아시아 태평양 지역의 지질 저하에 대한 지침 지향적 접근법 (GOAL-ASIA)
2025년 8월 11일 업데이트: Stephen Nicholls
아시아 태평양(GOAL-ASIA)의 지질 저하에 대한 가이드라인 지향 접근법
다국적, 환자 수준 무작위화, 다단계 치료 표준 제어군, 병렬 그룹, 구현 연구.
입원 기간 동안 환자를 모집하고 1:1 방식으로 '조기'(기준선) 또는 '후기'(6개월)로 제공되는 다면적인 중재에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계에 걸쳐 수행됩니다.
1단계(0-6개월)에서 '조기'로 무작위 배정된 참가자는 6개월 동안 기준선에서 개입을 받게 되며, '늦게'로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료를 받고 이 기간 동안 통제군을 나타냅니다.
2단계(6~12개월)에서 '후기'로 무작위 배정된 사람들은 6개월에 개입을 받고 '초기' 그룹은 후속 조치를 계속합니다.
다면적 개입 이 개입은 두 가지 주요 행위자(환자와 임상의 모두)를 통해 지질 저하 요법의 가이드라인 방향 변경에 영향을 미칠 가능성을 높이는 것을 목표로 합니다. 개입은 연구 환경을 넘어 연구 결과의 일반화 가능성을 향상시키고 실제 사례의 다른 요소를 반영하기 위해 일상적인 임상 치료 내에 의도적으로 중첩됩니다.
- 환자이자 임상의인 '콜레스테롤 점수 카드'. 이 여권 크기의 문서는 환자를 위한 커뮤니케이션, 참여 및 활성화 도구 역할을 할 것입니다. 그것은 개입이 시작될 때 참가자에게 제공되며 각 연구 후속 방문에서 작성됩니다. 참가자는 치료하는 임상의와 함께 임상 중심의 후속 약속에서 섹션을 작성하도록 권장됩니다(예: 일반의, 심장 전문의). 점수 카드는 1) '현재' LDL-C 수준, 2) 수정된 Voil의 기준을 사용한 지질 저하 요법에 대한 참가자의 순응도, 3) 지질을 포함하여 참가자, 연구 팀 및 참가자의 일반 임상의가 완료해야 하는 4가지 주요 필드를 문서화합니다. - 임상의의 예약 시 내린 관리 결정 및 4) 현재 처방된 지질 저하 요법.
- 반복되는 사건에 대한 위험 계층화. 개입의 일환으로 각 참가자는 'U-prevent' 온라인 계산기를 사용하여 평가된 반복되는 사건의 SMART 위험 점수를 받게 됩니다. 또한 각 참가자의 Lp(a)가 측정되고 위험 연속체에 그래픽으로 표시됩니다. 이 두 가지 위험 평가는 모두 치료하는 1차 진료 임상의에게 전송되고 참가자에게 사본이 제공됩니다.
치료 표준 '후기'로 할당된 참가자는 6주, 3개월 및 6개월에 지명된 주치의/일반의에게 참가자의 지질 프로필을 제공하는 것을 포함하는 처음 6개월 동안 표준 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Butters, BHSc, MBA
- 전화번호: 61 434679018
- 이메일: julie.butters@monash.edu
연구 장소
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Tainan, 대만, 70403
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Wen-hui Tseng
- 전화번호: +886 6 275 7575
- 이메일: iamywen@gmail.com
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수석 연구원:
- Yi-Heng Li
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Kangnam Hallym University Sacred Heart Hospital
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연락하다:
- Jung-Rae Cho
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수석 연구원:
- Jung-rae Cho, MD
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Gyeonggi Province
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Pyeongchon, Gyeonggi Province, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- PyeongChon Hallym University Sacred Heart Hospital
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연락하다:
- Sang-Ho Jo
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수석 연구원:
- Sang-Ho Jo, MD
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50400
- 모병
- National Heart Institute
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연락하다:
- Fatini Husain
- 전화번호: +60 3-2617 8200
- 이메일: nfatini@ijn.com.my
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수석 연구원:
- Rafidah Abu Bakar
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- University of Malaysia Medical Centre
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연락하다:
- Hidayah Nasir
- 전화번호: +60 3-106521896
- 이메일: Hidayahmdnasir@gmail.com
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수석 연구원:
- Syadi Mahmood Zuhdi
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- University Teknologi MARA, Hospital UiTM, UiTM Medical Centre
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연락하다:
- Sazzli Kasim
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수석 연구원:
- Sazzli Kasim
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Heart Centre
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연락하다:
- Khung Keong Yeo
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수석 연구원:
- Khung Keong Yeo
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- National University Hospital Singapore (NUHS)
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수석 연구원:
- Mark Chan
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연락하다:
- Sock-Hwee Tan
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New Delhi, 인도, 360110
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
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연락하다:
- Ragini Singh
- 전화번호: +91 281 299 4269
- 이메일: singh.ragini28@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ragini Singh
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Fukuoka, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Fukuoka University Hospital
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연락하다:
- Kohei Takata
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수석 연구원:
- Kohei Takata
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Mitaka, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Kyorin University Hospital
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연락하다:
- Sayaka Funabashi
-
수석 연구원:
- Sayaka Funabashi
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Osaka, 일본
- 모병
- National cerebral and cardiovascular center
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연락하다:
- Yu Kataoka
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수석 연구원:
- Yu Kataoka
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부수사관:
- Satoshi Honda
