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超声检查在颞颌关节疾病评估中的作用

2023年1月10日 更新者:Alyaa Mohammed Awad、Sohag University

超声与 MR 成像在评估颞下颌关节疾病中的作用

与 MRI 相比,美国在评估颞下颌关节紊乱方面的效率评估是技术验证和超声引导下治疗性关节内注射效率评估的金标准。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

颞下颌关节紊乱是一种常见病症,TMD 的关节内原因包括内部关节紊乱、骨关节炎、关节囊炎症、过度活动和外伤。 TMJ 功能障碍最常见的原因是内部紊乱,它指的是 TMJ 正常运动路径的改变,主要涉及关节盘的功能,因此,这些改变也被称为椎间盘紊乱,其迹象出现在高达 60-70% 的人群中。 发病高峰出现在 20-40 岁的成年人中。 女性患这种疾病的可能性至少是女性的四倍。

磁共振成像 (MRI) 提供了一种无创性准确评估 TMJ 的方法,没有相关的辐射风险,它能够直接显示椎间盘并准确确定椎间盘相对于下颌骨髁突和颞骨隆凸的位置. 然而,根据扫描仪和协议的不同,检查平均需要 20 到 45 分钟才能完成,而且患者很难保持静止并长时间张开嘴巴,尤其是在他们感到疼痛的时候。 此外,检查费用高昂,而且在许多中心进行检查的机会仍然有限。 许多患者还会有幽闭恐惧症,无法完成甚至无法接受检查。

超声波相对便宜,容易获得,并且可以在大多数门诊设施中进行;研究总共只需要平均 10 到 15 分钟,而且没有任何已知的风险。 此外,US 提供了与患者交谈并确定疼痛确切位置的机会,而探头可用作实时识别捻发音、咔嗒声、运动和弹响感的可触知工具。

描述了以下美国应用:关节积液、内部紊乱和椎间盘移位,主要是前部有或没有复位、基于髁平移范围的关节功能、TMJ 脱位、细针穿刺细胞学 (FNAC) 指导、TMJ 关节穿刺术指导和TMJ 注射指南,例如类固醇、血液。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为颞下颌关节紊乱的男性和女性(通过临床表现史和体格检查(部位、发作、疼痛特征、辐射、持续时间和相关症状。 这种疼痛可能涉及头皮或颈部,并且经常因长时间咀嚼、打哈欠或说话而加剧。 张嘴困难,颞下颌关节内出现咔嗒声、爆裂声或捻发音,下颌骨在下颌开合时短暂锁定,以及头痛,尤其是紧张型头痛)。

排除标准:

  • 不合作的患者,全身性疾病累及颞下颌关节,如类风湿、银屑病和幼年特发性关节炎。 MRI禁忌症:幽闭恐惧症、金属植入物、起搏器和人工心脏瓣膜。 关节内注射禁忌症:出血性疾病、妊娠、颞下颌关节骨病变、对局麻药过敏以及服用麻醉剂或抗抑郁药的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关节过度活动的TMD患者
超声引导下治疗性颞下颌关节腔内注射血液减少关节过度活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声和磁共振成像对颞下颌关节成像的改变。
大体时间:基线访视时的超声检查和基线访视后一周的 MRI。
颞下颌关节超声成像和磁共振成像成像。
基线访视时的超声检查和基线访视后一周的 MRI。
超声引导下注血前后颞下颌关节活动度的变化。
大体时间:基线访问和基线干预后三个月。
在声纳引导注射前后通过超声检查测量颞下颌关节活动度(以毫米为单位)。
基线访问和基线干预后三个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月6日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月10日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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