- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05320770
Az ultrahang szerepe a tempromanbuláris ízületi rendellenességek felmérésében
Az ultrahang szerepe az MR képalkotással összehasonlítva a tempromandibularis ízületi rendellenességek értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis ízületi rendellenességek gyakori állapotok. A TMD intraartikuláris okai közé tartozik a belső ízületi rendellenességek, az osteoarthritis, a tokgyulladás, a hipermobilitás és a traumás sérülés. A TMJ diszfunkció leggyakoribb oka a belső rendellenesség, amely a TMJ normál mozgásútjának megváltozására utal, amely nagyrészt az ízületi porckorong működését érinti, ezért ezeket az elváltozásokat porckorongzavarnak is nevezik, melynek jelei a lakosság 60-70%-ában jelennek meg. A csúcs előfordulása a 20-40 éves felnőtteknél figyelhető meg. A nők legalább négyszer nagyobb valószínűséggel szenvednek ebben a betegségben.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nem invazív, pontos módszert kínál a TMJ értékelésére, anélkül, hogy járna hozzá kapcsolódó sugárzási kockázatokkal, és képes közvetlenül megjeleníteni a porckorongot, és pontosan meghatározni a porckorong helyzetét a mandibula condylusához és a halántékcsont eminenciájához képest. . A vizsgálat azonban átlagosan 20-45 percet vesz igénybe a szkennertől és a protokolltól függően, és a betegek nehezen tudnak mozdulatlanul maradni és hosszabb ideig nyitva tartani a szájukat, különösen, ha fájdalmat éreznek. Ezenkívül a vizsgálat költséges, és sok központban még mindig korlátozott a hozzáférés. Sok beteg klausztrofóbiát is tapasztal, és nem tudja befejezni a vizsgálatot, vagy akár át is esik rajta.
Az ultrahang viszonylag olcsó, könnyen hozzáférhető, és a legtöbb járóbeteg intézményben elvégezhető; a vizsgálatok összesen átlagosan 10-15 percet vesznek igénybe, és ez nem jár ismert kockázatokkal. Ezen túlmenően, az UH lehetőséget biztosít a betegekkel való beszélgetésre és a fájdalom pontos helyének meghatározására, míg a szonda tapintható eszközként használható a crepitus, a kattanás, a mozgás és a csattanó érzések valós idejű azonosítására.
A következő egyesült államokbeli alkalmazásokat írták le: Ízületi folyadékgyülem, belső elváltozás és porckorong elmozdulás, főként elülső, redukcióval és anélkül, ízületi funkció a condylaris transzlációs tartomány alapján, TMJ diszlokáció, Útmutató a finomtűs aspirációs citológiához (FNAC), Útmutató a TMJ arthrocentesishez és Útmutató a TMJ injekciókhoz, pl. szteroidokkal, vérrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aliaa M Awad
- Telefonszám: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiakat és nőket TMJ-rendellenességként diagnosztizáltak (klinikailag a megjelenés és a fizikális vizsgálat (a fájdalom helye, kezdete, jellege, sugárzás, időtartam és a kapcsolódó tünetek) alapján. Ez a fájdalom a fejbőrre vagy a nyakra vonatkozhat, és gyakran súlyosbítja rágcsálás, ásítás vagy huzamosabb ideig tartó beszéd. Szájnyitási nehézség, kattanás, pattogás vagy recsegés magában a TMJ-ben, valamint a mandibula rövid ideig tartó reteszelése az állkapocs nyitásakor és zárásakor, valamint fejfájás, különösen feszültség típusú fejfájás).
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő betegek, szisztémás betegség TMJ érintettséggel, mint rheumatoid, pszoriázisos és juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás. MRI ellenjavallatok: klausztrofóbia, fém implantátumok, pacemaker és protézis szívbillentyűk. Ellenjavallat intraartikuláris injekció beadására: vérzési zavarban, terhességben, TMJ csontpatológiájában, helyi érzéstelenítő allergiában szenvedők és kábítószert vagy antidepresszánst szedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ízületi hipermobilitású TMD-s betegek
|
terápiás TMJ intraartikuláris vérbefecskendezés ultrahangos irányítás mellett az ízületi hipermobilitás csökkentése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A temporomandibularis ízületi képalkotás változása ultrahanggal és mágneses rezonancia képalkotással.
Időkeret: Ultrahangvizsgálat a kiindulási vizitnél és MRI egy héttel a kiindulási vizit után.
|
A temporomandibularis ízület képalkotása ultrahanggal és képalkotás mágneses rezonancia képalkotással.
|
Ultrahangvizsgálat a kiindulási vizitnél és MRI egy héttel a kiindulási vizit után.
|
|
A temporomandibularis ízület mobilitásának megváltozása az ultrahangos vérbefecskendezés előtt és után.
Időkeret: Kiindulási vizit és három hónappal az alapbeavatkozás után.
|
A temporomandibularis ízületi mobilitás mérése milliméterben ultrahanggal szonáros injekció előtt és után.
|
Kiindulási vizit és három hónappal az alapbeavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-02-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .