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VATS 작업에서 ESPB를 사용한 오피오이드 프리 마취

2022년 5월 9일 업데이트: Meliha Orhon, Marmara University

VATS 방법으로 폐엽 절제술을 받은 환자에서 ESPB와 아편유사제 무함유 마취 및 표준 아편유사제 마취의 비교: 무작위 통제 연구.

ASA 점수가 3 이하이고 VATS(비디오 보조 흉부 수술) 방법으로 폐엽 절제술을 받을 예정이며 정보에 입각한 동의를 한 환자가 이 연구에 포함됩니다. 만성통증, 아편유사제 사용, 국소마취제 알러지, 척추 기형, 협력을 방해하는 정신적 또는 정신적 문제가 있는 환자, 항응고제를 복용 중인 환자, 주사 부위 감염이 있는 환자 등 두 가지 방법 중 어느 하나의 적용에 금기 사항이 있는 환자는 사용하지 않습니다. 연구에 포함됩니다. 또한 ESPB군에서 수술 중 오피오이드가 필요한 환자, ESPB에 실패한 환자, 두 군에서 개복 수술을 받은 환자는 분석에 포함되지 않습니다. 연구 참여에 동의하는 환자는 연구의 오피오이드가 없는 마취 및 ESPB(척추기립자 계획 블록)(그룹 1) 또는 표준 오피오이드(그룹 2, 대조군) 마취 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 1:1의 비율로 폐쇄 봉투 방법으로 수행됩니다. 미리 두 그룹 중 하나의 이름이 적힌 종이 한 장을 봉투 안에 넣고 봉투를 닫고 섞습니다. 각 환자에 대해 시술 전 무작위로 밀폐된 봉투를 뽑고, 종이에 명시된 그룹에 따라 시술을 진행합니다.

연구 개요

상세 설명

Group 1 (opioid-free ESPB) 마취유도 전 수술대에 앉은 자세로 초음파유도를 받고 bupivacaine과 lidocaine으로 일방적으로(to the 수술할 쪽) T5 극돌기 측면 3cm. 표준 모니터링(ECG, 비침습적 혈압 및 손가락 산소 포화도) 하에 프로포폴(2mg/kg), 케타민 2mg/kg 및 로쿠로늄 0.6mg/kg으로 마취 유도를 수행합니다. Bispectral index (BIS) 및 analgesia nociception index (ANI) 모니터링은 삽관 직후 시작됩니다. 환자는 수술 내내 아편유사제를 복용하지 않고 대신 덱스메데토미딘을 주입합니다. 덱스메데토미딘 주입은 0.4 마이크로그램/kg/시간, BIS < 50의 투여량에서 시작하고 덱스메데토미딘의 투여량은 ANI > 50이 되도록 조정될 것입니다. 덱스메데토미딘이 충분히 효과적이지 않고 오피오이드 사용이 의무화된 환자는 분석에 포함되지 않습니다. 수술 후 각성하기 전에 환자에게 1 g i.v. 파라세타몰이 주어질 것입니다.

2군(아편유사제 표준마취) 표준모니터링(심전도, 비침습혈압, 손가락산소포화도)하에 프로포폴(2mg/kg), 레미펜타닐 1마이크로그램/kg, 로쿠로늄 0.6mg으로 마취유도를 시행한다. /킬로그램. Bispectral index (BIS) 및 analgesia nociception index (ANI) 모니터링은 삽관 직후 시작됩니다. 환자는 수술 내내 레미펜타닐을 주입받게 됩니다. Remifentanil 주입은 0.5 microgram/kg/hour의 용량으로 시작하고 BIS < 50 및 ANI > 50이 되도록 remifentanil 용량을 조정합니다. 수술 후 각성하기 전에 환자에게 1 g i.v. 파라세타몰이 주어질 것입니다.

각 환자의 수술 전 임상 및 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 진단, 수술, ASA 상태, 수술 기간, 마취 기간)가 수집됩니다. 수술 중 심박수, 혈압, ANI 및 BIS 측정이 15분 간격으로 모든 환자에게 이루어지고 기록됩니다. 또한, 총 수술 중 오피오이드 투여량(그룹 2) 및 덱스메데토미딘(그룹 1) 투여량이 기록될 것이다.

시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 깨어난 후 통증을 평가하고 기록한 다음 환자 제어 진통제(PCA)를 시작하고 모든 환자를 15분 안에 잠그고 환자가 적용할 때마다 모르핀 4mg을 투여합니다. 통증 평가는 수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 VAS로 수행됩니다. 수술 후 PCA에 의해 투여된 모르핀의 양(첫 번째 및 두 번째 24시간)과 필요한 추가 진통제(트라마돌, 파라세타몰 등)가 기록됩니다. 그룹은 1차 결과 측정 및 2차 결과 측정에 대해 비교됩니다.

VATS 후 신경병증성 통증은 개흉술 접근법보다 적지만 여전히 중요한 수술 후 문제를 야기할 수 있습니다. VATS 후 통증 관리는 호흡기 합병증을 예방하는 데 특히 중요합니다. 그러나 수술 중 또는 수술 후 과도한 모르핀 소비는 흉부 수술 후 수술 후 회복에도 부정적인 영향을 미칩니다. 오피오이드가 없는 마취는 모르핀의 필요성을 줄이고 관련 합병증을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

최근 정의되고 있는 국소마취 기법인 초음파유도 척추기립근 차단술에서는 국소마취제를 척추기립근과 안면면에 주입하여 미측과 두개골 방향으로 퍼뜨린다. 이 기술은 흉부 수술 및 외상, 유방 수술, 복부 수술 및 사지 수술과 같은 분야에서 수술 후 진통 또는 수술 중 국소 마취 기술로 성공적으로 사용되었습니다. 기립자 척추 평면 차단 또는 기타 차단 방법은 VATS 후 수술 후 진통에 주로 사용되었으며 효과적인 수술 후 진통을 제공하고 모르핀 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 VATS 동안 마취를 위한 ESPB 또는 기타 블록 기술 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. ESPB의 도움으로 아편유사제를 사용하지 않는 마취는 전체 및 수술 후 모르핀 소비를 줄임으로써 회복에 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 수술 후 모르핀 요구량, 수술 중 변수, 수술 후 통증 관리 및 수술 후 회복 측면에서 VATS로 폐엽 절제술을 받은 환자에서 아편유사제 비함유 마취와 초음파 유도 ESPB를 비교하는 것입니다. , 및 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
        • Marmara University
      • İ̇stanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비디오 흉부 수술(VATS) 방법을 사용한 폐엽 절제술
  • ASA 점수 3점 이하
  • 기꺼이 포함

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 현재 오피오이드 사용
  • 국소 마취 알레르기
  • 협력을 방해하는 척추 기형 또는 정신적 또는 정신과적 문제
  • 항응고제 사용
  • 주사 부위 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기립자 spinae 평면 블록 그룹
이 과정을 거치기 전에 선적 전에 만들어질 작업구간에서 만들어질 초음파에 일방적으로 3cm 옆으로 들어가 만들어지는 부피바카인플랜부터 리도카인으로 제작하게 된다.
수술측 T5 수준의 척추기립근평면에 국소마취 주사.
다른 이름들:
  • 표준 오피오이드 마취
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 환자 그룹에 아편을 투여하십시오.
수술측 T5 수준의 척추기립근평면에 국소마취 주사.
다른 이름들:
  • 표준 오피오이드 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 48시간
수술 후 오피오이드 요구량 및 소비량 측정
수술 후 첫 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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