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Theta 爆发刺激后的静息状态变化

2026年1月6日 更新者：Nicholas Balderston, PhD

量化 Theta 爆发刺激后静息状态功能连接变化的新型电场建模方法

经颅磁刺激 (TMS) 越来越多地被用于有效治疗精神疾病，但是量化 TMS 对大脑网络结构影响的努力在很大程度上受到了范围的限制，并且与特定的神经和精神疾病有关。 当前工作的目标是基于皮质电流分布的物理模型，构建和验证 TMS 后大脑连接变化的全脑、通用领域模型。 公共卫生相关性：这项工作与公共卫生相关，因为它将提供直接证据表明神经调节 TMS 后大脑连接性变化随皮质电流密度的变化而变化，这可用于预测神经调节 TMS 后精神症状的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

经颅磁刺激 (TMS) 目前已被 FDA 批准用于治疗抑郁症、强迫症和戒烟。 尽管有证据表明 TMS 通过调节大脑连接改善症状，但少数已发表的测量神经调节 TMS 前后大脑连接的研究是人群、剂量和模式特异性的，连接效应的范围仅限于少数几个先验兴趣区域。 因此，迫切需要通用的综合模型来解释神经调节 TMS 后全脑水平的功能性大脑连接如何变化。 因此，这笔拨款的目标是 1) 使用 TMS 感应电 (e) 场的全脑估计开发模型，以预测神经调节 TMS 后静息状态功能连接的变化，以及 2) 在大量健康志愿者接受多剂量的间歇或连续 θ 爆发刺激（分别为 iTBS 和 cTBS）。 我们的中心假设是，功能连接的变化将随着皮层的电流密度而系统地变化，使用电场建模在操作上定义。 研究人员有试点数据表明，可以使用具有中到大效应大小的皮质电流密度估计来预测 TMS 后 rsFC 前后变化的可变性。 我们的方法是在 iTBS 或 cTBS 的 3 剂（5 次/剂量；600 次/次）之前和之后测量健康志愿者的 rsFC。 刺激将传递到左侧 dlPFC，目标将根据在 Sternberg 工作记忆范式期间收集的 fMRI 数据进行个性化。 我们的主要结果指标将是我们的模型所占的前后 rsFC 的变异百分比。 我们采用这种方法的理由是，通过收集这些 iTBS 和 cTBS 剂量前后的静息状态数据，研究人员将能够量化模式的影响（即 cTBS 与 iTBS）和剂量（即 脉冲数）对功能连接的变化。 这项工作是创新的，因为它使用电场建模的新应用来预测 TMS 管理后 rsFC 数据的变化。 公共卫生相关性：这项工作与公共卫生相关，因为它将提供直接证据表明神经调节 TMS 后的功能连接性变化随皮质电流密度的变化而变化。 从目前的工作中获得的对该模型的实证支持将为在后续临床试验中使用该模型进行个性化靶向奠定基础。 重要的是，由于这种方法的领域通用性，它的应用不限于任何特定的疾病。 同样，因为我们的方法不依赖于任何特定的功能连接特征，它可以应用于当前正在研究的区域之外的区域，这可以促进未充分研究的疾病中的目标发现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 能够给予他们的同意
  • 右撇子

排除标准

  • 不会说英语
  • 任何重大的医疗问题
  • 当前或过去的 Axis I 精神障碍，
  • 主动或主动自杀意念的历史
  • 过去一年的酒精/药物问题或终生酒精或药物依赖
  • 作用于中枢神经系统的药物
  • 发作史
  • 癫痫病史或其他神经系统问题
  • 由于任何原因增加癫痫发作的风险
  • 怀孕
  • 任何会增加 fMRI 或 TMS 风险的医疗状况
  • 他们体内的任何金属都会使 MRI 扫描不安全
  • 任何类型的医疗植入物
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：间歇性 Theta 爆发刺激
TBS。 TBS 课程将使用带有 B65 8 字形线圈的 Magventure MagPro 100X 刺激器。 在 3 个刺激日中的每一天，将以 30 分钟的间隔进行 5 个 iTBS 会话。
设备：间歇性 Theta 爆发刺激
iTBS 参数。 在大约 3.5 分钟的课程中，将展示一系列 20、10 秒的火车。 每列火车将包含 2 秒的刺激和 8 秒的 ITI。 在 2 秒的刺激期间，将以 200 毫秒（5 赫兹）的间隔重复 10、50 赫兹的脉冲。
实验性的：连续 Theta 爆发刺激
TBS。 TBS 课程将使用带有 B65 8 字形线圈的 Magventure MagPro 100X 刺激器。 在 3 个刺激日中的每一天，将以 30 分钟的间隔进行 5 个 cTBS 会话。
设备：连续 Theta 爆发刺激
cTBS 参数。 在每次刺激期间将提供一个 600 脉冲 cTBS 序列。 该序列将包含 50 Hz 的脉冲串，以 200 ms (5 Hz) 的间隔重复 40 秒。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息状态 - 剂量 1
大体时间：24小时
研究人员将在首次给予连续或间歇性 θ 爆发刺激后 24 小时测量静息状态功能连接。
24小时
静息状态 - 第 2 剂
大体时间：24小时
研究人员将在第二剂连续或间歇性 θ 爆发刺激后 24 小时测量静息状态功能连接。
24小时
静息状态 - 第 3 剂
大体时间：24小时
研究人员将在第三次连续或间歇性 theta 爆发刺激后 24 小时测量静息状态功能连接。
24小时
工作记忆 - 第 1 剂
大体时间：24小时
研究人员将在连续或间歇性 θ 爆发刺激首次给药后 24 小时内测量 Sternberg 工作记忆范式期间的反应时间。
24小时
工作记忆 - 第 2 剂
大体时间：24小时
研究人员将在连续或间歇性 θ 爆发刺激的第二剂后 24 小时内测量 Sternberg 工作记忆范式期间的反应时间。
24小时
工作记忆 - 第 3 剂
大体时间：24小时
研究人员将在连续或间歇性 θ 爆发刺激的第三次剂量后 24 小时内测量 Sternberg 工作记忆范式期间的反应时间。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nicholas Balderston, PhD

调查人员

  • 首席研究员：Nicholas L Balderston、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月8日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 851028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

从该协议接收数据和/或样本的存储库可以是开放访问或限制访问。 样本和数据将被去除标识符，并可能被编码（“去识别化”）或与识别码断开链接（“匿名化”）。 当共享编码数据时，代码的密钥不会提供给合作者，但会保留在 PI 手中。

IPD 共享时间框架

学习完成后。 不少于5年。

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数据和样本可能会与拥有 FWA 或根据赫尔辛基宣言 (DoH) 运营的研究人员和机构共享，并在继续审查时向 IRB 报告。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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