Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje ogniskowe i ból neuropatyczny w obwodowej neuropatii cukrzycowej

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ drgań ogniskowych na ból neuropatyczny w obwodowej neuropatii cukrzycowej

Większość literatury dotyczy wibracji całego ciała (WBV) zamiast ogniskowych wibracji mięśni (FMV) u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową. Badania wpływu wibracji ogniskowych nie mogły być uogólnione na ogromną populację bólu neuropatycznego wywołanego przez cukrzycę (DM) ze względu na małą liczebność próby i badania podrzędne, tj. badania pilotażowe przeprowadzone na wibracjach ogniskowych, w których 3 różne tryby wibracji stosuje się bez porównania z grupą kontrolną. Badania te są mało wartościowe zarówno literaturowo jak i klinicznie ze względu na brak grupy kontrolnej. Jak wspomniano we wcześniejszych badaniach, lepsze wyniki uzyskano z WBV w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej, więc można postawić hipotezę, że bezpośrednie zastosowanie FMV w obszarze ogniskowym może wpływać na ból i/lub stan neuropatii obwodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropatia cukrzycowa jest najczęstszym powikłaniem związanym z cukrzycą, dotykającym około 50-70% pacjentów z cukrzycą. Częstość występowania bólu i parestezji wynosiła 20% i 33% 10 lat po rozpoznaniu cukrzycy (DM). DPN jest główną przyczyną niepełnosprawności z powodu owrzodzeń stopy i amputacji oraz znacznie obniża jakość życia (QoL). Ból neuropatyczny jest spowodowany uszkodzeniem lub chorobą układu somatosensorycznego, w tym włókien obwodowych (włókna Aβ, Aδ i C) oraz neuronów ośrodkowych. Tak więc rozpowszechnienie DPN i ograniczenia obecnych badań uwidaczniają potrzebę przyszłych badań. Badanie zostanie przeprowadzone na dużej próbie, w celu dalszego sprawdzenia skuteczności FMV jako leczenia DPN, a także sprawdzenia efektów odstraszających po odstawieniu terapię przez 1 miesiąc, aby uzupełnić braki w piśmiennictwie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
        • Wazir Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu II.
  • Wynik >12 w Leeds Assessment of Neuropathic Symptomy & Signs (LANSS)
  • Diagnoza obwodowej neuropatii cukrzycowej na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i testu percepcji wibracji pacjentów
  • Czas trwania po cukrzycy 10 lat
  • Pacjent z bólem kończyn dolnych waha się od 3 do 5 w przypadku krótkiego bólu McGilla

Kryteria wyłączenia:

  • Amputacja kończyny dolnej
  • Neuropatia inna niż cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A

Wibracje mięśni ogniskowych będą miały zastosowanie do:

  1. piszczelowy przedni
  2. Dystalny mięsień czworogłowy
  3. Brzuch mięśnia brzuchatego łydki / płaszczkowatego.
  4. Zakres natężenia drgań sinusoidalnych 120 Hz.
  5. Każdy mięsień będzie wibrował przez 10 minut
  6. 10 minut na czas trwania mięśnia; łącznie 30 minut
Urządzenie: Wibracje mięśni ogniskowych
Ogniskowa wibracja mięśni (FMV) zdefiniowana jako technika polegająca na zastosowaniu bodźca wibracyjnego do określonego mięśnia lub jego ścięgna za pomocą urządzenia mechanicznego. FMV generuje wejścia Ia w wyniku aktywacji pierwotnego zakończenia wrzeciona mięśniowego, co prowadzi do zmiany szlaków korowo-rdzeniowych, co skutkuje aktywacją wejść Ia przez FMV. Wibracja określonego mięśnia może zwiększyć motoryczny potencjał wywołany, nasilić zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej i wywołać mimowolny skurcz wibrowanego mięśnia
Aktywny komparator: Grupa B

Wibracje mięśni ogniskowych podobne do grupy A z następującymi:

Terapia Konwencjonalna TENS o szerokości impulsu 250ms, intensywności 14Hz przez 30 minut

Terapia ruchowa:

Ćwiczenie rozciągające, aby:

  1. Łydka
  2. Ścięgno udowe
  3. mięsień czworogłowy
Urządzenie: Wibracje mięśni ogniskowych
Ogniskowa wibracja mięśni (FMV) zdefiniowana jako technika polegająca na zastosowaniu bodźca wibracyjnego do określonego mięśnia lub jego ścięgna za pomocą urządzenia mechanicznego. FMV generuje wejścia Ia w wyniku aktywacji pierwotnego zakończenia wrzeciona mięśniowego, co prowadzi do zmiany szlaków korowo-rdzeniowych, co skutkuje aktywacją wejść Ia przez FMV. Wibracja określonego mięśnia może zwiększyć motoryczny potencjał wywołany, nasilić zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej i wywołać mimowolny skurcz wibrowanego mięśnia
Aktywny komparator: Grupa C

TENS o szerokości impulsu 250ms, intensywności 14Hz przez 30 minut

Terapia ruchowa:

Ćwiczenie rozciągające, aby:

  1. Łydka
  2. Ścięgno udowe
  3. mięsień czworogłowy
Urządzenie: Wibracje mięśni ogniskowych
Ogniskowa wibracja mięśni (FMV) zdefiniowana jako technika polegająca na zastosowaniu bodźca wibracyjnego do określonego mięśnia lub jego ścięgna za pomocą urządzenia mechanicznego. FMV generuje wejścia Ia w wyniku aktywacji pierwotnego zakończenia wrzeciona mięśniowego, co prowadzi do zmiany szlaków korowo-rdzeniowych, co skutkuje aktywacją wejść Ia przez FMV. Wibracja określonego mięśnia może zwiększyć motoryczny potencjał wywołany, nasilić zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej i wywołać mimowolny skurcz wibrowanego mięśnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 0 tydzień
Skrócony kwestionariusz McGill Pain służy do oceny bólu nieneuropatycznego lub neuropatycznego oraz do opisania różnych rodzajów bólu i związanych z nim objawów. Ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
0 tydzień
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skrócony kwestionariusz McGill Pain służy do oceny bólu nieneuropatycznego lub neuropatycznego oraz do opisania różnych rodzajów bólu i związanych z nim objawów. Ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
4 tygodnie
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skrócony kwestionariusz McGill Pain służy do oceny bólu nieneuropatycznego lub neuropatycznego oraz do opisania różnych rodzajów bólu i związanych z nim objawów. Ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01225 Sameen Tahir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje mięśni ogniskowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj