通过以家庭为基础的社区干预减少西班牙裔美国人心血管疾病危险因素的可行性
2024年4月1日 更新者：Gary J. Luckasen, MD、Poudre Valley Health System
本研究的目的是评估为期 6 个月的基于家庭的社区干预措施的可行性，以通过生物识别筛查、身体成分、身体活动和健康知识来衡量，以减轻科罗拉多州北部西班牙裔家庭的心血管疾病危险因素。
研究概览
详细说明
当前项目旨在利用 UCHealth Healthy Hearts 家庭计划，为科罗拉多州西班牙裔家庭提供免费的、基于保险的 1 年期心血管疾病 (CVD) 预防和健康计划。
该计划包括互动教育课程系列、基线和季度生物特征筛查，以及与运动生理学家和营养师的可选咨询。
该计划采用了一种新颖的预防保健方法，将家庭单位纳入其中，目的是让孩子成为变革的推动者。
该项目的长期目标是显着改善参与家庭的 CVD 风险因素，并传播研究结果，为正在开发和当前的外展计划提供信息，从而为西班牙裔公民提供有效的 CVD 预防计划。
这项工作最终可能会通过新的或现有的计划为更多的西班牙裔美国人提供服务，从而将重要的预防性社区健康干预措施扩展到这一服务不足的人群中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victoria M Bandera, MS
- 电话号码：7329913081
- 邮箱：victoria.bandera@uchealth.org
研究联系人备份
- 姓名：NaNet Jenkins, MPH
- 电话号码：9706245298
- 邮箱：nanet.jenkins@uchealth.org
学习地点
-
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Colorado
-
Loveland、Colorado、美国、80528
- 招聘中
- Medical Center of the Rockies
-
接触：
- NaNet Jenkins, MPH, MHSA
- 电话号码：970-624-5298
- 邮箱：nanet.jenkins@uchealth.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一名家庭成员自称是西班牙裔
- 至少 13 岁
排除标准：
- 6 个月内不愿意每天佩戴 Fitbit 设备，除了充电和睡觉时
- 无法阅读或理解英语或西班牙语
- 无法返回筛查地点进行最低限度的基线、3 个月和 6 个月随访筛查
- 如果没有至少一位陪同的父母或监护人，儿童或青少年将被排除在本项目之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康心脏家庭计划
参与者将参加标准的健康心脏家庭计划，为期 6 个月的家庭心血管疾病预防计划。
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参与者将参加基线健康和知识筛查，然后是为期 6 周、每周一次的系列课程，以及 3 个月和 6 个月的后续健康和知识筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改变身体健康来提高计划的功效 - 每日步骤
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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Fitbit 设备测量的身体活动指标（每日平均每月步数）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康的变化计划的功效 - 身体活动
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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由 Fitbit 设备测量的身体活动指标（每月每天轻度、中度和剧烈活动的分钟数）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康的变化计划的功效 - 血压
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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生物特征变量（以毫米汞柱为单位的血压）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康变化的计划功效 - 实验室值 - 血脂概况
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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生物特征变量 - 通过指尖采血测量的实验室值（以 mg/dL 为单位的脂质分布）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康变化的计划功效 - 实验室值 - 甘油三酯
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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生物特征变量 - 通过指尖采血测量的实验室值（以 mg/dL 为单位的甘油三酯）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康变化的计划功效 - 实验室值 - 血糖
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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生物特征变量 - 通过指尖采血测量的实验室值（血糖均以 mg/dL 为单位）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康变化的计划功效 - 腰围
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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身体成分（以英寸为单位的腰围）
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康的变化计划的功效 - 身体成分 - 肌肉质量
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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使用 Tanita MC980Uplus 多频生物电阻抗分析仪测量的身体成分（以磅为单位的肌肉质量）。
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过身体健康变化的计划功效 - 身体成分 - 脂肪量
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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使用 Tanita MC980Uplus 多频生物电阻抗分析仪测量的身体成分（以磅为单位的无脂肪质量）。
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过改变身体健康的计划的功效 - 体脂百分比
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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使用 Tanita MC980Uplus 多频生物电阻抗分析仪测量的身体成分（体脂百分比）。
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过改变身体健康来提高计划的功效 - 内脏脂肪等级
大体时间：将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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使用 Tanita MC980Uplus 多频生物电阻抗分析仪测量的身体成分（Tanita 内脏脂肪等级）。
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将评估和比较基线、3 个月随访和 6 个月随访数据
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通过改变健康知识来提高计划的有效性
大体时间：基线、6 周后课程系列、3 个月和 6 个月的后续预约。
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获得和保留的健康知识将在基线、6 周后课程系列、3 个月和 6 个月的随访中进行评估和比较，这些随访采用先前开发和使用的 Healthy Hearts 知识调查。
这一结果将通过健康心脏知识调查的正确回答来衡量。
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基线、6 周后课程系列、3 个月和 6 个月的后续预约。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守计划和使用额外资源 - 计划出勤率 - 计划访问的百分比
大体时间：这些变量将在整个 6 个月的计划中进行测量和评估。
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在基线和后续访问中参加放映、课程和其他咨询。
出勤率将按完成的预定访问（包括 6 周课程系列和 3 个月和 6 个月的后续访问）的百分比来衡量。
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这些变量将在整个 6 个月的计划中进行测量和评估。
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遵守计划和使用额外资源 - Fitbit 使用
大体时间：这些变量将在整个 6 个月的计划中进行测量和评估。
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在整个 6 个月的计划中，以佩戴天数衡量 Fitbit 利用率的合规性。
将使用每天佩戴时间 > 10 小时的 NHANES 合规性。
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这些变量将在整个 6 个月的计划中进行测量和评估。
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坚持计划和利用额外资源 - 资源利用
大体时间：这些变量将在整个 6 个月的计划中进行测量和评估。
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所提供的运动生理学家和营养师资源的使用将被量化和报告。
这一结果将报告为整个计划中请求和使用的咨询预约数量。
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这些变量将在整个 6 个月的计划中进行测量和评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Victoria Bandera, MS、University of Colorado Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月4日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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