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Vibrations focales et douleur neuropathique dans la neuropathie périphérique diabétique

7 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets des vibrations focales sur la douleur neuropathique dans la neuropathie périphérique diabétique

La plupart de la littérature a trouvé sur les vibrations du corps entier (WBV) au lieu des vibrations musculaires focales (FMV) chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique. Les études trouvées sur les effets des vibrations focales n'ont pas pu être généralisées sur l'énorme population de douleurs neuropathiques induites par le diabète sucré (DM) en raison de la petite taille de l'échantillon et en raison d'études subordonnées, c'est-à-dire des études pilotes réalisées sur les vibrations focales dans lesquelles 3 modes différents des vibrations est utilisé sans comparaison avec le groupe témoin. Ces études n'ont pas beaucoup de valeur dans la littérature ainsi qu'à des fins cliniques en raison du manque de groupe témoin. Comme mentionné dans des études précédentes, de meilleurs résultats ont été obtenus avec le WBV sur la douleur dans la neuropathie périphérique diabétique, de sorte que l'hypothèse peut être faite que lorsque la FMV s'applique directement sur la région focale, cela peut influencer l'état de la douleur et/ou de la neuropathie périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neuropathie diabétique est la complication la plus courante associée au diabète sucré, touchant environ 50 à 70 % des patients diabétiques. La prévalence de la douleur et des paresthésies était de 20 % et 33 % 10 ans après le diagnostic de diabète sucré (DM). La DPN est la principale cause d'invalidité due à l'ulcère du pied et à l'amputation et réduit considérablement la qualité de vie (QoL). La douleur neuropathique est causée par une lésion ou une maladie du système somatosensoriel, incluant les fibres périphériques (fibres Aβ, Aδ et C) et les neurones centraux. Ainsi, la prévalence du DPN et les limites des études actuelles rendent évident le besoin de recherches futures. thérapie pendant 1 mois afin que les lacunes de la littérature puissent être comblées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
        • Wazir Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type II.
  • Score> 12 à Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (LANSS)
  • Diagnostic de la neuropathie périphérique diabétique, en utilisant les antécédents, l'examen physique et le test de perception des vibrations des patients
  • Durée post diabétique de 10 ans
  • Le patient souffrant de douleurs aux membres inférieurs varie de 3 à 5 sur la forme courte de la douleur McGill

Critère d'exclusion:

  • Amputation du membre inférieur
  • Neuropathie autre que le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A

La vibration du muscle focal s'appliquera à :

  1. Tibial antérieur
  2. Le quadriceps distal
  3. Ventre des muscles gastrocnémiens/soléaires.
  4. Plage d'intensité de vibration sinusoïdale 120 Hz.
  5. Chaque muscle vibrera pendant 10 minutes
  6. 10 minutes par durée musculaire ; total 30 minutes
Dispositif: Vibration musculaire focale
La vibration musculaire focale (FMV) est définie comme une technique qui applique un stimulus vibratoire à un muscle spécifique ou à son tendon à l'aide d'un dispositif mécanique. La FMV génère les entrées Ia en conséquence de l'activation de la terminaison primaire du fuseau musculaire entraînant une altération des voies corticospinales entraînant l'activation des entrées Ia par la FMV. La vibration d'un muscle spécifique peut augmenter le potentiel évoqué moteur, améliorer les changements d'excitabilité corticospinale et produire une contraction involontaire du muscle vibré.
Comparateur actif: Groupe B

Vibration du muscle focal similaire au groupe A avec les éléments suivants :

Thérapie conventionnelle TENS avec largeur d'impulsion 250 ms, intensité 14 Hz pendant 30 minutes

Thérapie par l'exercice :

Exercice d'étirement pour :

  1. Veau
  2. Tendon
  3. Quadriceps
Dispositif: Vibration musculaire focale
La vibration musculaire focale (FMV) est définie comme une technique qui applique un stimulus vibratoire à un muscle spécifique ou à son tendon à l'aide d'un dispositif mécanique. La FMV génère les entrées Ia en conséquence de l'activation de la terminaison primaire du fuseau musculaire entraînant une altération des voies corticospinales entraînant l'activation des entrées Ia par la FMV. La vibration d'un muscle spécifique peut augmenter le potentiel évoqué moteur, améliorer les changements d'excitabilité corticospinale et produire une contraction involontaire du muscle vibré.
Comparateur actif: Groupe C

TENS avec largeur d'impulsion 250 ms, intensité 14 Hz pendant 30 minutes

Thérapie par l'exercice :

Exercice d'étirement pour :

  1. Veau
  2. Tendon
  3. Quadriceps
Dispositif: Vibration musculaire focale
La vibration musculaire focale (FMV) est définie comme une technique qui applique un stimulus vibratoire à un muscle spécifique ou à son tendon à l'aide d'un dispositif mécanique. La FMV génère les entrées Ia en conséquence de l'activation de la terminaison primaire du fuseau musculaire entraînant une altération des voies corticospinales entraînant l'activation des entrées Ia par la FMV. La vibration d'un muscle spécifique peut augmenter le potentiel évoqué moteur, améliorer les changements d'excitabilité corticospinale et produire une contraction involontaire du muscle vibré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 0 semaine
Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill est utilisé pour évaluer la douleur non neuropathique ou neuropathique et décrire les différentes qualités de la douleur et les symptômes associés. Il a une échelle de 0 à 10, avec 0 ne commence pas de douleur et 10 commence la pire douleur.
0 semaine
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 4 semaines
Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill est utilisé pour évaluer la douleur non neuropathique ou neuropathique et décrire les différentes qualités de la douleur et les symptômes associés. Il a une échelle de 0 à 10, avec 0 ne commence pas de douleur et 10 commence la pire douleur.
4 semaines
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 8 semaines
Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill est utilisé pour évaluer la douleur non neuropathique ou neuropathique et décrire les différentes qualités de la douleur et les symptômes associés. Il a une échelle de 0 à 10, avec 0 ne commence pas de douleur et 10 commence la pire douleur.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC01225 Sameen Tahir

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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