가족 기반 커뮤니티 개입을 통한 히스패닉의 심혈관 질환 위험 요인 감소 가능성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 4월 1일 업데이트: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
이 연구의 목적은 생체 인식 검사, 신체 구성, 신체 활동 및 건강 지식을 통해 측정된 북부 콜로라도 히스패닉 가족의 심혈관 질환 위험 요인을 완화하기 위한 6개월 가족 기반 지역사회 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 UCHealth Healthy Hearts 가족 프로그램을 활용하여 히스패닉 콜로라도 가족에게 무료 비보험 기반 1년 심혈관 질환(CVD) 예방 및 건강 프로그램을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램에는 대화형 교육 수업 시리즈, 기본 및 분기별 생체 검사, 운동 생리학자 및 영양사와의 선택적 상담이 포함됩니다.
이 프로그램은 아동이 변화의 주체가 되도록 가족 단위를 통합함으로써 예방 치료에 대한 참신한 접근 방식을 취합니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 참여 가족들 사이에서 CVD 위험 요소를 크게 개선하고 연구 결과를 보급하여 히스패닉 시민을 위한 효과적인 CVD 예방 프로그램을 제공하기 위해 개발 및 현재 지원 프로그램에 정보를 제공하는 것입니다.
이 작업은 궁극적으로 신규 또는 기존 프로그램을 통해 더 많은 히스패닉계에게 서비스를 제공할 수 있으므로 서비스가 부족한 인구에 대한 중요한 예방적 지역사회 건강 개입을 확대할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria M Bandera, MS
- 전화번호: 7329913081
- 이메일: victoria.bandera@uchealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: NaNet Jenkins, MPH
- 전화번호: 9706245298
- 이메일: nanet.jenkins@uchealth.org
연구 장소
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, 미국, 80528
- 모병
- Medical Center of the Rockies
-
연락하다:
- NaNet Jenkins, MPH, MHSA
- 전화번호: 970-624-5298
- 이메일: nanet.jenkins@uchealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가족 단위 중 최소 한 명이 히스패닉으로 자칭합니다.
- 만 13세 이상
제외 기준:
- 충전 및 취침 시간을 제외하고 6개월 동안 매일 Fitbit 기기를 착용하고 싶지 않음
- 영어나 스페인어를 읽거나 이해할 수 없음
- 최소 기준선, 3개월 및 6개월 후속 검사를 수행하기 위해 검사 장소로 돌아갈 수 없음
- 어린이 또는 청소년은 부모 또는 보호자를 동반하지 않은 경우 이 프로젝트에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 마음 가족 프로그램
참가자는 표준 Healthy Hearts 가족 프로그램 6개월 가족 기반 심혈관 질환 예방 프로그램에 등록됩니다.
|
참가자는 기본 건강 및 지식 스크리닝에 참여하고, 이어서 6주간의 주 1회 클래스 시리즈, 3개월 및 6개월 후속 건강 및 지식 스크리닝에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 일일 단계
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
Fitbit 기기에서 측정한 신체 활동 메트릭(매월 일일 평균 걸음 수)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효과 - 신체 활동
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
Fitbit 기기로 측정한 신체 활동 지표(매월 가벼운 활동, 중간 활동 및 격렬한 활동의 일일 분)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 혈압
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
생체 변수(mmHg 단위 혈압)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - Lab Value -Lipid Profile
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
생체 변수 - 핑거 스틱 채혈을 통해 측정한 실험실 값(mg/dL 단위의 지질 프로파일)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - Lab Value - Triglycerides
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
생체 변수 - 손가락 채혈을 통해 측정한 실험실 값(mg/dL 단위의 트리글리세리드)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - Lab Value - Blood Glucose
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
생체 변수 - 손가락 채혈을 통해 측정한 실험실 값(mg/dL 단위의 혈당)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 허리둘레
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
체성분(허리둘레 인치)
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 체성분 - 근육량
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
Tanita MC980Uplus 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석 장치로 측정한 체성분(파운드 단위 근육량).
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 체성분 - 체지방량
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
Tanita MC980Uplus 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석 장치로 측정한 체성분(무지방 질량(파운드)).
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 체지방률
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
Tanita MC980Uplus 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석 장치로 측정한 체성분(체지방률).
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
신체 건강의 변화를 통한 프로그램의 효능 - 내장 지방 등급
기간: 기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
Tanita MC980Uplus 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석 장치로 측정한 체성분(Tanita 내장 지방 등급).
|
기준선, 3개월 추적 및 6개월 추적 데이터를 평가하고 비교합니다.
|
|
건강 지식의 변화를 통한 프로그램의 효용성
기간: 기준선, 6주 후 수업 시리즈, 3개월 및 6개월 후속 약속.
|
이전에 개발하고 활용한 Healthy Hearts 지식 조사를 활용하여 기준선, 6주 후 수업 시리즈, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 획득하고 유지한 건강 지식을 평가하고 비교합니다.
이 결과는 Healthy Hearts 지식 설문조사의 올바른 응답으로 측정됩니다.
|
기준선, 6주 후 수업 시리즈, 3개월 및 6개월 후속 약속.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 준수 및 추가 리소스 활용 - 프로그램 참석 - 예정된 방문 참석 비율
기간: 이러한 변수는 전체 6개월 프로그램 동안 측정 및 평가됩니다.
|
기본 및 후속 방문에 걸친 선별 검사, 수업 및 기타 상담에 대한 참석.
출석은 예정된 방문(6주 수업 시리즈 및 3개월 및 6개월 후속 방문 포함)이 완료된 비율로 측정됩니다.
|
이러한 변수는 전체 6개월 프로그램 동안 측정 및 평가됩니다.
|
|
프로그램 준수 및 추가 리소스 활용 - Fitbit 활용
기간: 이러한 변수는 전체 6개월 프로그램 동안 측정 및 평가됩니다.
|
6개월 프로그램 동안 착용한 일수로 측정한 Fitbit 활용도 준수.
하루 10시간 이상 착용하는 NHANES 규정 준수가 활용됩니다.
|
이러한 변수는 전체 6개월 프로그램 동안 측정 및 평가됩니다.
|
|
프로그램 준수 및 추가 자원 활용 - 자원 활용
기간: 이러한 변수는 전체 6개월 프로그램 동안 측정 및 평가됩니다.
|
제공된 운동 생리학자 및 영양사 리소스의 사용이 정량화되고 보고됩니다.
이 결과는 프로그램 전체에서 요청되고 활용되는 상담 약속의 수로 보고됩니다.
|
이러한 변수는 전체 6개월 프로그램 동안 측정 및 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .