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Faisabilité de réduire les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les hispaniques grâce à une intervention communautaire familiale

1 avril 2024 mis à jour par: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention communautaire familiale de 6 mois pour atténuer les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires dans les familles hispaniques du nord du Colorado, mesurés par des dépistages biométriques, la composition corporelle, l'activité physique et les connaissances en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet actuel vise à tirer parti du programme familial UCHealth Healthy Hearts pour fournir un programme gratuit de prévention et de bien-être des maladies cardiovasculaires (MCV) d'un an, sans assurance, aux familles hispaniques du Colorado. Ce programme comprend une série de cours éducatifs interactifs, des dépistages biométriques de base et trimestriels et des consultations facultatives avec un physiologiste de l'exercice et une diététiste. Ce programme adopte une nouvelle approche des soins préventifs en incorporant l'unité familiale avec l'intention de faire de l'enfant l'agent du changement. Les objectifs à long terme de ce projet sont d'améliorer considérablement les facteurs de risque de MCV parmi les familles participantes et de diffuser les résultats de l'étude pour informer les programmes de sensibilisation en développement et actuels afin d'offrir des programmes efficaces de prévention des MCV aux citoyens hispaniques. Ce travail peut finalement conduire à ce que davantage d'Hispaniques soient desservis par le biais de programmes nouveaux ou existants, élargissant ainsi d'importantes interventions préventives de santé communautaire à cette population mal desservie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80528
        • Recrutement
        • Medical Center of the Rockies
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un membre de l'unité familiale s'identifie comme hispanique
  • Au moins 13 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus de porter des appareils Fitbit quotidiennement pendant 6 mois, sauf lors de la charge et du sommeil
  • Ne peut pas lire ou comprendre l'anglais ou l'espagnol
  • Ne peut pas retourner au lieu de dépistage pour effectuer le minimum des dépistages de suivi de base, de 3 mois et de 6 mois
  • Les enfants ou adolescents seront exclus de ce projet sans au moins un parent ou tuteur accompagnateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme familial Cœurs en santé
Les participants seront inscrits au programme standard Healthy Hearts Family Program de 6 mois en famille programme de prévention des maladies cardiovasculaires.
Comportemental: Programme familial Coeurs en santé
Les participants participeront à un dépistage de base de la santé et des connaissances, suivi d'une série de cours hebdomadaires de 6 semaines et de dépistages de suivi de la santé et des connaissances de 3 et 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du programme grâce à des changements dans la santé physique - Étapes quotidiennes
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Métriques d'activité physique (pas quotidiens moyens par mois) mesurées par les appareils Fitbit
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme grâce à des changements dans la santé physique - Activité physique
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Mesures d'activité physique (minutes quotidiennes d'activité légère, modérée et vigoureuse par mois) mesurées par les appareils Fitbit
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme par des changements dans la santé physique - Tension artérielle
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Variables biométriques (pression artérielle en mmHg)
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme par le biais de changements dans la santé physique - Valeur de laboratoire - Profil lipidique
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Variables biométriques - valeurs de laboratoire (profil lipidique en mg/dL) mesurées par prélèvement sanguin au doigt
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme par le biais de changements dans la santé physique - Valeur de laboratoire - Triglycérides
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Variables biométriques - valeurs de laboratoire (triglycérides en mg/dL) mesurées par prélèvement sanguin au doigt
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme par le biais de changements dans la santé physique - Valeur de laboratoire - Glycémie
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Variables biométriques - valeurs de laboratoire (glycémie tout en mg/dL) mesurées par prélèvement sanguin au bout du doigt
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme grâce à des changements dans la santé physique - Tour de taille
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Composition corporelle (tour de taille en pouces)
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme à travers les changements de la santé physique - Composition corporelle - Masse musculaire
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Composition corporelle (masse musculaire en livres) mesurée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence Tanita MC980Uplus.
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme grâce aux changements de la santé physique - Composition corporelle - Masse grasse
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Composition corporelle (masse maigre en livres) mesurée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence Tanita MC980Uplus.
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme grâce à des changements dans la santé physique - Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle) mesurée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence Tanita MC980Uplus.
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme grâce à des changements dans la santé physique - Évaluation de la graisse viscérale
Délai: Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Composition corporelle (indice de graisse viscérale Tanita) mesurée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence Tanita MC980Uplus.
Les données de base, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois seront évaluées et comparées
Efficacité du programme grâce à l'évolution des connaissances en santé
Délai: Ligne de base, série de cours après 6 semaines, rendez-vous de suivi à 3 et 6 mois.
Les connaissances acquises et conservées en matière de santé seront évaluées et comparées au départ, après 6 semaines de cours, suivis de 3 et 6 mois à l'aide d'une enquête sur les connaissances Healthy Hearts précédemment développée et utilisée. Ce résultat sera mesuré par des réponses correctes au sondage sur les connaissances de Healthy Hearts.
Ligne de base, série de cours après 6 semaines, rendez-vous de suivi à 3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme et utilisation de ressources supplémentaires - Participation au programme - Pourcentage de visites programmées suivies
Délai: Ces variables seront mesurées et évaluées tout au long du programme complet de 6 mois.
Participation aux dépistages, cours et autres consultations lors des visites de référence et de suivi. La fréquentation sera mesurée en pourcentage de visites programmées (y compris la série de cours de 6 semaines et les visites de suivi de 3 et 6 mois) réalisées.
Ces variables seront mesurées et évaluées tout au long du programme complet de 6 mois.
Adhésion au programme et utilisation de ressources supplémentaires - Utilisation Fitbit
Délai: Ces variables seront mesurées et évaluées tout au long du programme complet de 6 mois.
Conformité à l'utilisation de Fitbit telle que mesurée par les jours portés tout au long du programme de 6 mois. La conformité NHANES à une durée de port > 10 heures par jour sera utilisée.
Ces variables seront mesurées et évaluées tout au long du programme complet de 6 mois.
Adhésion au programme et utilisation de ressources supplémentaires - Utilisation des ressources
Délai: Ces variables seront mesurées et évaluées tout au long du programme complet de 6 mois.
L'utilisation des ressources fournies par les physiologistes de l'exercice et les diététistes sera quantifiée et rapportée. Ce résultat sera rapporté comme le nombre de rendez-vous de consultation demandés et utilisés tout au long du programme.
Ces variables seront mesurées et évaluées tout au long du programme complet de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poudre Valley Health System

Collaborateurs

Fitbit LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHFP-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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