- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320770
Ultraäänitutkimuksen rooli tempromanbulaaristen nivelsairauksien arvioinnissa
Ultraäänitutkimuksen rooli MR-kuvaukseen verrattuna tempromandibulaaristen nivelten sairauksien arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarinen nivelsairaus on yleinen sairaus. Nivelen sisäisiä syitä TMD:lle ovat sisäinen nivelhäiriö, nivelrikko, kapselitulehdus, liikaliikkuvuus ja traumaattinen vamma. Yleisin syy TMJ:n toimintahäiriöön on sisäinen poikkeavuus, joka viittaa muutokseen TMJ:n normaalissa liikeradassa, johon suurelta osin liittyy nivelvälilevyn toiminta, joten näitä muutoksia on kutsuttu myös välilevyn häiriöksi, jonka merkkejä on esiintyy jopa 60-70 prosentilla väestöstä. Huippu ilmaantuvuus on 20–40-vuotiailla aikuisilla. Naiset kärsivät taudista vähintään neljä kertaa todennäköisemmin.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tarjonnut noninvasiivisen tarkan menetelmän TMJ:n arvioimiseen ilman siihen liittyviä säteilyriskejä, sen kykyä visualisoida levy suoraan ja määrittää tarkasti levyn asento alaleuan niveleen ja ohimoluun eminenssiin nähden. . Tutkimus kestää kuitenkin keskimäärin 20–45 minuuttia skannerista ja protokollasta riippuen, ja potilaiden on vaikea pysyä paikallaan ja pitää suunsa auki pitkiä aikoja, varsinkin jos heillä on kipua. Lisäksi tutkimus on kallis ja pääsy on edelleen rajoitettu monissa keskuksissa. Monet potilaat kokevat myös klaustrofobiaa eivätkä pysty suorittamaan tutkimusta tai edes käymään sitä läpi.
Ultraääni on suhteellisen edullinen, helposti saatavilla ja voidaan suorittaa useimmissa avohoitolaitoksissa; tutkimukset vievät yhteensä vain keskimäärin 10-15 minuuttia, eikä se ole tunnettuja riskejä. Lisäksi US tarjoaa mahdollisuuden keskustella potilaiden kanssa ja tunnistaa kivun tarkat paikat, kun taas koetinta voidaan käyttää käsin kosketeltavana työkaluna krepituksen, napsautuksen, liikkeen ja napsautuksen tunnistamiseen reaaliajassa.
Seuraavat USA:n sovellukset kuvattiin: niveleffuusio, sisäinen poikkeavuus ja levyn siirtymä, pääasiassa etuosan reduktsioonilla ja ilman, nivelen toiminta, joka perustuu kondylaarisen translaatioalueen, TMJ:n dislokaatio, opastus hienoneulaiseen aspiraatiosytologiaan (FNAC), TMJ artrosenteesin ohjeet ja Ohjeita TMJ-injektioihin, esim. steroidien kanssa, Blood.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aliaa M Awad
- Puhelinnumero: 01201240011
- Sähköposti: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehillä ja naisilla on diagnosoitu TMJ-häiriöt (kliinisesti esiintymishistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella (kohta, alku, kivun luonne, säteily, kesto ja siihen liittyvät oireet). Tämä kipu voi viitata päänahkaan tai kaulaan, ja sitä usein pahentaa pureskelu, haukottelu tai pitkäaikainen puhuminen. Suun avaamisvaikeus, napsahdus, poksahdus tai rypistys itse TMJ:ssä ja alaleuan lyhyt lukkiutuminen leuan avaamisen ja sulkemisen yhteydessä ja päänsärky, erityisesti jännitystyyppinen päänsärky).
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, systeeminen sairaus, johon liittyy TMJ:tä, kuten nivelreuma, psoriaattinen ja juveniili idiopaattinen niveltulehdus. Vasta-aiheet magneettikuvaukseen: klaustrofobia, metalliset implantit, sydämentahdistin ja proteesit sydämenläppäreillä. Nivelensisäisen injektion vasta-aihe: potilaat, joilla on verenvuotohäiriö, raskaus, TMJ:n luupatologia, allergia paikallispuudutteelle ja huume- tai masennuslääkettä käyttävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMD-potilaat, joilla on liikaliikkuvuus nivelissä
|
terapeuttinen TMJ nivelensisäinen veren injektio sonografian ohjauksessa nivelten liikaliikkuvuuden vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarisen nivelen kuvantamisen muutos ultraäänellä ja magneettikuvauksella.
Aikaikkuna: Ultraääni käynnin yhteydessä ja MRI viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Temporomandibulaarisen nivelen kuvantaminen ultraäänellä ja kuvantaminen magneettikuvauksella.
|
Ultraääni käynnin yhteydessä ja MRI viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuuden muutos ennen ja jälkeen ultraääniohjatun veren injektion.
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja kolme kuukautta perustoimenpiteen jälkeen.
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuuden mittaaminen millimetreinä ultraäänellä ennen kaikuluotaimen ohjattua injektiota ja sen jälkeen.
|
Perustilan käynti ja kolme kuukautta perustoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-02-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .