Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у латиноамериканцев посредством вмешательства на уровне семьи

1 апреля 2024 г. обновлено: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
Цель этого исследования — оценить осуществимость 6-месячного семейного вмешательства для смягчения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в латиноамериканских семьях в северном Колорадо, измеряемых с помощью биометрических скринингов, состава тела, физической активности и знаний о здоровье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущий проект направлен на использование семейной программы UCHealth Healthy Hearts для предоставления бесплатной годичной программы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и оздоровления для семей латиноамериканского происхождения в Колорадо. Эта программа включает серию интерактивных образовательных занятий, базовые и ежеквартальные биометрические проверки, а также дополнительные консультации с физиотерапевтом и диетологом. Эта программа использует новый подход к профилактическому уходу, объединяя семью с намерением сделать так, чтобы ребенок был агентом перемен. Долгосрочные цели этого проекта заключаются в том, чтобы значительно улучшить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний среди участвующих семей и распространить результаты исследования для информирования разрабатываемых и текущих информационно-пропагандистских программ, чтобы предложить эффективные программы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний для латиноамериканских граждан. Эта работа может в конечном итоге привести к тому, что больше латиноамериканцев будут обслуживаться в рамках новых или существующих программ, что позволит расширить важные профилактические вмешательства в области общественного здравоохранения на эту недостаточно обслуживаемую группу населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NaNet Jenkins, MPH
  • Номер телефона: 9706245298
  • Электронная почта: nanet.jenkins@uchealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Рекрутинг
        • Medical Center of the Rockies
        • Контакт:
          • NaNet Jenkins, MPH, MHSA
          • Номер телефона: 970-624-5298
          • Электронная почта: nanet.jenkins@uchealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере один член семьи идентифицирует себя как латиноамериканец
  • Не моложе 13 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание носить устройства Fitbit ежедневно в течение 6 месяцев, кроме как во время зарядки и сна
  • Не может читать или понимать ни по-английски, ни по-испански
  • Не может вернуться в место проведения скрининга для выполнения минимального из исходных, 3-месячных и 6-месячных последующих скринингов.
  • Дети или подростки будут исключены из этого проекта без как минимум одного сопровождающего родителя или опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейная программа «Здоровые сердца»
Участники будут зачислены в стандартную шестимесячную семейную программу профилактики сердечно-сосудистых заболеваний «Здоровые сердца».
Поведенческий: Семейная программа «Здоровые сердца»
Участники примут участие в базовом скрининге здоровья и знаний, за которым последует 6-недельная серия занятий один раз в неделю, а также последующие 3- и 6-месячные проверки здоровья и знаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Daily Steps
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Показатели физической активности (средние ежедневные шаги в месяц), измеренные устройствами Fitbit.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Физическая активность
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Показатели физической активности (ежедневные минуты легкой, умеренной и активной активности в месяц), измеряемые устройствами Fitbit.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Артериальное давление
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Биометрические переменные (артериальное давление в мм рт.ст.)
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы за счет изменений в физическом здоровье - Лабораторные показатели - Липидный профиль
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Биометрические переменные — лабораторные показатели (липидный профиль в мг/дл), измеренные путем забора крови из пальца.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Лабораторное значение - Триглицериды
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Биометрические переменные — лабораторные значения (триглицериды в мг/дл), измеренные при заборе крови из пальца
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Лабораторное значение - Глюкоза крови
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Биометрические переменные - лабораторные значения (все уровни глюкозы в крови в мг/дл), измеренные путем забора крови из пальца
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Окружность талии
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Состав тела (обхват талии в дюймах)
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Состав тела - Мышечная масса
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Состав тела (мышечная масса в фунтах), измеренный с помощью многочастотного устройства анализа биоэлектрического импеданса Tanita MC980Uplus.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - Состав тела - Жировая масса
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Состав тела (безжировая масса в фунтах), измеренный с помощью многочастотного прибора для анализа биоэлектрического импеданса Tanita MC980Uplus.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы за счет изменений в физическом здоровье - Процент жира в организме
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Состав тела (процент жира в организме), измеренный с помощью многочастотного устройства для анализа биоэлектрического импеданса Tanita MC980Uplus.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы через изменение физического здоровья - рейтинг висцерального жира
Временное ограничение: Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Состав тела (рейтинг висцерального жира Tanita), измеренный с помощью многочастотного устройства анализа биоэлектрического импеданса Tanita MC980Uplus.
Будут оцениваться и сравниваться исходные данные, данные наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Эффективность программы за счет изменений в знаниях о здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, серия занятий после 6 недель, последующие встречи через 3 и 6 месяцев.
Полученные и сохраненные знания о здоровье будут оцениваться и сравниваться на исходном уровне, в серии занятий после 6 недель, в последующих 3 и 6 месяцах с использованием ранее разработанного и использованного опроса знаний Healthy Hearts. Этот результат будет измеряться правильными ответами в опросе знаний Healthy Hearts.
Исходный уровень, серия занятий после 6 недель, последующие встречи через 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение программы и использование дополнительных ресурсов - Посещаемость программы - Процент посещенных запланированных посещений
Временное ограничение: Эти переменные будут измеряться и оцениваться на протяжении всей 6-месячной программы.
Посещение скринингов, занятий и других консультаций во время исходных и последующих посещений. Посещаемость будет измеряться как процент завершенных запланированных посещений (включая 6-недельную серию занятий и последующие посещения через 3 и 6 месяцев).
Эти переменные будут измеряться и оцениваться на протяжении всей 6-месячной программы.
Соблюдение программы и использование дополнительных ресурсов — Fitbit Utilization
Временное ограничение: Эти переменные будут измеряться и оцениваться на протяжении всей 6-месячной программы.
Соответствие использованию Fitbit, измеряемое днями ношения в течение 6-месячной программы. Будет использоваться соответствие NHANES времени ношения > 10 часов в день.
Эти переменные будут измеряться и оцениваться на протяжении всей 6-месячной программы.
Соблюдение программы и использование дополнительных ресурсов - Использование ресурсов
Временное ограничение: Эти переменные будут измеряться и оцениваться на протяжении всей 6-месячной программы.
Использование предоставленных ресурсов физиотерапевта и диетолога будет оцениваться количественно и сообщаться. Этот результат будет сообщен как количество запрошенных консультационных встреч и использованных на протяжении всей программы.
Эти переменные будут измеряться и оцениваться на протяжении всей 6-месячной программы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poudre Valley Health System

Соавторы

Fitbit LLC

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHFP-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейная программа «Здоровые сердца»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться