- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05320770
De rol van echografie bij de beoordeling van temporomanbulaire gewrichtsaandoeningen
De rol van echografie in vergelijking met MR-beeldvorming bij de beoordeling van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen is een veel voorkomende aandoening. Intra-articulaire oorzaken van TMD zijn onder meer interne gewrichtsverstoring, osteoartritis, kapselontsteking, hypermobiliteit en traumatisch letsel. De meest voorkomende oorzaak van TMJ-disfunctie is interne stoornis, wat verwijst naar een verandering in de normale bewegingspaden van het TMJ die grotendeels betrekking heeft op de functie van de articulaire schijf. Daarom worden deze veranderingen ook wel discusstoornis genoemd, tekenen waarvan komen voor bij 60-70% van de bevolking. De piekincidentie wordt gezien bij volwassenen van 20-40 jaar. Vrouwen hebben minstens vier keer zoveel kans om aan de aandoening te lijden.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) heeft een niet-invasieve, nauwkeurige methode geboden voor het beoordelen van het kaakbeen zonder bijbehorende stralingsrisico's, het vermogen om de schijf direct te visualiseren en nauwkeurig de positie van de schijf te bepalen ten opzichte van de condylus van de onderkaak en de eminentie van het slaapbeen . Het onderzoek duurt echter gemiddeld 20 tot 45 minuten, afhankelijk van de scanner en het protocol, en patiënten hebben moeite om stil te blijven en hun mond gedurende langere tijd open te houden, vooral als ze pijn ervaren. Bovendien is het onderzoek kostbaar en is de toegang in veel centra nog beperkt. Veel patiënten ervaren ook claustrofobie en kunnen het onderzoek niet voltooien of ondergaan.
Echografie is relatief goedkoop, gemakkelijk toegankelijk en kan in de meeste poliklinieken worden uitgevoerd; onderzoeken duren in totaal gemiddeld slechts 10 tot 15 minuten en zijn zonder bekende risico's. Bovendien biedt US de mogelijkheid om met patiënten te praten en de exacte locaties van pijn te identificeren, terwijl de sonde kan worden gebruikt als een voelbaar hulpmiddel voor real-time identificatie van crepitus-, klik-, bewegings- en snapsensaties.
De volgende toepassingen in de VS werden beschreven: gewrichtseffusie, interne ontregeling en schijfverplaatsing, voornamelijk anterieur met en zonder reductie, gewrichtsfunctie op basis van condylaire translatiebereik, TMJ-dislocatie, begeleiding bij fijne-naald-aspiratiecytologie (FNAC), begeleiding bij TMJ-arthrocentesis en Begeleiding bij TMJ-injecties, bijvoorbeeld met steroïden, bloed.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aliaa M Awad
- Telefoonnummer: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen gediagnosticeerd als TMJ-stoornissen (klinisch door de geschiedenis van de presentatie en lichamelijk onderzoek (plaats, begin, karakter van pijn, bestraling, duur en bijbehorende symptomen. Deze pijn kan verwijzen naar de hoofdhuid of nek en wordt vaak verergerd door langdurig kauwen, geeuwen of praten. Moeite met het openen van de mond, klikken, ploffen of crepiteren in het kaakbeen zelf en kortstondig vergrendelen van de onderkaak bij het openen en sluiten van de kaak en Hoofdpijn, met name spanningshoofdpijn).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-meewerkende patiënten, systemische ziekte met betrokkenheid van het kaakgewricht als reumatoïde, psoriatische en juveniele idiopathische artritis. Contra-indicaties voor MRI: claustrofobie, metalen implantaten, pacemakers en prothetische hartkleppen. Contra-indicatie voor intra-articulaire injectie: patiënten met bloedingsstoornissen, zwangerschap, benige pathologie van het kaakgewricht, allergie voor plaatselijke verdoving en patiënten die narcotica of antidepressiva gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMD-patiënten met gezamenlijke hypermobiliteit
|
therapeutische TMJ intra-articulaire injectie van bloed onder echografische begeleiding om gewrichtshypermobiliteit te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van temporomandibulair gewrichtsbeeldvorming door echografie en magnetische resonantie beeldvorming.
Tijdsspanne: Echografie bij baselinebezoek en MRI een week na baselinebezoek.
|
Beeldvorming van het temporomandibulair gewricht door middel van echografie en beeldvorming door middel van magnetische resonantie beeldvorming.
|
Echografie bij baselinebezoek en MRI een week na baselinebezoek.
|
|
Verandering van mobiliteit van het temporomandibulair gewricht voor en na echogeleide bloedinjectie.
Tijdsspanne: Baselinebezoek en drie maanden na de baselineinterventie.
|
Het meten van de kaakgewrichtmobiliteit in millimeters door middel van echografie voor en na sonargeleide injectie.
|
Baselinebezoek en drie maanden na de baselineinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-02-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .