Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokális rezgések és neuropátiás fájdalom a diabéteszes perifériás neuropátiában

2023. március 7. frissítette: Riphah International University

A fokális rezgések hatása a neuropátiás fájdalomra diabéteszes perifériás neuropátiában

A legtöbb szakirodalom a teljes test vibrációjáról (WBV) található a fokális izomvibrációk (FMV) helyett diabéteszes perifériás neuropátiás betegeknél. A fókuszrezgések hatásait vizsgáló tanulmányok nem általánosíthatók a diabetes mellitus (DM) által kiváltott neuropátiás fájdalom nagy populációjára a kis mintaszám és az alárendelt vizsgálatok, azaz a fókuszrezgésekkel kapcsolatos pilot vizsgálatok, amelyekben 3 különböző módozat. rezgések értékét a kontrollcsoporttal való összehasonlítás nélkül használjuk. Ezek a vizsgálatok a kontrollcsoport hiánya miatt nem túl értékesek az irodalomban és klinikai célokra. Amint azt korábbi tanulmányokban említettük, a WBV-vel jobb eredményeket értek el a fájdalomra diabéteszes perifériás neuropathiában, így feltehető az a hipotézis, hogy amikor az FMV közvetlenül a fokális régióra vonatkozik, az befolyásolhatja a fájdalmat és/vagy a perifériás neuropathia állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabéteszes neuropátia a diabetes mellitushoz kapcsolódó leggyakoribb szövődmény, amely a cukorbetegek körülbelül 50-70%-át érinti. A fájdalom és a paresztézia gyakorisága 20% és 33% volt 10 évvel a diabetes mellitus (DM) diagnosztizálása után. A DPN a lábfekélyek és amputációk miatti rokkantság vezető oka, és jelentősen rontja az életminőséget (QoL). A neuropátiás fájdalmat a szomatoszenzoros rendszer elváltozása vagy betegsége okozza, beleértve a perifériás rostokat (Aβ, Aδ és C rostok) és a központi idegsejteket. Így a DPN elterjedtsége és a jelenlegi tanulmányok korlátai nyilvánvalóvá teszik a jövőbeni kutatások szükségességét. A vizsgálatot nagy mintaszámmal fogják elvégezni, tovább tesztelve az FMV, mint a DPN kezelésének hatékonyságát, és ellenőrizni fogják az edzés leállítását követő hatásokat is. 1 hónapig tartó terápia, hogy a szakirodalom hiányosságait pótolni lehessen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakisztán
        • Wazir Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es típusú cukorbetegek.
  • Pontszám >12 a Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (LANSS) programban
  • Diabéteszes perifériás neuropátia diagnózisa, a betegek korábbi anamnézisével, fizikális vizsgálatával és vibrációs érzékelési vizsgálatával
  • A cukorbetegség utáni időtartam 10 év
  • Az alsó végtagfájdalmakban szenvedő betegek száma 3-tól 5-ig terjed a rövid formájú McGill-fájdalmak esetén

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtag amputáció
  • A cukorbetegségen kívüli neuropátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport

A fókuszizom vibrációja a következőkre vonatkozik:

  1. Tibialis anterior
  2. A distalis quadriceps
  3. A gastrocnemius/soleus izmok hasa.
  4. Szinuszos rezgés intenzitási tartomány 120 Hz.
  5. Minden izom 10 percig rezeg
  6. 10 perc izomidőnként; összesen 30 perc
Eszköz: Fokális izomrezgés
Fokális izomvibráció (FMV) úgy definiálható, mint egy olyan technika, amely egy adott izomra vagy annak inára vibrációs ingert alkalmaz mechanikus eszközzel. Az FMV generálja az Ia bemeneteket az izomorsó primer végződésének aktiválása következtében, ami a corticospinalis pályák megváltozásához vezet, ami az Ia bemenetek FMV általi aktiválását eredményezi. Egy adott izom vibrációja növelheti a motor által kiváltott potenciált, fokozhatja a corticospinalis ingerlékenység változásait és akaratlan összehúzódást idézhet elő a vibrált izomban
Aktív összehasonlító: B csoport

Az A csoporthoz hasonló fokális izomrezgés a következőkkel:

Hagyományos TENS terápia 250 ms impulzusszélességgel, 14 Hz intenzitással 30 percig

Gyakorlóterápia:

Nyújtó gyakorlat:

  1. Borjú
  2. Megbénít
  3. Quadriceps
Eszköz: Fokális izomrezgés
Fokális izomvibráció (FMV) úgy definiálható, mint egy olyan technika, amely egy adott izomra vagy annak inára vibrációs ingert alkalmaz mechanikus eszközzel. Az FMV generálja az Ia bemeneteket az izomorsó primer végződésének aktiválása következtében, ami a corticospinalis pályák megváltozásához vezet, ami az Ia bemenetek FMV általi aktiválását eredményezi. Egy adott izom vibrációja növelheti a motor által kiváltott potenciált, fokozhatja a corticospinalis ingerlékenység változásait és akaratlan összehúzódást idézhet elő a vibrált izomban
Aktív összehasonlító: C csoport

TENS impulzusszélesség 250ms, intenzitás 14Hz 30 percig

Gyakorlóterápia:

Nyújtó gyakorlat:

  1. Borjú
  2. Megbénít
  3. Quadriceps
Eszköz: Fokális izomrezgés
Fokális izomvibráció (FMV) úgy definiálható, mint egy olyan technika, amely egy adott izomra vagy annak inára vibrációs ingert alkalmaz mechanikus eszközzel. Az FMV generálja az Ia bemeneteket az izomorsó primer végződésének aktiválása következtében, ami a corticospinalis pályák megváltozásához vezet, ami az Ia bemenetek FMV általi aktiválását eredményezi. Egy adott izom vibrációja növelheti a motor által kiváltott potenciált, fokozhatja a corticospinalis ingerlékenység változásait és akaratlan összehúzódást idézhet elő a vibrált izomban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: 0 hét
A McGill rövid formájú fájdalomkérdőívet a nem neuropátiás vagy neuropátiás fájdalom értékelésére, valamint a fájdalom és a kapcsolódó tünetek különböző tulajdonságainak leírására használják. 0-tól 10-ig terjedő skálája van, 0-val a fájdalom nélkül kezdődik, és 10-től a legrosszabb fájdalom kezdődik.
0 hét
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: 4 hét
A McGill rövid formájú fájdalomkérdőívet a nem neuropátiás vagy neuropátiás fájdalom értékelésére, valamint a fájdalom és a kapcsolódó tünetek különböző tulajdonságainak leírására használják. 0-tól 10-ig terjedő skálája van, 0-val a fájdalom nélkül kezdődik, és 10-től a legrosszabb fájdalom kezdődik.
4 hét
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: 8 hét
A McGill rövid formájú fájdalomkérdőívet a nem neuropátiás vagy neuropátiás fájdalom értékelésére, valamint a fájdalom és a kapcsolódó tünetek különböző tulajdonságainak leírására használják. 0-tól 10-ig terjedő skálája van, 0-val a fájdalom nélkül kezdődik, és 10-től a legrosszabb fájdalom kezdődik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC01225 Sameen Tahir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokális izomrezgés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel