Vibraciones focales y dolor neuropático en la neuropatía periférica diabética
7 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de las vibraciones focales sobre el dolor neuropático en la neuropatía diabética periférica
La mayor parte de la literatura encontró vibraciones de todo el cuerpo (WBV) en lugar de vibraciones musculares focales (FMV) en pacientes diabéticos con neuropatía periférica.
Los estudios encontrados sobre los efectos de las vibraciones focales no pudieron generalizarse en la enorme población de dolor neuropático inducido por diabetes mellitus (DM) debido al pequeño tamaño de la muestra y debido a estudios subordinados, es decir, estudios piloto realizados sobre las vibraciones focales en los que 3 modos diferentes de vibraciones se utiliza sin comparar con el grupo control.
Estos estudios no son muy valiosos en la literatura ni para fines clínicos debido a la falta de un grupo de control.
Como se mencionó en estudios previos, se lograron mejores resultados con la WBV sobre el dolor en la neuropatía periférica diabética, por lo que se puede hacer la hipótesis de que cuando la FMV se aplica directamente en la región focal, puede influir en el dolor y/o el estado de la neuropatía periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuropatía diabética es la complicación más común asociada con la diabetes mellitus y afecta aproximadamente al 50-70% de los pacientes con diabetes.
La prevalencia de dolor y de parestesia fue del 20% y del 33% a los 10 años del diagnóstico de diabetes mellitus (DM).
La DPN es la causa principal de discapacidad debido a la ulceración y amputación del pie y reduce significativamente la calidad de vida (CdV).
El dolor neuropático es causado por una lesión o enfermedad del sistema somatosensorial, incluidas las fibras periféricas (fibras Aβ, Aδ y C) y las neuronas centrales.
Por lo tanto, la prevalencia de DPN y las limitaciones de los estudios actuales hacen evidente la necesidad de futuras investigaciones. El estudio se llevará a cabo con una muestra de gran tamaño, probando aún más la eficacia de FMV como tratamiento para DPN y también verificando los efectos de desentrenamiento después de la interrupción de terapia durante 1 mes para que los vacíos en la literatura puedan llenarse por completo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistán
- Wazir Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo II.
- Puntuación >12 en la Evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (LANSS)
- Diagnóstico de neuropatía periférica diabética, mediante la historia previa, examen físico y prueba de percepción de vibraciones de los pacientes
- Duración post diabética de 10 años.
- El paciente con dolor en las extremidades inferiores varía de 3 a 5 en la forma corta de dolor de McGill
Criterio de exclusión:
- Amputación de extremidades inferiores
- Neuropatía distinta de la diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
La vibración del músculo focal se aplicará a:
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La vibración muscular focal (FMV) se define como una técnica que aplica un estímulo vibratorio a un músculo específico o su tendón usando un dispositivo mecánico.
FMV genera las entradas Ia como consecuencia de la activación del final primario del huso muscular que conduce a la alteración de las vías corticoespinales que da como resultado la activación de las entradas Ia por FMV.
La vibración de un músculo específico puede aumentar el potencial evocado motor, potenciar los cambios en la excitabilidad corticoespinal y producir una contracción involuntaria en el músculo vibrado.
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Comparador activo: Grupo B
Vibración del músculo focal similar al grupo A con lo siguiente: TENS de Terapia Convencional con ancho de pulso 250ms, intensidad 14Hz por 30 minutos Terapia de ejercicio: Ejercicio de estiramiento para:
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La vibración muscular focal (FMV) se define como una técnica que aplica un estímulo vibratorio a un músculo específico o su tendón usando un dispositivo mecánico.
FMV genera las entradas Ia como consecuencia de la activación del final primario del huso muscular que conduce a la alteración de las vías corticoespinales que da como resultado la activación de las entradas Ia por FMV.
La vibración de un músculo específico puede aumentar el potencial evocado motor, potenciar los cambios en la excitabilidad corticoespinal y producir una contracción involuntaria en el músculo vibrado.
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Comparador activo: Grupo C
TENS con ancho de pulso 250ms, intensidad 14Hz por 30 minutos Terapia de ejercicio: Ejercicio de estiramiento para:
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La vibración muscular focal (FMV) se define como una técnica que aplica un estímulo vibratorio a un músculo específico o su tendón usando un dispositivo mecánico.
FMV genera las entradas Ia como consecuencia de la activación del final primario del huso muscular que conduce a la alteración de las vías corticoespinales que da como resultado la activación de las entradas Ia por FMV.
La vibración de un músculo específico puede aumentar el potencial evocado motor, potenciar los cambios en la excitabilidad corticoespinal y producir una contracción involuntaria en el músculo vibrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 0 semana
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El cuestionario de dolor de McGill de forma corta se utiliza para evaluar el dolor no neuropático o neuropático y describir las diferentes cualidades del dolor y los síntomas relacionados.
Tiene una escala de 0 a 10, con 0 comienza sin dolor y 10 comienza con el peor dolor.
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0 semana
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de dolor de McGill de forma corta se utiliza para evaluar el dolor no neuropático o neuropático y describir las diferentes cualidades del dolor y los síntomas relacionados.
Tiene una escala de 0 a 10, con 0 comienza sin dolor y 10 comienza con el peor dolor.
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4 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de dolor de McGill de forma corta se utiliza para evaluar el dolor no neuropático o neuropático y describir las diferentes cualidades del dolor y los síntomas relacionados.
Tiene una escala de 0 a 10, con 0 comienza sin dolor y 10 comienza con el peor dolor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Rippetoe J, Wang H, James SA, Dionne C, Block B, Beckner M. Improvement of Gait after 4 Weeks of Wearable Focal Muscle Vibration Therapy for Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy. J Clin Med. 2020 Nov 22;9(11):3767. doi: 10.3390/jcm9113767.
- Chandrashekhar R, Wang H, Dionne C, James S, Burzycki J. Wearable Focal Muscle Vibration on Pain, Balance, Mobility, and Sensation in Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2415. doi: 10.3390/ijerph18052415.
- Kessler NJ, Lockard MM, Fischer J. Whole body vibration improves symptoms of diabetic peripheral neuropathy. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):1-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.004. Epub 2020 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01225 Sameen Tahir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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