Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att minska riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar hos latinamerikaner genom en familjebaserad gemenskapsinsats

1 april 2024 uppdaterad av: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en 6-månaders familjebaserad samhällsintervention för att mildra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar i latinamerikanska familjer i norra Colorado, mätt genom biometriska screeningar, kroppssammansättning, fysisk aktivitet och hälsokunskap.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det aktuella projektet syftar till att utnyttja UCHealth Healthy Hearts Family Program för att tillhandahålla ett gratis, icke-försäkringsbaserat 1-årigt kardiovaskulär sjukdom (CVD)-förebyggande och friskvårdsprogram till latinamerikanska Colorado-familjer. Detta program inkluderar en interaktiv utbildningsklassserie, baslinje- och kvartalsvisa biometriska undersökningar och valfria konsultationer med en träningsfysiolog och en dietist. Detta program tar ett nytt tillvägagångssätt för förebyggande vård genom att integrera familjeenheten med avsikten att barnet ska vara förändringsagent. De långsiktiga målen för detta projekt är att avsevärt förbättra CVD-riskfaktorer bland deltagande familjer och att sprida studieresultat för att informera utvecklande och aktuella uppsökande program för att erbjuda effektiva CVD-förebyggande program för latinamerikanska medborgare. Detta arbete kan i slutändan leda till att fler latinamerikaner betjänas genom nya eller befintliga program, och därför utökar viktiga förebyggande hälsoinsatser inom den här underbetjänade befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en medlem av familjeenheten identifierar sig själv som latinamerikansk
  • Minst 13 år

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att bära Fitbit-enheter dagligen i 6 månader förutom när du laddar och sover
  • Kan inte läsa eller förstå varken engelska eller spanska
  • Det går inte att återvända till screeningplatsen för att utföra minimum av baslinje-, 3-månaders- och 6-månaders uppföljningsscreeningar
  • Barn eller ungdomar kommer att uteslutas från detta projekt utan minst en medföljande förälder eller vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healthy Hearts Family Program
Deltagare kommer att registreras i standardprogrammet Healthy Hearts Family Program 6-månaders familjebaserat kardiovaskulär sjukdomsförebyggande program.
Beteende: Healthy Hearts Family Program
Deltagarna kommer att delta i en grundläggande hälso- och kunskapsscreening, följt av en 6-veckors klassserie en gång i veckan och 3- och 6-månaders uppföljande hälso- och kunskapsscreeningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Dagliga steg
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Mätvärden för fysisk aktivitet (dagligt genomsnittliga steg per månad) mätt av Fitbit-enheter
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Mätvärden för fysisk aktivitet (dagliga minuter av lätt, måttlig och kraftig aktivitet per månad) mätt av Fitbit-enheter
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Biometriska variabler (blodtryck i mmHg)
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Labvärde -Lipidprofil
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Biometriska variabler - labbvärden (lipidprofil i mg/dL) mätt genom blodprovstagning med fingerstick
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Lab-värde - Triglycerider
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Biometriska variabler - labbvärden (triglycerider i mg/dL) mätt genom blodprovstagning med fingerstick
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Labvärde - Blodsocker
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Biometriska variabler - labbvärden (blodsocker allt i mg/dL) mätt genom blodprovstagning med fingerstick
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Kroppssammansättning (midjeomkrets i tum)
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Kroppssammansättning - Muskelmassa
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Kroppssammansättning (muskelmassa i pounds) mätt med en Tanita MC980Uplus multifrekvent bioelektrisk impedansanalysenhet.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Kroppssammansättning - Fettmassa
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Kroppssammansättning (fettfri massa i pounds) mätt med en Tanita MC980Uplus multifrekvent bioelektrisk impedansanalysenhet.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Kroppssammansättning (kroppsfettprocent) uppmätt med en Tanita MC980Uplus multifrekvent bioelektrisk impedansanalysenhet.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i fysisk hälsa - Visceral Fat Rating
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Kroppssammansättning (Tanita visceralt fettvärde) uppmätt med en Tanita MC980Uplus multifrekvent bioelektrisk impedansanalysenhet.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljningsdata kommer att utvärderas och jämföras
Effektivitet av programmet genom förändringar i hälsokunskap
Tidsram: Baslinje, klassserier efter 6 veckor, 3- och 6-månaders uppföljningsmöten.
Hälsokunskap som erhållits och behålls kommer att utvärderas och jämföras vid baslinjen, efter 6 veckors klassserier, 3- och 6-månadersuppföljningar med hjälp av tidigare utvecklad och använd kunskapsundersökning Healthy Hearts. Detta resultat kommer att mätas genom korrekta svar på Healthy Hearts kunskapsundersökning.
Baslinje, klassserier efter 6 veckor, 3- och 6-månaders uppföljningsmöten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av programmet och användning av ytterligare resurser - Programnärvaro - Andel av schemalagda besök som deltar
Tidsram: Dessa variabler kommer att mätas och utvärderas under hela 6-månadersprogrammet.
Närvaro för screeningar, klasser och andra konsultationer över baslinjen och uppföljningsbesök. Närvaro kommer att mätas som procentandelen av schemalagda besök (inklusive 6 veckors klassserier och 3- och 6-månaders uppföljningsbesök) som genomförts.
Dessa variabler kommer att mätas och utvärderas under hela 6-månadersprogrammet.
Efterlevnad av program och utnyttjande av ytterligare resurser - Fitbit Utilization
Tidsram: Dessa variabler kommer att mätas och utvärderas under hela 6-månadersprogrammet.
Överensstämmelse med Fitbit-användning mätt i antal dagar som bärs under 6-månadersprogrammet. NHANES-överensstämmelsen med en bärtid på > 10 timmar per dag kommer att användas.
Dessa variabler kommer att mätas och utvärderas under hela 6-månadersprogrammet.
Efterlevnad av program och utnyttjande av ytterligare resurser - Resursutnyttjande
Tidsram: Dessa variabler kommer att mätas och utvärderas under hela 6-månadersprogrammet.
Användning av resurser för träningsfysiolog och dietist kommer att kvantifieras och rapporteras. Detta resultat kommer att rapporteras som antalet konsultationer som begärts och utnyttjats under hela programmet.
Dessa variabler kommer att mätas och utvärderas under hela 6-månadersprogrammet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poudre Valley Health System

Samarbetspartners

Fitbit LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Första postat (Faktisk)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HHFP-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera