Mahdollisuus vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä latinalaisamerikkalaisilla perhepohjaisen yhteisön toimenpiteen avulla
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 kuukauden perhepohjaisen yhteisön toimenpiteen toteutettavuutta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisperheissä Pohjois-Coloradossa mitattuna biometristen seulontatutkimusten, kehon koostumuksen, fyysisen aktiivisuuden ja terveystiedon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen hankkeen tavoitteena on hyödyntää UCHealth Healthy Hearts Family Program -ohjelmaa tarjotakseen maksuttoman, ei-vakuutuspohjaisen 1 vuoden sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisy- ja hyvinvointiohjelman latinalaisamerikkalaisille Colorado-perheille.
Tämä ohjelma sisältää interaktiivisen opetustuntisarjan, perustason ja neljännesvuosittaiset biometriset seulonnat sekä valinnaiset konsultaatiot harjoitusfysiologin ja ravitsemusterapeutin kanssa.
Tämä ohjelma ottaa uudenlaisen lähestymistavan ennaltaehkäisevään hoitoon sisällyttämällä perheyksikköön tarkoituksena saada lapsi muutoksen tekijäksi.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteina on parantaa merkittävästi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä osallistuvien perheiden keskuudessa ja levittää tutkimustuloksia kehittäville ja meneillään oleville tukiohjelmille tehokkaiden sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelmien tarjoamiseksi latinalaisamerikkalaisille kansalaisille.
Tämä työ voi viime kädessä johtaa siihen, että useampia latinalaisamerikkalaisia palvellaan uusien tai olemassa olevien ohjelmien kautta, mikä laajentaa tärkeitä ennaltaehkäiseviä yhteisön terveystoimenpiteitä tähän alipalveltuun väestöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria M Bandera, MS
- Puhelinnumero: 7329913081
- Sähköposti: victoria.bandera@uchealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NaNet Jenkins, MPH
- Puhelinnumero: 9706245298
- Sähköposti: nanet.jenkins@uchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Rekrytointi
- Medical Center of the Rockies
-
Ottaa yhteyttä:
- NaNet Jenkins, MPH, MHSA
- Puhelinnumero: 970-624-5298
- Sähköposti: nanet.jenkins@uchealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi perheenjäsenestä tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi
- Vähintään 13-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua käyttää Fitbit-laitteita päivittäin 6 kuukauden ajan paitsi latauksen ja nukkumisen aikana
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia tai espanjaa
- Ei voi palata seulontapaikkaan suorittamaan vähimmäisseulonnan, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaseulonnat
- Lapset tai nuoret suljetaan pois tästä projektista ilman vähintään yhtä vanhempaa tai huoltajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve sydämet -perheohjelma
Osallistujat osallistuvat normaaliin Terve sydänten perheohjelmaan, joka kestää 6 kuukauden perhepohjaisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelman.
|
Osallistujat osallistuvat perusterveys- ja tietoseulontatutkimukseen, jota seuraavat 6 viikon kerran viikossa tehtävät luokkasarjat sekä 3 ja 6 kuukauden terveys- ja tietoseulonnat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Fyysisen aktiivisuuden mittarit (päivittäiset keskimääräiset askeleet kuukaudessa) Fitbit-laitteilla
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Fyysisen aktiivisuuden mittarit (päivittäiset minuutit kevyttä, kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta kuukaudessa) Fitbit-laitteilla mitattuna
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Verenpaine
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Biometriset muuttujat (verenpaine mmHg)
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Lab Value -Lipid Profile
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Biometriset muuttujat - laboratorioarvot (lipidiprofiili mg/dl) mitattuna sormentikkuverinäytteiden avulla
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Lab-arvo - Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Biometriset muuttujat - laboratorioarvot (triglyseridit mg/dl) mitattuna sormentikulla ottamalla verinäytteitä
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Laboratorioarvo - Verensokeri
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Biometriset muuttujat - laboratorioarvot (verensokeri kaikki mg/dl) mitattuna sormentikulla verinäytteitä
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Vartalon koostumus (vyötärön ympärysmitta tuumina)
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Kehon koostumus - Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Kehon koostumus (lihasmassa punoissa) mitattuna Tanita MC980Uplus monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Kehon koostumus - Rasvamassa
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Kehon koostumus (rasvaton massa paunassa) mitattuna Tanita MC980Uplus monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Kehon koostumus (kehon rasvaprosentti) mitattuna Tanita MC980Uplus monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus fyysisen terveyden muutosten kautta - Viskeraalisen rasvan luokitus
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
Kehon koostumus (Tanitan viskeraalinen rasvaluokitus) mitattuna Tanita MC980Uplus monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
|
Perustason, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatiedot arvioidaan ja verrataan
|
|
Ohjelman tehokkuus terveystiedon muutosten kautta
Aikaikkuna: Perustason, 6 viikon jälkeiset kurssisarjat, 3 ja 6 kuukauden seuranta-ajat.
|
Hankittua ja säilytettyä terveystietoa arvioidaan ja verrataan lähtötilanteessa, kuuden viikon jälkeisissä sarjoissa, 3 ja 6 kuukauden seurannassa käyttämällä aiemmin kehitettyä ja hyödynnettyä Terve sydän -tietokyselyä.
Tämä tulos mitataan oikeilla vastauksilla Terve sydän -tietokyselyssä.
|
Perustason, 6 viikon jälkeiset kurssisarjat, 3 ja 6 kuukauden seuranta-ajat.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman noudattaminen ja lisäresurssien käyttö - Ohjelmaan osallistuminen - Suunniteltujen vierailujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Näitä muuttujia mitataan ja arvioidaan koko 6 kuukauden ohjelman ajan.
|
Osallistuminen seuloksiin, luokkiin ja muihin konsultaatioihin perus- ja seurantakäyntien aikana.
Läsnäoloa mitataan prosenttiosuutena aikataulun mukaisista vierailuista (mukaan lukien 6 viikon luokkasarjat ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynnit).
|
Näitä muuttujia mitataan ja arvioidaan koko 6 kuukauden ohjelman ajan.
|
|
Ohjelman noudattaminen ja lisäresurssien käyttö - Fitbit Utilisation
Aikaikkuna: Näitä muuttujia mitataan ja arvioidaan koko 6 kuukauden ohjelman ajan.
|
Fitbitin käyttöasteen noudattaminen mitattuna kulumispäivinä 6 kuukauden ohjelman aikana.
HANES-vaatimustenmukaisuus > 10 tuntia päivässä käytettynä käytetään hyväksi.
|
Näitä muuttujia mitataan ja arvioidaan koko 6 kuukauden ohjelman ajan.
|
|
Ohjelman noudattaminen ja lisäresurssien käyttö - Resurssien käyttö
Aikaikkuna: Näitä muuttujia mitataan ja arvioidaan koko 6 kuukauden ohjelman ajan.
|
Tarjottujen harjoitusfysiologin ja ravitsemusterapeutin resurssien käyttö määrätään ja raportoidaan.
Tämä tulos raportoidaan ohjelman aikana pyydettyjen ja käytettyjen konsultointitapaamisten lukumääränä.
|
Näitä muuttujia mitataan ja arvioidaan koko 6 kuukauden ohjelman ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHFP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .