Fokale Vibrationen und neuropathischer Schmerz bei diabetischer peripherer Neuropathie
7. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen fokaler Vibrationen auf neuropathische Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie
Der größte Teil der Literatur findet sich zu Ganzkörpervibrationen (WBV) anstelle von fokalen Muskelvibrationen (FMV) bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie.
Die gefundenen Studien zu den Wirkungen von fokalen Vibrationen konnten aufgrund der geringen Stichprobengröße und aufgrund untergeordneter Studien, d. h. Pilotstudien zu den fokalen Vibrationen, in denen 3 verschiedene Modi durchgeführt wurden, nicht auf die große Population von durch Diabetes mellitus (DM) induzierten neuropathischen Schmerzen verallgemeinert werden von Vibrationen wird ohne Vergleich mit der Kontrollgruppe verwendet.
Diese Studien sind sowohl in der Literatur als auch für klinische Zwecke aufgrund des Fehlens einer Kontrollgruppe nicht sehr wertvoll.
Wie in früheren Studien erwähnt, wurden mit dem WBV bessere Ergebnisse bei Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie erzielt, so dass die Hypothese aufgestellt werden kann, dass, wenn FMV direkt auf die Fokusregion wirkt, die den Schmerz- und/oder peripheren Neuropathiestatus beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die diabetische Neuropathie ist die häufigste Komplikation im Zusammenhang mit Diabetes mellitus und betrifft etwa 50–70 % der Patienten mit Diabetes.
Die Prävalenz von Schmerzen und Parästhesien betrug 20 % und 33 % 10 Jahre nach der Diagnose von Diabetes mellitus (DM).
DPN ist die häufigste Ursache für Behinderungen aufgrund von Fußgeschwüren und Amputationen und verringert die Lebensqualität (QoL) erheblich.
Neuropathischer Schmerz wird durch eine Läsion oder Erkrankung des somatosensorischen Systems verursacht, einschließlich peripherer Fasern (Aβ-, Aδ- und C-Fasern) und zentraler Neuronen.
Daher machen die Prävalenz von DPN und die Einschränkungen aktueller Studien den Bedarf an zukünftiger Forschung deutlich. Die Studie wird mit einer großen Stichprobengröße durchgeführt, um die Wirksamkeit von FMV als Behandlung für DPN weiter zu testen und auch die detrainierenden Wirkungen nach Absetzen von zu überprüfen Therapie für 1 Monat, damit die Lücken in der Literatur gefüllt werden können
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
- Wazir Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes Typ II.
- Ergebnis >12 bei Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (LANSS)
- Diagnose der diabetischen peripheren Neuropathie anhand der Vorgeschichte, der körperlichen Untersuchung und des Vibrationswahrnehmungstests der Patienten
- Postdiabetische Dauer von 10 Jahren
- Patienten mit Schmerzen in den unteren Gliedmaßen reichen von 3 bis 5 bei Kurzform-McGill-Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Amputation der unteren Extremität
- Andere Neuropathie als Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Fokusmuskelvibration wird angewendet auf:
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Fokale Muskelvibration (FMV), definiert als eine Technik, die einen Vibrationsreiz mit einem mechanischen Gerät auf einen bestimmten Muskel oder seine Sehne ausübt.
FMV erzeugt die Ia-Eingänge als Folge der Aktivierung des primären Endes der Muskelspindel, was zu einer Änderung der kortikospinalen Bahnen führt, was zur Aktivierung von Ia-Eingängen durch FMV führt.
Die Vibration eines bestimmten Muskels kann das motorisch evozierte Potential erhöhen, die Veränderungen der kortikospinalen Erregbarkeit verstärken und eine unwillkürliche Kontraktion im vibrierten Muskel erzeugen
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Fokusmuskelvibration ähnlich Gruppe A mit folgendem: Konventionelle TENS-Therapie mit Impulsbreite 250 ms, Intensität 14 Hz für 30 Minuten Bewegungstherapie: Dehnübungen zu:
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Fokale Muskelvibration (FMV), definiert als eine Technik, die einen Vibrationsreiz mit einem mechanischen Gerät auf einen bestimmten Muskel oder seine Sehne ausübt.
FMV erzeugt die Ia-Eingänge als Folge der Aktivierung des primären Endes der Muskelspindel, was zu einer Änderung der kortikospinalen Bahnen führt, was zur Aktivierung von Ia-Eingängen durch FMV führt.
Die Vibration eines bestimmten Muskels kann das motorisch evozierte Potential erhöhen, die Veränderungen der kortikospinalen Erregbarkeit verstärken und eine unwillkürliche Kontraktion im vibrierten Muskel erzeugen
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Aktiver Komparator: Gruppe C
TENS mit Impulsbreite 250 ms, Intensität 14 Hz für 30 Minuten Bewegungstherapie: Dehnübungen zu:
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Fokale Muskelvibration (FMV), definiert als eine Technik, die einen Vibrationsreiz mit einem mechanischen Gerät auf einen bestimmten Muskel oder seine Sehne ausübt.
FMV erzeugt die Ia-Eingänge als Folge der Aktivierung des primären Endes der Muskelspindel, was zu einer Änderung der kortikospinalen Bahnen führt, was zur Aktivierung von Ia-Eingängen durch FMV führt.
Die Vibration eines bestimmten Muskels kann das motorisch evozierte Potential erhöhen, die Veränderungen der kortikospinalen Erregbarkeit verstärken und eine unwillkürliche Kontraktion im vibrierten Muskel erzeugen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 0 Woche
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Der McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform wird verwendet, um nicht-neuropathische oder neuropathische Schmerzen zu beurteilen und die verschiedenen Schmerzqualitäten und damit verbundenen Symptome zu beschreiben.
Es hat eine Skala von 0 bis 10, wobei bei 0 kein Schmerz beginnt und bei 10 der schlimmste Schmerz beginnt.
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0 Woche
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McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform wird verwendet, um nicht-neuropathische oder neuropathische Schmerzen zu beurteilen und die verschiedenen Schmerzqualitäten und damit verbundenen Symptome zu beschreiben.
Es hat eine Skala von 0 bis 10, wobei bei 0 kein Schmerz beginnt und bei 10 der schlimmste Schmerz beginnt.
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4 Wochen
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McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform wird verwendet, um nicht-neuropathische oder neuropathische Schmerzen zu beurteilen und die verschiedenen Schmerzqualitäten und damit verbundenen Symptome zu beschreiben.
Es hat eine Skala von 0 bis 10, wobei bei 0 kein Schmerz beginnt und bei 10 der schlimmste Schmerz beginnt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Rippetoe J, Wang H, James SA, Dionne C, Block B, Beckner M. Improvement of Gait after 4 Weeks of Wearable Focal Muscle Vibration Therapy for Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy. J Clin Med. 2020 Nov 22;9(11):3767. doi: 10.3390/jcm9113767.
- Chandrashekhar R, Wang H, Dionne C, James S, Burzycki J. Wearable Focal Muscle Vibration on Pain, Balance, Mobility, and Sensation in Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2415. doi: 10.3390/ijerph18052415.
- Kessler NJ, Lockard MM, Fischer J. Whole body vibration improves symptoms of diabetic peripheral neuropathy. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):1-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.004. Epub 2020 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC01225 Sameen Tahir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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