Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésének megvalósíthatósága spanyoloknál családi alapú közösségi beavatkozással

2024. április 1. frissítette: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
A tanulmány célja egy 6 hónapos családi alapú közösségi beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek mérséklésére Colorado északi részén élő spanyol családokban, biometrikus szűrések, testösszetétel, fizikai aktivitás és egészségügyi ismeretek alapján mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi projekt célja az UCHealth Healthy Hearts Family Program kihasználása, hogy ingyenes, nem biztosítási alapú, 1 éves szív- és érrendszeri betegségek (CVD) prevenciós és wellness programot biztosítsanak a coloradói spanyol családok számára. Ez a program magában foglal egy interaktív oktatási órasorozatot, alap- és negyedéves biometrikus szűréseket, valamint fakultatív konzultációkat gyakorlatfiziológussal és dietetikussal. Ez a program a megelőző ellátás újszerű megközelítését alkalmazza azáltal, hogy beépíti a családi egységet azzal a szándékkal, hogy a gyermek legyen a változás közvetítője. Ennek a projektnek a hosszú távú célja a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek jelentős javítása a részt vevő családok körében, valamint a tanulmányi eredmények terjesztése, hogy tájékoztassák a fejlődő és jelenlegi tájékoztató programokat, hogy hatékony CVD-megelőzési programokat kínálhassanak a spanyol állampolgárok számára. Ez a munka végső soron azt eredményezheti, hogy több spanyolajkúakat szolgálnak ki új vagy meglévő programokon keresztül, ezáltal kiterjesztve a fontos megelőző közösségi egészségügyi beavatkozásokat erre a rosszul ellátott populációra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Toborzás
        • Medical Center of the Rockies
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A család legalább egy tagja spanyolnak vallja magát
  • Legalább 13 éves

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó Fitbit eszközöket naponta viselni 6 hónapig, kivéve töltés és alvás közben
  • Nem tud olvasni vagy érteni sem angolul, sem spanyolul
  • Nem lehet visszatérni a szűrési helyre az alapvonali, 3 hónapos és 6 hónapos utóellenőrző szűrések minimális elvégzésére
  • Gyermekek és serdülők kizárásra kerülnek ebből a projektből, ha nincs legalább egy kísérő szülő vagy gyám.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges Szívek Családi Program
A résztvevők beiratkoznak a normál Egészséges Szívek Családi Program 6 hónapos családi alapú szív- és érrendszeri betegségek prevenciós programjába.
Viselkedési: Egészséges Szívek Családi Program
A résztvevők egy alapszintű egészségügyi és tudásszűrésen vesznek részt, ezt követi a 6 hetes heti egyszeri órasorozat, valamint a 3 és 6 hónapos utókövető egészségügyi és tudásszűrések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Napi lépések
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Fizikai aktivitási mutatók (napi átlagos lépések havonta) Fitbit eszközökkel mérve
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Fizikai aktivitás
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Fizikai aktivitási mutatók (napi könnyű percek, mérsékelt és erőteljes aktivitás havonta) Fitbit eszközökkel mérve
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Vérnyomás
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Biometrikus változók (vérnyomás Hgmm-ben)
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Lab Value - Lipid Profile
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Biometrikus változók – laboratóriumi értékek (lipidprofil mg/dl-ben) ujjpálcás vérmintával mérve
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Laboratóriumi érték - Trigliceridek
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Biometrikus változók – laboratóriumi értékek (trigliceridek mg/dl-ben) ujjpálcás vérmintával mérve
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Laboratóriumi érték - Vércukorszint
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Biometrikus változók – laboratóriumi értékek (vércukorszint minden mg/dl-ben), ujjpálcás vérmintával mérve
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Derékkörfogat
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Testösszetétel (derékbőség hüvelykben)
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Testösszetétel - Izomtömeg
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Tanita MC980Uplus többfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző készülékkel mért testösszetétel (izomtömeg fontban).
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Testösszetétel - Zsírtömeg
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Tanita MC980Uplus többfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző készülékkel mért testösszetétel (zsírmentes tömeg fontban).
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül – Testzsír százalék
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Tanita MC980Uplus többfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző készülékkel mért testösszetétel (testzsírszázalék).
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága a fizikai egészség változásán keresztül - Visceral Fat Rating
Időkeret: A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
Tanita MC980Uplus többfrekvenciás bioelektromos impedancia elemző készülékkel mért testösszetétel (Tanita zsigeri zsír minősítés).
A kiindulási, a 3 hónapos követési és a 6 hónapos követési adatokat értékelik és összehasonlítják
A program hatékonysága az egészségügyi ismeretek változásán keresztül
Időkeret: Kiindulási, 6 hetes óra utáni órasorozatok, 3 és 6 hónapos utánkövetési időpontok.
A megszerzett és megőrzött egészségügyi ismereteket a kiindulási, 6 hetes órasorozatok, 3 és 6 hónapos utánkövetések során értékelik és hasonlítják össze, a korábban kidolgozott és felhasznált Egészséges szívek tudásfelmérés felhasználásával. Ezt az eredményt az Egészséges szívek tudásfelmérés helyes válaszai alapján mérik.
Kiindulási, 6 hetes óra utáni órasorozatok, 3 és 6 hónapos utánkövetési időpontok.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program betartása és a további erőforrások felhasználása - Programban való részvétel - A tervezett látogatások százalékos aránya
Időkeret: Ezeket a változókat a teljes 6 hónapos program során mérik és értékelik.
Szűréseken, órákon és egyéb konzultációkon való részvétel a kiindulási és a nyomon követési látogatások során. A részvételt a tervezett látogatások (beleértve a 6 hetes osztálysorozatokat és a 3 és 6 hónapos utóellenőrző látogatásokat) teljesített százalékában mérik.
Ezeket a változókat a teljes 6 hónapos program során mérik és értékelik.
Program betartása és további erőforrások felhasználása - Fitbit Utilisation
Időkeret: Ezeket a változókat a teljes 6 hónapos program során mérik és értékelik.
A Fitbit kihasználtságának megfelelősége a 6 hónapos program során eltöltött napokban mérve. A napi > 10 óra viselési időnek való NHANES-megfelelést használják.
Ezeket a változókat a teljes 6 hónapos program során mérik és értékelik.
Program betartása és további erőforrások felhasználása - Erőforrások felhasználása
Időkeret: Ezeket a változókat a teljes 6 hónapos program során mérik és értékelik.
A biztosított gyakorlatfiziológus és dietetikus erőforrások felhasználását számszerűsítik és jelentik. Ez az eredmény a program során kért és felhasznált konzultációs időpontok számaként jelenik meg.
Ezeket a változókat a teljes 6 hónapos program során mérik és értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poudre Valley Health System

Együttműködők

Fitbit LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HHFP-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Szívek Családi Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel