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세타 버스트 자극에 따른 휴식 상태 변화

2026년 1월 6일 업데이트: Nicholas Balderston, PhD

세타 버스트 자극에 따른 휴식 상태 기능 연결의 변화를 정량화하기 위한 새로운 전기장 모델링 접근법

경두개 자기 자극(TMS)은 정신 질환을 효과적으로 치료하기 위해 점점 더 많이 적용되고 있지만 TMS가 뇌의 네트워크 구조에 미치는 영향을 정량화하려는 노력은 범위가 크게 제한되어 있으며 특정 신경학적 및 정신 장애와 관련이 있습니다. 현재 작업의 목적은 피질의 현재 분포에 대한 물리적 모델을 기반으로 TMS에 따른 뇌 연결성 변화의 전뇌, 도메인 일반 모델을 구축하고 검증하는 것입니다. 공중 보건 관련성: 이 연구는 신경 조절 TMS 후 뇌 연결성 변화가 신경 조절 TMS 후 정신 증상 변화를 예측하는 데 사용될 수 있는 피질의 전류 밀도의 함수로 변화한다는 직접적인 증거를 제공할 것이기 때문에 공중 보건과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경두개 자기 자극(TMS)은 현재 우울증, 강박 장애 및 금연 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. TMS가 뇌 연결성을 조절하여 증상을 개선한다는 증거에도 불구하고, 신경 조절 TMS 전후에 뇌 연결성을 측정한 소수의 발표된 연구는 소수의 선험적 관심 영역. 따라서 신경조절 TMS 이후 뇌 전체 수준에서 기능적 뇌 연결성이 어떻게 변화하는지 설명하는 일반화되고 포괄적인 모델이 절실히 필요합니다. 따라서 이 보조금의 목적은 1) TMS로 유도된 전기장(e)의 전뇌 추정을 사용하여 모델을 개발하여 신경조절 TMS 후 휴식 상태 기능적 연결성의 변화를 예측하고 2) 이 모델을 간헐적 또는 연속적인 세타 버스트 자극(각각 iTBS 및 cTBS)을 여러 번 받는 건강한 지원자의 대규모 코호트. 우리의 중심 가설은 기능적 연결성의 변화가 전기장 모델링을 사용하여 작동적으로 정의된 피질의 전류 밀도에 따라 체계적으로 변한다는 것입니다. 수사관은 TMS 이후의 사전 사후 rsFC 변화의 가변성이 중간에서 큰 효과 크기로 피질의 전류 밀도 추정치를 사용하여 예측할 수 있음을 시사하는 파일럿 데이터를 가지고 있습니다. 우리의 접근 방식은 iTBS 또는 cTBS의 3회 투여(5회/회; 600펄스/회) 전후에 건강한 지원자에서 rsFC를 측정하는 것입니다. 왼쪽 dlPFC에 자극이 전달되고 Sternberg 작업 기억 패러다임 동안 수집된 fMRI 데이터를 기반으로 타겟팅이 개별화됩니다. 우리의 주요 결과 측정은 우리 모델에 의해 설명되는 사전 사후 rsFC의 변동성의 백분율이 될 것입니다. 이 접근법에 대한 우리의 이론적 근거는 이러한 iTBS 및 cTBS 투여 전후에 휴식 상태 데이터를 수집함으로써 조사관이 패턴의 효과를 정량화할 수 있다는 것입니다(즉, cTBS 대 iTBS) 및 용량(즉, 펄스 수) 기능적 연결성 변화에 따라 달라집니다. 이 작업은 TMS 관리 후 rsFC 데이터의 변화를 예측하기 위해 전자장 모델링의 새로운 응용 프로그램을 사용하기 때문에 혁신적입니다. 공중 보건 관련성: 이 작업은 신경 조절 TMS에 따른 기능적 연결성 변화가 피질의 전류 밀도 함수에 따라 달라진다는 직접적인 증거를 제공하기 때문에 공중 보건과 관련이 있습니다. 이 현재 작업에서 얻은 이 모델에 대한 경험적 지원은 후속 임상 시험에서 개별화된 타겟팅을 위해 이 모델을 사용하기 위한 단계를 설정할 것입니다. 중요한 것은 이 접근법의 도메인 일반 특성으로 인해 그 적용이 특정 장애에 제한되지 않는다는 것입니다. 마찬가지로, 우리의 접근 방식은 특정 기능적 연결 기능에 연결되어 있지 않기 때문에 현재 조사 중인 영역 외부에 적용할 수 있으며, 이는 연구되지 않은 장애에서 대상 발견을 용이하게 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 그들의 동의를 줄 수 있음
  • 오른 손잡이

제외 기준

  • 비영어권
  • 중대한 의학적 문제
  • 현재 또는 과거의 축 I 정신 장애(들),
  • 활성 또는 활성 자살 생각의 역사
  • 지난 1년간의 알코올/약물 문제 또는 평생 알코올 또는 약물 의존
  • 중추신경계에 작용하는 약물
  • 발작의 역사
  • 간질 또는 기타 신경학적 문제의 병력
  • 어떤 이유로든 발작 위험 증가
  • 임신
  • fMRI 또는 ​​TMS의 위험을 증가시키는 모든 의학적 상태
  • MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 신체의 모든 금속
  • 모든 종류의 의료용 임플란트
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적인 세타 버스트 자극
TBS. B65 그림 8 코일이 있는 Magventure MagPro 100X 자극기가 TBS 세션에 사용됩니다. 3개의 자극일 각각에 5개의 iTBS 세션이 30분 간격으로 관리됩니다.
장치: 간헐적인 세타 버스트 자극
iTBS 매개변수. ~3.5분 세션 동안 20, 10초 시리즈의 기차가 제공됩니다. 각 기차는 8s ITI로 2s의 자극으로 구성됩니다. 2초의 자극 동안 10, 50Hz 버스트가 200ms(5Hz) 간격으로 반복됩니다.
실험적: 지속적인 세타 버스트 자극
TBS. B65 그림 8 코일이 있는 Magventure MagPro 100X 자극기가 TBS 세션에 사용됩니다. 3 자극일 각각에 5 cTBS 세션이 30분 간격으로 관리됩니다.
장치: 지속적인 세타 버스트 자극
cTBS 매개변수. 각 자극 세션 동안 단일 600펄스 cTBS 트레인이 전달됩니다. 기차는 40초 동안 200ms(5Hz) 간격으로 반복되는 50Hz 버스트로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 - 용량 1
기간: 24 시간
조사관은 연속적 또는 간헐적 세타 버스트 자극의 첫 투여 후 24시간 동안 휴식 상태의 기능적 연결성을 측정할 것입니다.
24 시간
휴식 상태 - 용량 2
기간: 24 시간
조사관은 연속적 또는 간헐적 세타 버스트 자극의 두 번째 투여 후 24시간 동안 휴식 상태의 기능적 연결성을 측정할 것입니다.
24 시간
휴식 상태 - 용량 3
기간: 24 시간
조사관은 연속적 또는 간헐적 세타 버스트 자극의 세 번째 투여 후 24시간 동안 휴식 상태의 기능적 연결성을 측정할 것입니다.
24 시간
작업기억 - 용량 1
기간: 24 시간
연구자들은 연속적 또는 간헐적 세타 버스트 자극의 첫 투여 후 24시간 후에 Sternberg 작업 기억 패러다임 동안 반응 시간을 측정할 것입니다.
24 시간
작업기억 - 용량 2
기간: 24 시간
조사관은 연속적 또는 간헐적 세타 버스트 자극의 두 번째 투여 후 24시간 동안 Sternberg 작업 기억 패러다임 동안 반응 시간을 측정합니다.
24 시간
작업기억 - 용량 3
기간: 24 시간
조사관은 연속적 또는 간헐적 세타 버스트 자극의 세 번째 투여 후 24시간 동안 Sternberg 작업 기억 패러다임 동안 반응 시간을 측정합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicholas Balderston, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 851028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로토콜에서 데이터 및/또는 샘플을 수신하는 리포지토리는 공개 액세스 또는 제한된 액세스일 수 있습니다. 샘플과 데이터는 식별자를 제거하고 코딩("비식별화")하거나 식별 코드에서 연결을 해제("익명화")할 수 있습니다. 코딩된 데이터를 공유할 때 코드의 키는 공동 작업자에게 제공되지 않고 PI에 남게 됩니다.

IPD 공유 기간

학습 완료 후. 5년 이상.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 샘플은 FWA가 있거나 헬싱키 선언(DoH)에 따라 운영되는 조사자 및 기관과 공유할 수 있으며 계속 검토 시 IRB에 보고될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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