Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van echografie bij de beoordeling van temporomanbulaire gewrichtsaandoeningen

10 januari 2023 bijgewerkt door: Alyaa Mohammed Awad, Sohag University

De rol van echografie in vergelijking met MR-beeldvorming bij de beoordeling van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Evaluatie van de Amerikaanse efficiëntie bij de beoordeling van de temporomandibulair gewrichtsaandoeningen in vergelijking met MRI als de gouden standaard voor techniekvalidatie en evaluatie van de efficiëntie van therapeutische intra-articulaire injectie onder echografische begeleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen is een veel voorkomende aandoening. Intra-articulaire oorzaken van TMD zijn onder meer interne gewrichtsverstoring, osteoartritis, kapselontsteking, hypermobiliteit en traumatisch letsel. De meest voorkomende oorzaak van TMJ-disfunctie is interne stoornis, wat verwijst naar een verandering in de normale bewegingspaden van het TMJ die grotendeels betrekking heeft op de functie van de articulaire schijf. Daarom worden deze veranderingen ook wel discusstoornis genoemd, tekenen waarvan komen voor bij 60-70% van de bevolking. De piekincidentie wordt gezien bij volwassenen van 20-40 jaar. Vrouwen hebben minstens vier keer zoveel kans om aan de aandoening te lijden.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) heeft een niet-invasieve, nauwkeurige methode geboden voor het beoordelen van het kaakbeen zonder bijbehorende stralingsrisico's, het vermogen om de schijf direct te visualiseren en nauwkeurig de positie van de schijf te bepalen ten opzichte van de condylus van de onderkaak en de eminentie van het slaapbeen . Het onderzoek duurt echter gemiddeld 20 tot 45 minuten, afhankelijk van de scanner en het protocol, en patiënten hebben moeite om stil te blijven en hun mond gedurende langere tijd open te houden, vooral als ze pijn ervaren. Bovendien is het onderzoek kostbaar en is de toegang in veel centra nog beperkt. Veel patiënten ervaren ook claustrofobie en kunnen het onderzoek niet voltooien of ondergaan.

Echografie is relatief goedkoop, gemakkelijk toegankelijk en kan in de meeste poliklinieken worden uitgevoerd; onderzoeken duren in totaal gemiddeld slechts 10 tot 15 minuten en zijn zonder bekende risico's. Bovendien biedt US de mogelijkheid om met patiënten te praten en de exacte locaties van pijn te identificeren, terwijl de sonde kan worden gebruikt als een voelbaar hulpmiddel voor real-time identificatie van crepitus-, klik-, bewegings- en snapsensaties.

De volgende toepassingen in de VS werden beschreven: gewrichtseffusie, interne ontregeling en schijfverplaatsing, voornamelijk anterieur met en zonder reductie, gewrichtsfunctie op basis van condylaire translatiebereik, TMJ-dislocatie, begeleiding bij fijne-naald-aspiratiecytologie (FNAC), begeleiding bij TMJ-arthrocentesis en Begeleiding bij TMJ-injecties, bijvoorbeeld met steroïden, bloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen gediagnosticeerd als TMJ-stoornissen (klinisch door de geschiedenis van de presentatie en lichamelijk onderzoek (plaats, begin, karakter van pijn, bestraling, duur en bijbehorende symptomen. Deze pijn kan verwijzen naar de hoofdhuid of nek en wordt vaak verergerd door langdurig kauwen, geeuwen of praten. Moeite met het openen van de mond, klikken, ploffen of crepiteren in het kaakbeen zelf en kortstondig vergrendelen van de onderkaak bij het openen en sluiten van de kaak en Hoofdpijn, met name spanningshoofdpijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-meewerkende patiënten, systemische ziekte met betrokkenheid van het kaakgewricht als reumatoïde, psoriatische en juveniele idiopathische artritis. Contra-indicaties voor MRI: claustrofobie, metalen implantaten, pacemakers en prothetische hartkleppen. Contra-indicatie voor intra-articulaire injectie: patiënten met bloedingsstoornissen, zwangerschap, benige pathologie van het kaakgewricht, allergie voor plaatselijke verdoving en patiënten die narcotica of antidepressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMD-patiënten met gezamenlijke hypermobiliteit
therapeutische TMJ intra-articulaire injectie van bloed onder echografische begeleiding om gewrichtshypermobiliteit te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van temporomandibulair gewrichtsbeeldvorming door echografie en magnetische resonantie beeldvorming.
Tijdsspanne: Echografie bij baselinebezoek en MRI een week na baselinebezoek.
Beeldvorming van het temporomandibulair gewricht door middel van echografie en beeldvorming door middel van magnetische resonantie beeldvorming.
Echografie bij baselinebezoek en MRI een week na baselinebezoek.
Verandering van mobiliteit van het temporomandibulair gewricht voor en na echogeleide bloedinjectie.
Tijdsspanne: Baselinebezoek en drie maanden na de baselineinterventie.
Het meten van de kaakgewrichtmobiliteit in millimeters door middel van echografie voor en na sonargeleide injectie.
Baselinebezoek en drie maanden na de baselineinterventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren