Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fokální vibrace a neuropatická bolest u diabetické periferní neuropatie

7. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky fokálních vibrací na neuropatickou bolest u diabetické periferní neuropatie

Většina literatury nalezla u pacientů s diabetickou periferní neuropatií o vibracích celého těla (WBV) namísto vibracím fokálních svalů (FMV). Zjištěné studie o účincích fokálních vibrací nebylo možné zobecnit na obrovskou populaci neuropatické bolesti vyvolané diabetes mellitus (DM) kvůli malé velikosti vzorku a kvůli podřízeným studiím, tj. pilotním studiím prováděným na fokálních vibracích, ve kterých byly 3 různé režimy vibrací se používá bez srovnání s kontrolní skupinou. Tyto studie nejsou v literatuře ani pro klinické účely příliš cenné kvůli nedostatku kontrolní skupiny. Jak bylo zmíněno v předchozích studiích, bylo dosaženo lepších výsledků s WBV na bolest u diabetické periferní neuropatie, takže lze vyslovit hypotézu, že když se FMV přímo aplikuje na fokální oblast, může to ovlivnit bolest a/nebo stav periferní neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická neuropatie je nejčastější komplikací související s diabetes mellitus, která postihuje přibližně 50–70 % pacientů s diabetem. Prevalence bolesti a parestézie byla 10 let po diagnóze diabetes mellitus (DM) 20 % a 33 %. DPN je hlavní příčinou invalidity v důsledku ulcerace a amputace nohy a významně snižuje kvalitu života (QoL). Neuropatická bolest je způsobena lézí nebo onemocněním somatosenzorického systému, včetně periferních vláken (vlákna Aβ, Aδ a C) a centrálních neuronů. Prevalence DPN a omezení současných studií tedy dokazují potřebu budoucího výzkumu. Studie bude provedena s velkým vzorkem, který dále testuje účinnost FMV jako léčby DPN a také kontroluje detrainující účinky po přerušení léčby terapie po dobu 1 měsíce, aby mohly být zcela zaplněny mezery v literatuře

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pákistán
        • Wazir Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem typu II.
  • Skóre > 12 v Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (LANSS)
  • Diagnostika diabetické periferní neuropatie s využitím předchozí anamnézy, fyzikálního vyšetření a testu vnímání vibrací pacientů
  • Trvání po diabetu 10 let
  • Pacient s bolestí dolních končetin se pohybuje od 3 do 5 na krátkou formu McGillovy bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Amputace dolní končetiny
  • Neuropatie jiná než diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A

Ohniskové svalové vibrace budou aplikovány na:

  1. Tibialis anterior
  2. Distální kvadriceps
  3. Břicho m. gastrocnemius/soleus.
  4. Rozsah intenzity sinusových vibrací 120 Hz.
  5. Každý sval bude vibrovat po dobu 10 minut
  6. 10 minut na trvání svalu; celkem 30 minut
Přístroj: Ohniskové svalové vibrace
Ohnisková svalová vibrace (FMV) definovaná jako technika, která aplikuje vibrační stimul na konkrétní sval nebo jeho šlachu pomocí mechanického zařízení. FMV generuje vstupy Ia jako důsledek aktivace primárního zakončení svalového vřeténka vedoucí ke změně kortikospinálních drah, což vede k aktivaci vstupů Ia pomocí FMV. Vibrace konkrétního svalu může zvýšit motorický evokovaný potenciál, zvýšit změny v kortikospinální dráždivosti a způsobit mimovolní kontrakci vibrovaného svalu.
Aktivní komparátor: Skupina B

Ohniskové svalové vibrace podobné skupině A s následujícím:

Konvenční terapie TENS s šířkou pulzu 250 ms, intenzitou 14 Hz po dobu 30 minut

Cvičební terapie:

Protahovací cvičení:

  1. Tele
  2. Ochromit
  3. Quadriceps
Přístroj: Ohniskové svalové vibrace
Ohnisková svalová vibrace (FMV) definovaná jako technika, která aplikuje vibrační stimul na konkrétní sval nebo jeho šlachu pomocí mechanického zařízení. FMV generuje vstupy Ia jako důsledek aktivace primárního zakončení svalového vřeténka vedoucí ke změně kortikospinálních drah, což vede k aktivaci vstupů Ia pomocí FMV. Vibrace konkrétního svalu může zvýšit motorický evokovaný potenciál, zvýšit změny v kortikospinální dráždivosti a způsobit mimovolní kontrakci vibrovaného svalu.
Aktivní komparátor: Skupina C

TENS s šířkou pulzu 250ms, intenzitou 14Hz po dobu 30 minut

Cvičební terapie:

Protahovací cvičení:

  1. Tele
  2. Ochromit
  3. Quadriceps
Přístroj: Ohniskové svalové vibrace
Ohnisková svalová vibrace (FMV) definovaná jako technika, která aplikuje vibrační stimul na konkrétní sval nebo jeho šlachu pomocí mechanického zařízení. FMV generuje vstupy Ia jako důsledek aktivace primárního zakončení svalového vřeténka vedoucí ke změně kortikospinálních drah, což vede k aktivaci vstupů Ia pomocí FMV. Vibrace konkrétního svalu může zvýšit motorický evokovaný potenciál, zvýšit změny v kortikospinální dráždivosti a způsobit mimovolní kontrakci vibrovaného svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 0 týden
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire se používá k posouzení neneuropatické nebo neuropatické bolesti a k ​​popisu různých kvalit bolesti a souvisejících symptomů. Má stupnici od 0 do 10, přičemž 0 začíná žádnou bolest a 10 začíná nejhorší bolest.
0 týden
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 4 týdny
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire se používá k posouzení neneuropatické nebo neuropatické bolesti a k ​​popisu různých kvalit bolesti a souvisejících symptomů. Má stupnici od 0 do 10, přičemž 0 začíná žádnou bolest a 10 začíná nejhorší bolest.
4 týdny
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire se používá k posouzení neneuropatické nebo neuropatické bolesti a k ​​popisu různých kvalit bolesti a souvisejících symptomů. Má stupnici od 0 do 10, přičemž 0 začíná žádnou bolest a 10 začíná nejhorší bolest.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01225 Sameen Tahir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Klinické studie na Ohniskové svalové vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit