Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokala vibrationer och neuropatisk smärta vid diabetisk perifer neuropati

7 mars 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av fokala vibrationer på neuropatisk smärta vid diabetisk perifer neuropati

Det mesta av litteraturen finns om helkroppsvibrationer (WBV) istället för fokala muskelvibrationer (FMV) hos patienter med diabetes perifer neuropati. Studierna som hittats på effekterna av fokala vibrationer kunde inte generaliseras på den enorma populationen av diabetes mellitus (DM) inducerad neuropatisk smärta på grund av liten provstorlek och på grund av underordnade studier, dvs. pilotstudier gjorda på fokala vibrationer med 3 olika lägen av vibrationer används utan att jämföra med kontrollgruppen. Dessa studier är inte mycket värdefulla i litteraturen såväl som för kliniska ändamål på grund av brist på kontrollgrupp. Som nämnts i tidigare studier att bättre resultat uppnås med WBV på smärta vid diabetisk perifer neuropati så att hypotesen kan göras att när FMV direkt appliceras på fokalregionen som kan påverka smärtan och/eller perifer neuropatistatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetisk neuropati är den vanligaste komplikationen i samband med diabetes mellitus och drabbar cirka 50-70 % av patienterna med diabetes. Prevalensen av smärta och parestesi var 20 % och 33 % 10 år efter diagnosen diabetes mellitus (DM). DPN är den främsta orsaken till funktionshinder på grund av fotsår och amputation och sänker livskvaliteten (QoL) avsevärt. Neuropatisk smärta orsakas av en lesion eller sjukdom i det somatosensoriska systemet, inklusive perifera fibrer (Aβ, Aδ och C-fibrer) och centrala neuroner. Prevalensen av DPN och begränsningarna i nuvarande studier uppenbarar således behovet av framtida forskning. Studien kommer att tas med en stor provstorlek, ytterligare testa effektiviteten av FMV som en behandling för DPN och även kontrollera detränande effekterna efter avslutad behandling med terapi i 1 månad så att luckorna i litteraturen kan fyllas helt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
        • Wazir Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes typ II.
  • Poäng >12 vid Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (LANSS)
  • Diagnos av diabetisk perifer neuropati, med hjälp av tidigare historia, fysisk undersökning och vibrationsuppfattningstest av patienterna
  • Varaktighet efter diabetiker på 10 år
  • Patient med smärta i nedre extremiteterna varierar från 3 till 5 vid kortformig McGill-smärta

Exklusions kriterier:

  • Amputation av nedre extremiteter
  • Andra neuropati än diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A

Fokal muskelvibration kommer att tillämpas på:

  1. Tibialis anterior
  2. Distala quadriceps
  3. Magen av gastrocnemius/soleus muskler.
  4. Sinusformigt vibrationsintensitetsområde 120 Hz.
  5. Varje muskel kommer att vibrera i 10 minuter
  6. 10 minuter per muskellängd; totalt 30 minuter
Enhet: Fokal muskelvibration
Fokal muskelvibration (FMV) definieras som en teknik som applicerar en vibrationsstimulans på en specifik muskel eller dess sena med hjälp av en mekanisk anordning. FMV genererar Ia-ingångarna som en konsekvens av aktiveringens primära ände av muskelspindeln, vilket leder till förändring av kortikospinalvägarna, vilket resulterar i aktivering av Ia-inmatningar av FMV. Vibrationen av en specifik muskel kan öka den motorisk framkallade potentialen, öka förändringarna i kortikospinal excitabilitet och producera ofrivillig sammandragning i den vibrerade muskeln
Aktiv komparator: Grupp B

Fokal muskelvibration som liknar grupp A med följande:

Konventionell terapi TENS med pulsbredd 250ms, intensitet 14Hz i 30 minuter

Träningsterapi:

Stretchövningar för att:

  1. Kalv
  2. Knäsena
  3. Quadriceps
Enhet: Fokal muskelvibration
Fokal muskelvibration (FMV) definieras som en teknik som applicerar en vibrationsstimulans på en specifik muskel eller dess sena med hjälp av en mekanisk anordning. FMV genererar Ia-ingångarna som en konsekvens av aktiveringens primära ände av muskelspindeln, vilket leder till förändring av kortikospinalvägarna, vilket resulterar i aktivering av Ia-inmatningar av FMV. Vibrationen av en specifik muskel kan öka den motorisk framkallade potentialen, öka förändringarna i kortikospinal excitabilitet och producera ofrivillig sammandragning i den vibrerade muskeln
Aktiv komparator: Grupp C

TENS med pulsbredd 250ms, intensitet 14Hz i 30 minuter

Träningsterapi:

Stretchövningar för att:

  1. Kalv
  2. Knäsena
  3. Quadriceps
Enhet: Fokal muskelvibration
Fokal muskelvibration (FMV) definieras som en teknik som applicerar en vibrationsstimulans på en specifik muskel eller dess sena med hjälp av en mekanisk anordning. FMV genererar Ia-ingångarna som en konsekvens av aktiveringens primära ände av muskelspindeln, vilket leder till förändring av kortikospinalvägarna, vilket resulterar i aktivering av Ia-inmatningar av FMV. Vibrationen av en specifik muskel kan öka den motorisk framkallade potentialen, öka förändringarna i kortikospinal excitabilitet och producera ofrivillig sammandragning i den vibrerade muskeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 0 vecka
Short Form McGill Pain Questionnaire används för att bedöma den icke-neuropatiska eller neuropatiska smärtan och beskriva smärtans olika kvaliteter och relaterade symtom. Den har en skala från 0 till 10, med 0 börjar ingen smärta och 10 börjar värsta smärtan.
0 vecka
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 4 veckor
Short Form McGill Pain Questionnaire används för att bedöma den icke-neuropatiska eller neuropatiska smärtan och beskriva smärtans olika kvaliteter och relaterade symtom. Den har en skala från 0 till 10, med 0 börjar ingen smärta och 10 börjar värsta smärtan.
4 veckor
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 8 veckor
Short Form McGill Pain Questionnaire används för att bedöma den icke-neuropatiska eller neuropatiska smärtan och beskriva smärtans olika kvaliteter och relaterade symtom. Den har en skala från 0 till 10, med 0 börjar ingen smärta och 10 börjar värsta smärtan.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC01225 Sameen Tahir

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska neuropatier

Kliniska prövningar på Fokal muskelvibration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera