- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05320770
Role ultrasonografie při hodnocení poruch tempomanbulárního kloubu
Role ultrasonografie ve srovnání s MR zobrazením při hodnocení poruch tempomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy temporomandibulárního kloubu jsou běžným stavem, intraartikulární příčiny TMD zahrnují vnitřní poruchu kloubu, osteoartritidu, zánět kapsuly, hypermobilitu a traumatické poranění. Nejčastější příčinou dysfunkce TMK je vnitřní porucha, která označuje změnu normálních pohybových cest TMK, která z velké části zahrnuje funkci kloubní ploténky, proto se tyto změny označují také jako porucha ploténky, jejíž známky se vyskytují až u 60-70 % populace. Nejvyšší incidence je pozorována u dospělých ve věku 20-40 let. Ženy trpí touto poruchou nejméně čtyřikrát častěji.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje neinvazivní přesnou metodu hodnocení TMK bez souvisejících radiačních rizik, její schopnost přímo zobrazit ploténku a přesně určit polohu ploténky vzhledem ke kondylu dolní čelisti a eminenci spánkové kosti. . Vyšetření však trvá v průměru 20 až 45 minut v závislosti na skeneru a protokolu a pacienti mají potíže udržet se v klidu a mít ústa otevřená po delší dobu, zvláště pokud pociťují bolest. Vyšetření je navíc nákladné a v mnoha centrech je stále omezený přístup. Mnoho pacientů také trpí klaustrofobií a nejsou schopni vyšetření dokončit nebo dokonce podstoupit.
Ultrazvuk je relativně levný, je snadno dostupný a lze jej provádět ve většině ambulantních zařízení; studie zabere celkem v průměru jen 10 až 15 minut a je bez jakýchkoliv známých rizik. Kromě toho, US poskytuje možnost hovořit s pacienty a identifikovat přesná místa bolesti, zatímco sondu lze použít jako hmatatelný nástroj pro identifikaci krepitu, klikání, pohybu a cvakání v reálném čase.
Byly popsány následující aplikace v USA: Kloubní výpotek, Vnitřní derangement a dislokace ploténky, hlavně přední s repozicí a bez ní, Funkce kloubu na základě rozsahu translace kondylárního kloubu, Dislokace TMJ, Guidance in fine-needle aspiration cytology (FNAC), Guidance for TMJ arthrocentesis and Pokyny pro injekce TMK, např. se steroidy, Krev.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aliaa M Awad
- Telefonní číslo: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena s diagnózou poruchy TMK (klinicky prostřednictvím anamnézy a fyzikálního vyšetření (místo, začátek, charakter bolesti, záření, trvání a související symptomy). Tato bolest se může týkat pokožky hlavy nebo krku a často se zhoršuje žvýkáním, zíváním nebo mluvením po delší dobu. Potíže s otevíráním úst, cvakání, praskání nebo krepitus v samotném TMK a krátké zablokování dolní čelisti při otevírání a zavírání čelisti a bolest hlavy, zejména tenzní bolest hlavy).
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracující pacienti, systémové onemocnění s postižením TMK jako revmatoidní, psoriatická a juvenilní idiopatická artritida. Kontraindikace MRI: klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor a protetické srdeční chlopně. Kontraindikace intraartikulární injekce: pacienti s krvácivými poruchami, těhotenství, kostní patologie TMK, alergie na lokální anestetika a na narkotika nebo antidepresiva.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti s TMD s hypermobilitou kloubů
|
terapeutická TMJ intra articulatr injekce krve pod sonografickým vedením ke snížení kloubní hypermobility
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna zobrazení temporomandibulárního kloubu ultrasonografií a magnetickou rezonancí .
Časové okno: Ultrasonografie při vstupní návštěvě a MRI jeden týden po základní návštěvě.
|
Zobrazení temporomandibulárního kloubu ultrasonografií a zobrazení magnetickou rezonancí .
|
Ultrasonografie při vstupní návštěvě a MRI jeden týden po základní návštěvě.
|
Změna pohyblivosti temporomandibulárního kloubu před a po ultrasonograficky řízené injekci krve.
Časové okno: Základní návštěva a tři měsíce po základní intervenci .
|
Měření pohyblivosti temporomandibulárního kloubu v milimetrech ultrasonografií před a po sonarové řízené injekci.
|
Základní návštěva a tři měsíce po základní intervenci .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-02-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha TMJ
-
Fayoum UniversityZatím nenabírámePorucha disku TMJ | Bolest TMJ
-
Fonseca, JulioNeznámýPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubuPortugalsko
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Al-Azhar UniversityDokončenoPorucha disku TMJEgypt
-
Cairo UniversityNáborPorucha disku TMJEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Al-Azhar UniversityDokončenoPorucha disku TMJEgypt
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Al-Azhar UniversityDokončeno