- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320770
Rôle de l'échographie dans l'évaluation des troubles de l'articulation tempromanbulaire
Rôle de l'échographie par rapport à l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation des troubles de l'articulation tempromandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire sont une affection courante. Les causes intra-articulaires de TMD comprennent le dérangement articulaire interne, l'arthrose, l'inflammation capsulaire, l'hypermobilité et les lésions traumatiques. La cause la plus fréquente de dysfonctionnement de l'ATM est le dérangement interne qui fait référence à une altération des voies normales de mouvement de l'ATM qui implique en grande partie la fonction du disque articulaire, par conséquent, ces altérations ont également été appelées dérangement du disque, dont les signes apparaissent dans jusqu'à 60 à 70 % de la population. L'incidence maximale est observée chez les adultes âgés de 20 à 40 ans. Les femmes sont au moins quatre fois plus susceptibles de souffrir de la maladie.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a fourni une méthode précise non invasive d'évaluation de l'ATM sans risques de rayonnement associés, sa capacité à visualiser directement le disque et à déterminer avec précision la position du disque par rapport au condyle de la mandibule et à l'éminence de l'os temporal . Cependant, l'examen dure en moyenne 20 à 45 minutes selon le scanner et le protocole, et les patients ont du mal à rester immobiles et à avoir la bouche ouverte pendant de longues périodes, surtout s'ils ressentent des douleurs. De plus, l'examen est coûteux et l'accès est encore limité dans de nombreux centres. De nombreux patients souffrent également de claustrophobie et sont incapables de terminer ou même de subir l'examen.
L'échographie est relativement peu coûteuse, facilement accessible et peut être pratiquée dans la plupart des établissements de soins ambulatoires ; les études ne prennent en moyenne que 10 à 15 minutes au total, et c'est sans aucun risque connu. De plus, l'US offre la possibilité de converser avec les patients et d'identifier les emplacements exacts de la douleur, tandis que la sonde peut être utilisée comme un outil palpable pour l'identification en temps réel des sensations de crépitement, de claquement, de mouvement et de claquement.
Les applications américaines suivantes ont été décrites : épanchement articulaire, dérangement interne et déplacement du disque, principalement antérieur avec et sans réduction, fonction articulaire basée sur l'amplitude de translation condylienne, luxation de l'ATM, guidage en cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC), guidage pour l'arthrocentèse de l'ATM et Conseils pour les injections de l'ATM, par exemple avec des stéroïdes , Blood .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliaa M Awad
- Numéro de téléphone: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme diagnostiqués comme troubles de l'ATM (cliniquement par l'historique de la présentation et l'examen physique (site, apparition, caractère de la douleur, rayonnement, durée et symptômes associés). Cette douleur peut concerner le cuir chevelu ou le cou et est souvent exacerbée par la mastication, le bâillement ou la conversation pendant de longues périodes. Difficulté à ouvrir la bouche, claquement, éclatement ou crépitement dans l'ATM lui-même et bref verrouillage de la mandibule lors de l'ouverture et de la fermeture de la mâchoire et maux de tête, en particulier des maux de tête de type tension).
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs, maladie systémique avec atteinte de l'ATM comme arthrite rhumatoïde, psoriasique et idiopathique juvénile. Contre-indications à l'IRM : claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque et prothèses valvulaires cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients TMD avec hyper mobilité articulaire
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injection intra-articulaire thérapeutique de l'ATM sous contrôle échographique pour réduire l'hyper mobilité articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'imagerie de l'articulation temporo-mandibulaire par échographie et imagerie par résonance magnétique.
Délai: Échographie lors de la visite initiale et IRM une semaine après la visite initiale.
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Imagerie de l'articulation temporo-mandibulaire par échographie et imagerie par résonance magnétique.
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Échographie lors de la visite initiale et IRM une semaine après la visite initiale.
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Modification de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire avant et après injection de sang guidée par échographie.
Délai: Visite initiale et trois mois après l'intervention initiale.
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Mesure de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire en millimètres par échographie avant et après injection guidée par sonar.
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Visite initiale et trois mois après l'intervention initiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-02-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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