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Osaka, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
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연락하다:
- Daisuke Shishikura
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수석 연구원:
- Daisuke Shishikura
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116001
- 모병
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
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연락하다:
- Minglian Gong
- 전화번호: +86 411 8561 4849
- 이메일: gongml777@126.com
-
수석 연구원:
- Minglian Gong
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Bangkok, 태국
- 아직 모집하지 않음
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Rungroj Krittayaphong
-
수석 연구원:
- Rungroj Krittayaphong
-
Khon Kaen, 태국
- 아직 모집하지 않음
- Srinagarind Hospital and Queen Sirikit Heart Center of the Northeast
-
연락하다:
- Burabha Pussadhamma
-
수석 연구원:
- Burabha Pussadhamma
-
Songkhla, 태국
- 아직 모집하지 않음
- Songklanagarind Hospital
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연락하다:
- Ply Chichareon
-
수석 연구원:
- Ply Chichareon
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New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- 모병
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
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연락하다:
- Stephen Mackay
-
수석 연구원:
- Astin Lee
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, 호주, 4870
- 모병
- Cairns & Hinterland Hospital & Health Service
-
연락하다:
- Sue Dixon
-
수석 연구원:
- Gregory Starmer
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- 아직 모집하지 않음
- Flinders Medical Centre
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연락하다:
- Fiona Wollaston
-
수석 연구원:
- Philip Aylward
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3800
- 모병
- Monash Health
-
수석 연구원:
- Stephen Nicholls, MBBS
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수석 연구원:
- Adam Nelson, MBBS
-
연락하다:
- Domenic Sacca
- 전화번호: +61423245187
- 이메일: domenic.sacca@monash.edu
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3011
- 모병
- Western Health
-
연락하다:
- Samantha Bates
- 전화번호: +61-03-8345-6666
- 이메일: Samantha.bates@wh.org.au
-
수석 연구원:
- Omar Al-Mukhtar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세
- 제1형 심근경색 입원
제외 기준:
- 기준선에서 LDL <1.4mmol/L
- 주치의/일반의의 연락처 정보를 제공할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 12개월 이상 생존 가능성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 개입
'초기'로 무작위 배정된 참가자는 기준선에서 6개월 동안 개입을 받게 됩니다.
'지연'으로 무작위 배정된 사람들은 표준 치료를 받고 이 기간 동안 통제군을 나타냅니다.
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참가자와 임상의의 지질 스코어 카드는 두 가지 주요 행위자(환자와 임상의 모두)를 통해 지질 저하 요법의 가이드라인 지시 변경에 영향을 미칠 가능성을 높입니다. 점수 카드는 1) '현재' LDL-C 수준, 2) 수정된 Voil의 기준을 사용한 지질 저하 요법에 대한 참가자의 순응도, 3) 지질을 포함하여 참가자, 연구 팀 및 참가자의 일반 임상의가 완료해야 하는 4가지 주요 필드를 문서화합니다. - 임상의의 예약 시 내린 관리 결정 및 4) 현재 처방된 지질 저하 요법. |
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다른: 늦은 개입
'지연'으로 무작위 배정된 사람들은 표준 치료를 받고 조기 개입 그룹의 통제군이 됩니다.
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참가자와 임상의의 지질 스코어 카드는 두 가지 주요 행위자(환자와 임상의 모두)를 통해 지질 저하 요법의 가이드라인 지시 변경에 영향을 미칠 가능성을 높입니다. 점수 카드는 1) '현재' LDL-C 수준, 2) 수정된 Voil의 기준을 사용한 지질 저하 요법에 대한 참가자의 순응도, 3) 지질을 포함하여 참가자, 연구 팀 및 참가자의 일반 임상의가 완료해야 하는 4가지 주요 필드를 문서화합니다. - 임상의의 예약 시 내린 관리 결정 및 4) 현재 처방된 지질 저하 요법. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL <1.4mmol/L에 도달한 환자의 비율
기간: 6 개월
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6개월에 LDL <1.4mmol/L를 달성한 환자의 비율.
이는 현지 실험실 테스트를 통해 얻은 값으로 결정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 저하 요법을 강화하는 환자의 비율
기간: 6 개월
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6개월 이내에 지질 저하 요법을 강화하는 환자의 비율
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6 개월
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고강도 스타틴 처방 환자 비율
기간: 6 개월
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6개월 동안 가이드라인에서 권장하는 고강도 스타틴을 처방받은 환자의 비율
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6 개월
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6개월째 고강도 스타틴 처방 환자 비율
기간: 6 개월
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가이드라인에서 권장하는 고강도 스타틴을 6개월째 처방받은 환자의 비율
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6 개월
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지질 저하 요법 준수
기간: 6 개월
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6개월째 지질 저하 요법에 대한 순응도가 높은 것으로 보고된 환자 비율
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6 개월
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치료에 대한 환자 활성화 및 참여
기간: 6 개월
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기준선과 비교하여 6개월 후 환자의 치료에 대한 활성화 및 참여 수준
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6 개월
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12개월에 LDL<1.4mmol/L에 도달한 환자의 비율
기간: 12 개월
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12개월에 LDL<1.4mmol/L에 도달한 환자의 비율
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APCMC-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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