Fokaaliset värähtelyt ja neuropaattinen kipu diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Fokaalivärähtelyjen vaikutukset neuropaattiseen kipuun diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
Suurin osa kirjallisuudesta löytyy koko kehon tärinästä (WBV) fokaalisen lihasvärähtelyn (FMV) sijaan diabeettisten perifeeristen neuropatioiden potilailla.
Fokaalivärähtelyjen vaikutuksista löydettyjä tutkimuksia ei voitu yleistää suureen diabetes mellituksen (DM) aiheuttaman neuropaattisen kivun populaation vuoksi pienen otoskoon ja toissijaisten tutkimusten, eli polttovärähtelyjen pilottitutkimuksien, joissa 3 eri toimintatilaa. värähtelyä käytetään vertaamatta vertailuryhmään.
Nämä tutkimukset eivät ole kovin arvokkaita kirjallisuudessa ja kliinisiin tarkoituksiin vertailuryhmän puutteen vuoksi.
Kuten aikaisemmissa tutkimuksissa mainittiin, WBV:llä saavutettiin parempia tuloksia diabeettisen perifeerisen neuropatian kipuun, joten voidaan tehdä hypoteesi, että kun FMV kohdistuu suoraan fokaalialueeseen, voi se vaikuttaa kipuun ja/tai perifeerisen neuropatian tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen neuropatia on yleisin diabetekseen liittyvä komplikaatio, jota esiintyy noin 50–70 prosentilla diabetespotilaista.
Kivun ja parestesian esiintyvyys oli 20 % ja 33 % 10 vuotta diabetes mellituksen (DM) diagnoosin jälkeen.
DPN on yleisin jalan haavaumien ja amputaatioiden aiheuttama vamman aiheuttaja ja heikentää merkittävästi elämänlaatua (QoL).
Neuropaattinen kipu johtuu somatosensorisen järjestelmän vauriosta tai sairaudesta, mukaan lukien perifeeriset kuidut (Aβ, Aδ ja C kuidut) ja keskushermosolut.
Siten DPN:n esiintyvyys ja nykyisten tutkimusten rajoitukset osoittavat tulevaisuuden tutkimuksen tarpeen. Tutkimus tehdään suurella otoskoolla, ja siinä testataan edelleen FMV:n tehokkuutta DPN:n hoidossa ja tarkistetaan myös harjoitusta vähentävät vaikutukset hoidon lopettamisen jälkeen. terapiaa 1 kuukauden ajan, jotta kirjallisuuden aukot voidaan täyttää
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
- Wazir Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin II diabeetikot.
- Pisteet >12 Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnissa (LANSS)
- Diabeettisen perifeerisen neuropatian diagnosointi aiemman historian, fyysisen tutkimuksen ja potilaan tärinän havaitsemistestin perusteella
- Diabeteksen jälkeinen kesto 10 vuotta
- Potilaalla, jolla on alaraajakipua, on 3–5 lyhyen McGill-kivun kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan amputaatio
- Muu neuropatia kuin diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Polttopisteen lihasvärähtelyä sovelletaan:
|
Fokaalinen lihasvärinä (FMV) määritellään tekniikaksi, joka antaa tärinäärsykkeen tiettyyn lihakseen tai sen jänteeseen mekaanisella laitteella.
FMV generoi Ia-syötteet seurauksena lihaskaran aktivoitumisesta ensisijaisesta päätteestä, mikä johtaa kortikospinaalisten reittien muuttamiseen, mikä johtaa FMV:n Ia-syötteiden aktivointiin.
Tietyn lihaksen värähtely voi lisätä moottorin aiheuttamaa potentiaalia, tehostaa muutoksia kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä ja aiheuttaa tahatonta supistumista värähtelevässä lihaksessa
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Polttopisteen lihasvärinä, joka on samanlainen kuin ryhmän A, seuraavilla: Perinteinen TENS-terapia, pulssin leveys 250 ms, intensiteetti 14 Hz 30 minuutin ajan Liikuntaterapia: Venytysharjoitus:
|
Fokaalinen lihasvärinä (FMV) määritellään tekniikaksi, joka antaa tärinäärsykkeen tiettyyn lihakseen tai sen jänteeseen mekaanisella laitteella.
FMV generoi Ia-syötteet seurauksena lihaskaran aktivoitumisesta ensisijaisesta päätteestä, mikä johtaa kortikospinaalisten reittien muuttamiseen, mikä johtaa FMV:n Ia-syötteiden aktivointiin.
Tietyn lihaksen värähtely voi lisätä moottorin aiheuttamaa potentiaalia, tehostaa muutoksia kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä ja aiheuttaa tahatonta supistumista värähtelevässä lihaksessa
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
TENS pulssin leveydellä 250 ms, intensiteetti 14 Hz 30 minuutin ajan Liikuntaterapia: Venytysharjoitus:
|
Fokaalinen lihasvärinä (FMV) määritellään tekniikaksi, joka antaa tärinäärsykkeen tiettyyn lihakseen tai sen jänteeseen mekaanisella laitteella.
FMV generoi Ia-syötteet seurauksena lihaskaran aktivoitumisesta ensisijaisesta päätteestä, mikä johtaa kortikospinaalisten reittien muuttamiseen, mikä johtaa FMV:n Ia-syötteiden aktivointiin.
Tietyn lihaksen värähtely voi lisätä moottorin aiheuttamaa potentiaalia, tehostaa muutoksia kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä ja aiheuttaa tahatonta supistumista värähtelevässä lihaksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä käytetään arvioimaan ei-neuropaattista tai neuropaattista kipua ja kuvaamaan kivun ja siihen liittyvien oireiden eri ominaisuuksia.
Sillä on 0-10 asteikko, jossa 0 alkaa ei kipua ja 10 alkaa pahin kipu.
|
0 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä käytetään arvioimaan ei-neuropaattista tai neuropaattista kipua ja kuvaamaan kivun ja siihen liittyvien oireiden eri ominaisuuksia.
Sillä on 0-10 asteikko, jossa 0 alkaa ei kipua ja 10 alkaa pahin kipu.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä käytetään arvioimaan ei-neuropaattista tai neuropaattista kipua ja kuvaamaan kivun ja siihen liittyvien oireiden eri ominaisuuksia.
Sillä on 0-10 asteikko, jossa 0 alkaa ei kipua ja 10 alkaa pahin kipu.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Rippetoe J, Wang H, James SA, Dionne C, Block B, Beckner M. Improvement of Gait after 4 Weeks of Wearable Focal Muscle Vibration Therapy for Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy. J Clin Med. 2020 Nov 22;9(11):3767. doi: 10.3390/jcm9113767.
- Chandrashekhar R, Wang H, Dionne C, James S, Burzycki J. Wearable Focal Muscle Vibration on Pain, Balance, Mobility, and Sensation in Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2415. doi: 10.3390/ijerph18052415.
- Kessler NJ, Lockard MM, Fischer J. Whole body vibration improves symptoms of diabetic peripheral neuropathy. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):1-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.004. Epub 2020 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC01225 Sameen Tahir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .