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당뇨병성 말초신경병증에서 국소진동과 신경병성 통증

2023년 3월 7일 업데이트: Riphah International University

당뇨병성 말초신경병증에서 신경병성 통증에 대한 초점진동의 영향

대부분의 문헌은 당뇨병성 말초신경병증 환자에서 초점근육진동(FMV) 대신 전신진동(WBV)에 관한 것으로 나타났다. 초점 진동의 효과에 대해 발견된 연구는 작은 표본 크기와 하위 연구, 즉 3가지 다른 모드에서 초점 진동에 대해 수행된 파일럿 연구로 인해 당뇨병(DM) 유발 신경병성 통증의 거대한 집단에 대해 일반화할 수 없었습니다. 진동수는 대조군과 비교하지 않고 사용한다. 이러한 연구는 대조군이 없기 때문에 임상적 목적뿐만 아니라 문헌에서도 그다지 가치가 없습니다. 이전 연구에서 언급했듯이 당뇨병성 말초 신경병증의 통증에 대해 WBV로 더 나은 결과를 얻었으므로 FMV가 통증 및/또는 말초 신경병증 상태에 영향을 미칠 수 있는 초점 영역에 직접 적용될 때 가설을 세울 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 약 50-70%에 영향을 미치는 진성 당뇨병과 관련된 가장 흔한 합병증입니다. 진성 당뇨병(DM) 진단 후 10년 동안 통증과 감각 이상은 20%, 33%는 유병률이었습니다. DPN은 발 궤양 및 절단으로 인한 장애의 주요 원인이며 삶의 질(QoL)을 상당히 낮춥니다. 신경병성 통증은 말초 섬유(Aβ, Aδ 및 C 섬유) 및 중추 신경을 포함하는 체감각 시스템의 병변 또는 질병에 의해 발생합니다. 따라서 DPN의 유행과 현재 연구의 한계는 향후 연구의 필요성을 분명히 합니다. 이 연구는 큰 표본 크기로 수행되어 DPN에 대한 치료로서 FMV의 효능을 추가로 테스트하고 중단 후 탈훈련 효과를 확인합니다. 문헌의 공백을 메울 수 있도록 1개월간의 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, 파키스탄
        • Wazir Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 유형 II 환자.
  • 신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS)에서 >12점
  • 환자의 과거력, 신체검사 및 진동지각검사를 이용한 당뇨병성 말초신경병증의 진단
  • 10년의 당뇨병 후 기간
  • 짧은 형태의 McGill 통증에서 하지 통증 범위가 3에서 5인 환자

제외 기준:

  • 하지 절단
  • 당뇨병 이외의 신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A

초점 근육 진동은 다음에 적용됩니다.

  1. 전경골근
  2. 원위 사두근
  3. 비복근/가미근 근육의 배.
  4. 정현파 진동 강도 범위 120Hz.
  5. 각 근육은 10분 동안 진동합니다.
  6. 근육 지속 시간당 10분; 총 30분
장치: 초점 근육 진동
FMV(Focal Muscle Vibration)는 기계적 장치를 사용하여 특정 근육 또는 힘줄에 진동 자극을 가하는 기술로 정의됩니다. FMV는 근방추의 활성화 1차 말단의 결과로 Ia 입력을 생성하여 피질척수 경로의 변경으로 이어져 FMV에 의한 Ia 입력의 활성화를 초래합니다. 특정 근육의 진동은 운동유발전위를 증가시키고, 피질척수 흥분성의 변화를 강화하며, 진동하는 근육에 비자발적 수축을 일으킬 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 B

다음과 같은 그룹 A와 유사한 초점 근육 진동:

30분 동안 펄스 폭 250ms, 강도 14Hz의 기존 요법 TENS

운동 요법:

스트레칭 운동:

  1. 송아지
  2. 햄스트링
  3. 사두근
장치: 초점 근육 진동
FMV(Focal Muscle Vibration)는 기계적 장치를 사용하여 특정 근육 또는 힘줄에 진동 자극을 가하는 기술로 정의됩니다. FMV는 근방추의 활성화 1차 말단의 결과로 Ia 입력을 생성하여 피질척수 경로의 변경으로 이어져 FMV에 의한 Ia 입력의 활성화를 초래합니다. 특정 근육의 진동은 운동유발전위를 증가시키고, 피질척수 흥분성의 변화를 강화하며, 진동하는 근육에 비자발적 수축을 일으킬 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 C

30분 동안 펄스 폭 250ms, 강도 14Hz의 TENS

운동 요법:

스트레칭 운동:

  1. 송아지
  2. 햄스트링
  3. 사두근
장치: 초점 근육 진동
FMV(Focal Muscle Vibration)는 기계적 장치를 사용하여 특정 근육 또는 힘줄에 진동 자극을 가하는 기술로 정의됩니다. FMV는 근방추의 활성화 1차 말단의 결과로 Ia 입력을 생성하여 피질척수 경로의 변경으로 이어져 FMV에 의한 Ia 입력의 활성화를 초래합니다. 특정 근육의 진동은 운동유발전위를 증가시키고, 피질척수 흥분성의 변화를 강화하며, 진동하는 근육에 비자발적 수축을 일으킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 McGill 통증 설문지
기간: 0주
약식 McGill 통증 설문지는 비신경병성 또는 신경병성 통증을 평가하고 통증 및 관련 증상의 다양한 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 그것은 0에서 10까지의 척도를 가지며, 0은 통증이 시작되지 않고 10은 가장 심한 통증이 시작됩니다.
0주
약식 McGill 통증 설문지
기간: 4 주
약식 McGill 통증 설문지는 비신경병성 또는 신경병성 통증을 평가하고 통증 및 관련 증상의 다양한 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 그것은 0에서 10까지의 척도를 가지며, 0은 통증이 시작되지 않고 10은 가장 심한 통증이 시작됩니다.
4 주
약식 McGill 통증 설문지
기간: 8주
약식 McGill 통증 설문지는 비신경병성 또는 신경병성 통증을 평가하고 통증 및 관련 증상의 다양한 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 그것은 0에서 10까지의 척도를 가지며, 0은 통증이 시작되지 않고 10은 가장 심한 통증이 시작됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC01225 Sameen Tahir

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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