Vibrações Focais e Dor Neuropática na Neuropatia Periférica Diabética
7 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos das Vibrações Focais na Dor Neuropática na Neuropatia Periférica Diabética
A maior parte da literatura encontrou vibrações de corpo inteiro (WBV) em vez de vibrações musculares focais (FMV) em pacientes com neuropatia periférica diabética.
Os estudos encontrados sobre os efeitos das vibrações focais não puderam ser generalizados na enorme população de dor neuropática induzida por diabetes mellitus (DM) devido ao pequeno tamanho da amostra e devido a estudos subordinados, ou seja, estudos piloto feitos sobre as vibrações focais em que 3 modos diferentes de vibrações é usado sem comparação com o grupo de controle.
Esses estudos não são muito valiosos na literatura, bem como para fins clínicos devido à falta de grupo controle.
Como mencionado em estudos anteriores, melhores resultados alcançados com a VCI na dor na neuropatia periférica diabética, de modo que pode ser feita a hipótese de que quando a FMV se aplica diretamente na região focal que pode influenciar o estado de dor e/ou neuropatia periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia diabética é a complicação mais comum associada ao diabetes mellitus, afetando aproximadamente 50-70% dos pacientes com diabetes.
A prevalência de dor e de parestesia foi de 20% e 33% 10 anos após o diagnóstico de diabetes mellitus (DM).
DPN é a principal causa de incapacidade devido a ulceração e amputação do pé e reduz significativamente a qualidade de vida (QoL).
A dor neuropática é causada por uma lesão ou doença do sistema somatossensorial, incluindo fibras periféricas (fibras Aβ, Aδ e C) e neurônios centrais.
Assim, a prevalência de DPN e as limitações dos estudos atuais tornam evidente a necessidade de pesquisas futuras. O estudo será realizado com um grande tamanho amostral, testando ainda mais a eficácia da FMV como tratamento para DPN e também verificando os efeitos do destreinamento após a interrupção do terapia por 1 mês para que as lacunas na literatura possam ser preenchidas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, Paquistão
- Wazir Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo II.
- Pontuação >12 na Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS)
- Diagnóstico de neuropatia periférica diabética, utilizando história pregressa, exame físico e teste de percepção vibratória dos pacientes
- Duração pós-diabética de 10 anos
- Paciente com dor nos membros inferiores varia de 3 a 5 na forma curta de dor de McGill
Critério de exclusão:
- Amputação de membros inferiores
- Neuropatia diferente do diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
A vibração do músculo focal será aplicada a:
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Vibração muscular focal (FMV) definida como uma técnica que aplica um estímulo vibratório a um músculo específico ou seu tendão usando um dispositivo mecânico.
A FMV gera as entradas Ia como consequência da terminação primária de ativação do fuso muscular, levando à alteração das vias corticospinais, resultando na ativação das entradas Ia pela FMV.
A vibração de um músculo específico pode aumentar o potencial evocado motor, potencializar as alterações na excitabilidade corticoespinal e produzir contração involuntária no músculo vibrado
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Comparador Ativo: Grupo B
Vibração muscular focal semelhante ao Grupo A com o seguinte: Terapia convencional TENS com largura de pulso 250ms, intensidade 14Hz por 30 minutos Terapia de exercícios: Exercício de alongamento para:
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Vibração muscular focal (FMV) definida como uma técnica que aplica um estímulo vibratório a um músculo específico ou seu tendão usando um dispositivo mecânico.
A FMV gera as entradas Ia como consequência da terminação primária de ativação do fuso muscular, levando à alteração das vias corticospinais, resultando na ativação das entradas Ia pela FMV.
A vibração de um músculo específico pode aumentar o potencial evocado motor, potencializar as alterações na excitabilidade corticoespinal e produzir contração involuntária no músculo vibrado
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Comparador Ativo: Grupo C
TENS com largura de pulso de 250 ms, intensidade de 14 Hz por 30 minutos Terapia de exercícios: Exercício de alongamento para:
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Vibração muscular focal (FMV) definida como uma técnica que aplica um estímulo vibratório a um músculo específico ou seu tendão usando um dispositivo mecânico.
A FMV gera as entradas Ia como consequência da terminação primária de ativação do fuso muscular, levando à alteração das vias corticospinais, resultando na ativação das entradas Ia pela FMV.
A vibração de um músculo específico pode aumentar o potencial evocado motor, potencializar as alterações na excitabilidade corticoespinal e produzir contração involuntária no músculo vibrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 0 semana
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O Short Form McGill Pain Questionnaire é usado para avaliar a dor não neuropática ou neuropática e descrever as diferentes qualidades de dor e sintomas relacionados.
Possui escala de 0 a 10, sendo que 0 inicia sem dor e 10 inicia a pior dor.
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0 semana
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Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 4 semanas
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O Short Form McGill Pain Questionnaire é usado para avaliar a dor não neuropática ou neuropática e descrever as diferentes qualidades de dor e sintomas relacionados.
Possui escala de 0 a 10, sendo que 0 inicia sem dor e 10 inicia a pior dor.
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4 semanas
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Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 8 semanas
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O Short Form McGill Pain Questionnaire é usado para avaliar a dor não neuropática ou neuropática e descrever as diferentes qualidades de dor e sintomas relacionados.
Possui escala de 0 a 10, sendo que 0 inicia sem dor e 10 inicia a pior dor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Rippetoe J, Wang H, James SA, Dionne C, Block B, Beckner M. Improvement of Gait after 4 Weeks of Wearable Focal Muscle Vibration Therapy for Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy. J Clin Med. 2020 Nov 22;9(11):3767. doi: 10.3390/jcm9113767.
- Chandrashekhar R, Wang H, Dionne C, James S, Burzycki J. Wearable Focal Muscle Vibration on Pain, Balance, Mobility, and Sensation in Individuals with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2415. doi: 10.3390/ijerph18052415.
- Kessler NJ, Lockard MM, Fischer J. Whole body vibration improves symptoms of diabetic peripheral neuropathy. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):1-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.004. Epub 2020 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01225 Sameen Tahir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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