Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at reducere risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme hos latinamerikanere gennem en familiebaseret fællesskabsintervention

1. april 2024 opdateret af: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en 6-måneders familiebaseret samfundsintervention for at afbøde risikofaktorer for hjertekarsygdomme i latinamerikanske familier i det nordlige Colorado målt gennem biometriske screeninger, kropssammensætning, fysisk aktivitet og sundhedsviden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende projekt har til formål at udnytte UCHealth Healthy Hearts Family Program til at tilbyde et gratis, ikke-forsikringsbaseret 1-årig kardiovaskulær sygdom (CVD) forebyggelse og wellness-program til latinamerikanske Colorado-familier. Dette program inkluderer en interaktiv undervisningsserie, baseline og kvartalsvise biometriske screeninger og valgfri konsultationer med en træningsfysiolog og en diætist. Dette program tager en ny tilgang til forebyggende pleje ved at inkorporere familieenheden med den hensigt, at barnet skal være agent for forandring. De langsigtede mål for dette projekt er væsentligt at forbedre CVD-risikofaktorer blandt deltagende familier og at formidle undersøgelsesresultater for at informere udviklende og nuværende outreach-programmer for at tilbyde effektive CVD-forebyggelsesprogrammer til spansktalende borgere. Dette arbejde kan i sidste ende føre til, at flere latinamerikanere bliver betjent gennem nye eller eksisterende programmer, og derfor udvider vigtige forebyggende sundhedsinterventioner i denne undertjente befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst ét ​​medlem af familieenheden identificerer sig selv som latinamerikansk
  • Mindst 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at bære Fitbit-enheder dagligt i 6 måneder undtagen ved opladning og søvn
  • Kan hverken læse eller forstå engelsk eller spansk
  • Kan ikke vende tilbage til screeningsstedet for at udføre minimum af baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsscreeninger
  • Børn eller unge vil blive udelukket fra dette projekt uden mindst én ledsagende forælder eller værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde hjerter familieprogram
Deltagerne vil blive tilmeldt det standard Healthy Hearts Family Program 6-måneders familiebaseret hjerte-kar-sygdomsforebyggelsesprogram.
Adfærdsmæssigt: Sunde hjerter familieprogram
Deltagerne vil deltage i en baseline sundheds- og videnscreening, efterfulgt af en 6-ugers klasseserie en gang om ugen og 3- og 6-måneders opfølgende sundheds- og vidensscreeninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Daglige trin
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Fysisk aktivitetsmålinger (daglige gennemsnitlige skridt pr. måned) målt af Fitbit-enheder
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effekt af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Fysisk aktivitetsmålinger (daglige minutter med let, moderat og kraftig aktivitet pr. måned) målt af Fitbit-enheder
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Biometriske variabler (blodtryk i mmHg)
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Lab Værdi - Lipid Profil
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Biometriske variabler - laboratorieværdier (lipidprofil i mg/dL) målt gennem blodprøvetagning med fingerstik
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Lab Værdi - Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Biometriske variabler - laboratorieværdier (triglycerider i mg/dL) målt gennem blodprøvetagning med fingerstik
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Laboratorieværdi - Blodsukker
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Biometriske variabler - laboratorieværdier (blodsukker alt i mg/dL) målt gennem blodprøvetagning med fingerstik
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Kropssammensætning (taljeomkreds i tommer)
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effekt af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Kropssammensætning - Muskelmasse
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Kropssammensætning (muskelmasse i pounds) målt med en Tanita MC980Uplus multi-frekvens bio-elektrisk impedans analyse enhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Kropssammensætning - Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Kropssammensætning (fedtfri masse i pounds) målt med en Tanita MC980Uplus multi-frekvens bio-elektrisk impedans analyse enhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Kropssammensætning (kropsfedtprocent) målt med en Tanita MC980Uplus multi-frekvens bio-elektrisk impedans analyse enhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i fysisk sundhed - Visceral Fat Rating
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Kropssammensætning (Tanita visceral fedtvurdering) målt med en Tanita MC980Uplus multi-frekvens bio-elektrisk impedansanalyseenhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsdata vil blive evalueret og sammenlignet
Effektivitet af programmet gennem ændringer i sundhedsviden
Tidsramme: Baseline, post-6 ugers klasseserier, 3- og 6-måneders opfølgningsaftaler.
Sundhedsviden opnået og bevaret vil blive evalueret og sammenlignet ved baseline, post-6 ugers klasseserier, 3- og 6-måneders opfølgninger ved hjælp af tidligere udviklet og brugt Healthy Hearts vidensundersøgelse. Dette resultat vil blive målt ved korrekte svar på Healthy Hearts vidensundersøgelse.
Baseline, post-6 ugers klasseserier, 3- og 6-måneders opfølgningsaftaler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af programmet og udnyttelse af yderligere ressourcer - Programdeltagelse - Procentdel af planlagte besøg, der deltager
Tidsramme: Disse variabler vil blive målt og vurderet gennem hele 6 måneders programmet.
Deltagelse til screeninger, undervisning og andre konsultationer på tværs af baseline og opfølgende besøg. Deltagelse vil blive målt som procentdelen af ​​planlagte besøg (inklusive 6-ugers klasserækken og de 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg), der er gennemført.
Disse variabler vil blive målt og vurderet gennem hele 6 måneders programmet.
Overholdelse af program og udnyttelse af yderligere ressourcer - Fitbit Utilization
Tidsramme: Disse variabler vil blive målt og vurderet gennem hele 6 måneders programmet.
Overholdelse af Fitbit-udnyttelse målt efter dage, der er slidt i løbet af det 6-måneders program. NHANES overensstemmelsen med en slidtid på > 10 timer dagligt vil blive udnyttet.
Disse variabler vil blive målt og vurderet gennem hele 6 måneders programmet.
Overholdelse af program og udnyttelse af yderligere ressourcer - Ressourceudnyttelse
Tidsramme: Disse variabler vil blive målt og vurderet gennem hele 6 måneders programmet.
Brug af træningsfysiologer og diætistressourcer vil blive kvantificeret og rapporteret. Dette resultat vil blive rapporteret som antallet af konsultationsaftaler, der er anmodet om og udnyttet gennem hele programmet.
Disse variabler vil blive målt og vurderet gennem hele 6 måneders programmet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poudre Valley Health System

Samarbejdspartnere

Fitbit LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHFP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Sunde hjerter familieprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner