ændringer også blevet omtalt som diskderangement, tegn på hvilket forekommer hos op til 60-70 % af befolkningen. Topincidensen ses hos voksne i alderen 20-40 år. Kvinder er mindst fire gange så tilbøjelige til at lide af lidelsen.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har givet en ikke-invasiv nøjagtig metode til at vurdere TMJ uden tilknyttede strålingsrisici, dens evne til direkte at visualisere disken og nøjagtigt bestemme diskens position i forhold til underkæbens kondyl og tindingeknoglen. . Undersøgelsen tager dog i gennemsnit 20 til 45 minutter at udføre afhængigt af scanner og protokol, og patienter har svært ved at holde sig stille og have munden åben i længere tid, især hvis de oplever smerter. Derudover er undersøgelsen dyr, og adgangen er stadig begrænset i mange centre. Mange patienter oplever også klaustrofobi og er ude af stand til at gennemføre eller endda gennemgå undersøgelsen.
Ultralyd er relativt billigt, er let tilgængeligt og kan udføres i de fleste ambulatorier; undersøgelser tager kun i gennemsnit 10 til 15 minutter i alt, og det er uden kendte risici. Derudover giver US mulighed for at samtale med patienter og identificere de nøjagtige steder for smerte, mens sonden kan bruges som et håndgribeligt værktøj til real-time identifikation af crepitus, klik, bevægelse og snapping fornemmelser.
Følgende amerikanske applikationer blev beskrevet: Ledeffusion, Intern forstyrrelse og diskusforskydning, hovedsageligt anterior med og uden reduktion, Ledfunktion baseret på kondylær translationsområde, TMJ-dislokation, Vejledning i finnålsaspirationscytologi (FNAC), Vejledning til TMJ-arthrocentese og Vejledning i TMJ-injektioner, f.eks. med steroider, blod.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aliaa M Awad
- Telefonnummer: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde diagnosticeret som TMJ-lidelser (klinisk gennem præsentationshistorien og fysisk undersøgelse (sted, debut, smertens karakter, stråling, varighed og associerede symptomer). Denne smerte kan referere til hovedbunden eller nakken og forværres ofte ved tygning, gaben eller taler i længere perioder. Besvær med at åbne munden, klik, spring eller crepitus i selve TMJ og kortvarig låsning af underkæben ved kæbeåbning og -lukning og hovedpine, især spændingshovedpine).
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvillige patienter, systemisk sygdom med TMJ involvering som reumatoid, psoriatisk og juvenil idiopatisk arthritis. Kontraindikationer for MR: klaustrofobi, metalliske implantater, pacemaker og hjerteklapper. Kontraindikation for intraartikulær injektion: patienter med blødningsforstyrrelser, graviditet, knoglepatologi af TMJ, allergi over for lokalbedøvelse og patienter på narkotika eller antidepressiva.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMD-patienter med hypermobilitet i leddene
|
terapeutisk TMJ intraartikulær injektion af blod under sonografivejledning for at reducere leddets hypermobilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af billeddannelse af kæbeled ved ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: Ultralyd ved baseline besøg og MR en uge efter baseline besøg.
|
Billeddannelse af det temporomandibulære led ved ultralyd og billeddannelse ved magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Ultralyd ved baseline besøg og MR en uge efter baseline besøg.
|
|
Ændring af mobilitet i det temporomandibulære led før og efter ultralydsstyret blodinjektion.
Tidsramme: Baseline-besøg og tre måneder efter baseline-interventionen.
|
Måling af det temporomandibulære leds mobilitet i millimeter ved ultralyd før og efter sonarstyret injektion.
|
Baseline-besøg og tre måneder efter baseline-interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-02-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ lidelse
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAfsluttetAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisIkke rekrutterer endnuTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral og kæbekirurgi | Mundtlige og maxillofaciale forholdForenede Stater
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitationTMD | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær led | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu