Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrasonografie při hodnocení poruch tempomanbulárního kloubu

10. ledna 2023 aktualizováno: Alyaa Mohammed Awad, Sohag University

Role ultrasonografie ve srovnání s MR zobrazením při hodnocení poruch tempomandibulárního kloubu

Hodnocení US efektivity při hodnocení poruch tempomandibulárního kloubu ve srovnání s MRI jako zlatým standardem pro validaci techniky a hodnocení efektivity terapeutické intraartikulární injekce pod sonografickým vedením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Poruchy temporomandibulárního kloubu jsou běžným stavem, intraartikulární příčiny TMD zahrnují vnitřní poruchu kloubu, osteoartritidu, zánět kapsuly, hypermobilitu a traumatické poranění. Nejčastější příčinou dysfunkce TMK je vnitřní porucha, která označuje změnu normálních pohybových cest TMK, která z velké části zahrnuje funkci kloubní ploténky, proto se tyto změny označují také jako porucha ploténky, jejíž známky se vyskytují až u 60-70 % populace. Nejvyšší incidence je pozorována u dospělých ve věku 20-40 let. Ženy trpí touto poruchou nejméně čtyřikrát častěji.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje neinvazivní přesnou metodu hodnocení TMK bez souvisejících radiačních rizik, její schopnost přímo zobrazit ploténku a přesně určit polohu ploténky vzhledem ke kondylu dolní čelisti a eminenci spánkové kosti. . Vyšetření však trvá v průměru 20 až 45 minut v závislosti na skeneru a protokolu a pacienti mají potíže udržet se v klidu a mít ústa otevřená po delší dobu, zvláště pokud pociťují bolest. Vyšetření je navíc nákladné a v mnoha centrech je stále omezený přístup. Mnoho pacientů také trpí klaustrofobií a nejsou schopni vyšetření dokončit nebo dokonce podstoupit.

Ultrazvuk je relativně levný, je snadno dostupný a lze jej provádět ve většině ambulantních zařízení; studie zabere celkem v průměru jen 10 až 15 minut a je bez jakýchkoliv známých rizik. Kromě toho, US poskytuje možnost hovořit s pacienty a identifikovat přesná místa bolesti, zatímco sondu lze použít jako hmatatelný nástroj pro identifikaci krepitu, klikání, pohybu a cvakání v reálném čase.

Byly popsány následující aplikace v USA: Kloubní výpotek, Vnitřní derangement a dislokace ploténky, hlavně přední s repozicí a bez ní, Funkce kloubu na základě rozsahu translace kondylárního kloubu, Dislokace TMJ, Guidance in fine-needle aspiration cytology (FNAC), Guidance for TMJ arthrocentesis and Pokyny pro injekce TMK, např. se steroidy, Krev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena s diagnózou poruchy TMK (klinicky prostřednictvím anamnézy a fyzikálního vyšetření (místo, začátek, charakter bolesti, záření, trvání a související symptomy). Tato bolest se může týkat pokožky hlavy nebo krku a často se zhoršuje žvýkáním, zíváním nebo mluvením po delší dobu. Potíže s otevíráním úst, cvakání, praskání nebo krepitus v samotném TMK a krátké zablokování dolní čelisti při otevírání a zavírání čelisti a bolest hlavy, zejména tenzní bolest hlavy).

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti, systémové onemocnění s postižením TMK jako revmatoidní, psoriatická a juvenilní idiopatická artritida. Kontraindikace MRI: klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor a protetické srdeční chlopně. Kontraindikace intraartikulární injekce: pacienti s krvácivými poruchami, těhotenství, kostní patologie TMK, alergie na lokální anestetika a na narkotika nebo antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s TMD s hypermobilitou kloubů
terapeutická TMJ intra articulatr injekce krve pod sonografickým vedením ke snížení kloubní hypermobility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zobrazení temporomandibulárního kloubu ultrasonografií a magnetickou rezonancí .
Časové okno: Ultrasonografie při vstupní návštěvě a MRI jeden týden po základní návštěvě.
Zobrazení temporomandibulárního kloubu ultrasonografií a zobrazení magnetickou rezonancí .
Ultrasonografie při vstupní návštěvě a MRI jeden týden po základní návštěvě.
Změna pohyblivosti temporomandibulárního kloubu před a po ultrasonograficky řízené injekci krve.
Časové okno: Základní návštěva a tři měsíce po základní intervenci .
Měření pohyblivosti temporomandibulárního kloubu v milimetrech ultrasonografií před a po sonarové řízené injekci.
Základní návštěva a tři měsíce po základní intervenci .

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha TMJ

3
Předplatit