Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокальные вибрации и нейропатическая боль при диабетической периферической нейропатии

7 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние фокальных вибраций на нейропатическую боль при диабетической периферической нейропатии

Большая часть литературы посвящена вибрациям всего тела (WBV) вместо фокальных мышечных вибраций (FMV) у пациентов с диабетической периферической невропатией. Исследования, посвященные влиянию фокальных вибраций, не могут быть обобщены на огромную популяцию пациентов с нейропатической болью, вызванной сахарным диабетом (СД), из-за небольшого размера выборки и второстепенных исследований, т. е. пилотных исследований фокальных вибраций, в которых используются 3 различных режима вибраций используется без сравнения с контрольной группой. Эти исследования не имеют большой ценности в литературе, а также для клинических целей из-за отсутствия контрольной группы. Как упоминалось в предыдущих исследованиях, лучшие результаты, достигнутые с WBV в отношении боли при диабетической периферической невропатии, позволяют сделать гипотезу о том, что когда FMV непосредственно воздействует на фокальную область, это может влиять на боль и/или статус периферической невропатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабетическая невропатия является наиболее частым осложнением, связанным с сахарным диабетом, поражающим примерно 50-70% пациентов с диабетом. Распространенность болей и парестезий составила 20% и 33% через 10 лет после установления диагноза сахарного диабета (СД). ДПН является основной причиной инвалидности из-за изъязвления стопы и ампутации и значительно снижает качество жизни (КЖ). Нейропатическая боль вызывается поражением или заболеванием соматосенсорной системы, включая периферические волокна (Аβ, Аδ и С волокна) и центральные нейроны. Таким образом, распространенность ДПН и ограничения текущих исследований делают очевидной необходимость будущих исследований. Исследование будет проводиться с большим размером выборки, в дальнейшем будет проверяться эффективность FMV в качестве лечения ДПН, а также проверяться детренирующий эффект после прекращения приема. терапия в течение 1 месяца, чтобы можно было полностью заполнить пробелы в литературе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sameen Tahir, DPT
  • Номер телефона: +923067146420
  • Электронная почта: sameentahir00@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMPR)
  • Номер телефона: +923332238706
  • Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Пакистан
        • Wazir Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом II типа.
  • Оценка> 12 в оценке нейропатических симптомов и признаков Лидса (LANSS)
  • Диагностика диабетической периферической невропатии на основании анамнеза, физикального осмотра и теста вибрационного восприятия пациентов
  • Постдиабетическая продолжительность 10 лет
  • Пациент с болью в нижних конечностях колеблется от 3 до 5 баллов по короткой форме боли McGill.

Критерий исключения:

  • Ампутация нижних конечностей
  • Нейропатия, отличная от диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А

Вибрация фокусных мышц будет применяться к:

  1. передняя большеберцовая мышца
  2. Дистальный квадрицепс
  3. Брюшко икроножной/камбаловидной мышцы.
  4. Диапазон интенсивности синусоидальной вибрации 120 Гц.
  5. Каждая мышца будет вибрировать в течение 10 минут.
  6. 10 минут на каждую мышцу; всего 30 минут
Устройство: Фокусная мышечная вибрация
Фокусная мышечная вибрация (FMV) определяется как метод, при котором вибрационный стимул применяется к определенной мышце или ее сухожилию с помощью механического устройства. FMV генерирует входы Ia в результате активации первичного окончания мышечного веретена, что приводит к изменению корково-спинномозговых путей, что приводит к активации входов Ia FMV. Вибрация определенной мышцы может увеличить вызванный двигательный потенциал, усилить изменения корково-спинальной возбудимости и вызвать непроизвольное сокращение вибрирующей мышцы.
Активный компаратор: Группа Б

Вибрация фокусных мышц аналогична группе А со следующим:

Традиционная терапия TENS с шириной импульса 250 мс, интенсивностью 14 Гц в течение 30 минут.

Лечебная физкультура:

Упражнение на растяжку:

  1. Теленок
  2. Подколенное сухожилие
  3. Квадрицепс
Устройство: Фокусная мышечная вибрация
Фокусная мышечная вибрация (FMV) определяется как метод, при котором вибрационный стимул применяется к определенной мышце или ее сухожилию с помощью механического устройства. FMV генерирует входы Ia в результате активации первичного окончания мышечного веретена, что приводит к изменению корково-спинномозговых путей, что приводит к активации входов Ia FMV. Вибрация определенной мышцы может увеличить вызванный двигательный потенциал, усилить изменения корково-спинальной возбудимости и вызвать непроизвольное сокращение вибрирующей мышцы.
Активный компаратор: Группа С

TENS с шириной импульса 250 мс, интенсивностью 14 Гц в течение 30 минут

Лечебная физкультура:

Упражнение на растяжку:

  1. Теленок
  2. Подколенное сухожилие
  3. Квадрицепс
Устройство: Фокусная мышечная вибрация
Фокусная мышечная вибрация (FMV) определяется как метод, при котором вибрационный стимул применяется к определенной мышце или ее сухожилию с помощью механического устройства. FMV генерирует входы Ia в результате активации первичного окончания мышечного веретена, что приводит к изменению корково-спинномозговых путей, что приводит к активации входов Ia FMV. Вибрация определенной мышцы может увеличить вызванный двигательный потенциал, усилить изменения корково-спинальной возбудимости и вызвать непроизвольное сокращение вибрирующей мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма опросника Макгилла по боли
Временное ограничение: 0 неделя
Краткий опросник McGill Pain Questionnaire используется для оценки ненейропатической или нейропатической боли и описания различных качеств боли и связанных с ней симптомов. Он имеет шкалу от 0 до 10, с 0 начинается отсутствие боли, а с 10 начинается сильная боль.
0 неделя
Краткая форма опросника Макгилла по боли
Временное ограничение: 4 недели
Краткий опросник McGill Pain Questionnaire используется для оценки ненейропатической или нейропатической боли и описания различных качеств боли и связанных с ней симптомов. Он имеет шкалу от 0 до 10, с 0 начинается отсутствие боли, а с 10 начинается сильная боль.
4 недели
Краткая форма опросника Макгилла по боли
Временное ограничение: 8 недель
Краткий опросник McGill Pain Questionnaire используется для оценки ненейропатической или нейропатической боли и описания различных качеств боли и связанных с ней симптомов. Он имеет шкалу от 0 до 10, с 0 начинается отсутствие боли, а с 10 начинается сильная боль.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC01225 Sameen Tahir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокусная мышечная вибрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться