Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retningslinjeorienteret tilgang til lipidsænkning i Asien-Stillehavsområdet (GOAL-ASIA)

11. august 2025 opdateret af: Stephen Nicholls

Retningslinjeorienteret tilgang til lipidsænkning i Asien-Stillehavsområdet (GOAL-ASIA)

Multinational, randomiseret, multi-fase standard-of-care kontrolarm på patientniveau, parallelgruppe, implementeringsundersøgelse.

Patienter vil blive rekrutteret under hospitalsindlæggelse og blive randomiseret til en multifacetteret intervention, der skal leveres enten 'tidligt' (baseline) eller 'sent' (6 måneder), på en 1:1 måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført over to faser.

I fase I (0-6 måneder) vil deltagere randomiseret til 'tidlig' modtage interventionen ved baseline gennem 6 måneder, mens de randomiserede til 'sen' vil modtage standard-of-care og repræsentere en kontrolarm over denne periode.

I fase II (6 til 12 måneder) vil de randomiserede til 'sen' modtage interventionen ved 6 måneder, mens den 'tidlige' gruppe fortsætter i opfølgningen.

Multifacetteret intervention Interventionen har til formål at øge sandsynligheden for at effektuere guideline-styret ændring i lipidsænkende terapi gennem to nøgleaktører - både patienten og deres kliniker(e). Interventionen er bevidst indlejret i rutinemæssig klinisk pleje for at øge generaliserbarheden af ​​resultaterne ud over et forskningsmiljø og for at afspejle andre elementer i den virkelige verdenspraksis.

  • Patient- og kliniker 'Cholesterol score card'. Dette dokument i passtørrelse vil tjene som et kommunikations-, engagements- og aktiveringsværktøj for patienter. Den vil blive udleveret til deltagerne ved påbegyndelsen af ​​interventionen og udfyldt ved hvert undersøgelsesopfølgningsbesøg. Deltagerne vil blive opfordret til at udfylde sektioner ved klinisk drevne opfølgningsaftaler med deres behandlende klinikere (f. praktiserende læge, kardiolog). Scorekortet dokumenterer fire nøglefelter, som skal udfyldes af deltageren, undersøgelsesteamet og deltagerens faste kliniker, herunder 1) "aktuelt" LDL-C-niveau, 2) deltagerens niveau af overholdelse af lipidsænkende terapi ved hjælp af modificerede Voils kriterier, 3) lipid -sænke ledelsesbeslutninger truffet ved klinikerens aftale og 4) aktuelt ordinerede lipidsænkende behandlinger.
  • Risikostratificering for tilbagevendende hændelser. Som en del af interventionen vil hver deltager få vurderet deres SMART Risk-score for en tilbagevendende begivenhed ved hjælp af 'U-prevent' online-beregneren. Derudover vil hver deltagers Lp(a) blive målt og præsenteret grafisk på et kontinuum af risiko. Begge disse risikovurderinger vil blive sendt til den behandlende primærlæge og en kopi udleveret til deltageren.

Standard of care Deltagere, der er allokeret til 'sen', vil modtage standard-of-care i de første 6 måneder, hvilket involverer levering af deltagerens lipidprofil til deres udpegede primære læge/praktiserende læge efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekruttering
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
        • Kontakt:
          • Stephen Mackay
        • Ledende efterforsker:
          • Astin Lee
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekruttering
        • Cairns & Hinterland Hospital & Health Service
        • Kontakt:
          • Sue Dixon
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Starmer
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Fiona Wollaston
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Aylward
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3800
        • Rekruttering
        • Monash Health
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Nicholls, MBBS
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Nelson, MBBS
        • Kontakt:
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3011
        • Rekruttering
        • Western Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar Al-Mukhtar
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 360110
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ragini Singh
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Kohei Takata
        • Ledende efterforsker:
          • Kohei Takata
      • Mitaka, Japan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
          • Sayaka Funabashi
        • Ledende efterforsker:
          • Sayaka Funabashi
      • Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Yu Kataoka
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Kataoka
        • Underforsker:
          • Satoshi Honda
      • Osaka, Japan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Kontakt:
          • Daisuke Shishikura
        • Ledende efterforsker:
          • Daisuke Shishikura
  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Rekruttering
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minglian Gong
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kangnam Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Rae Cho
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-rae Cho, MD
    • Gyeonggi Province
      • Pyeongchon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • PyeongChon Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Jo
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Ho Jo, MD
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Rekruttering
        • National Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rafidah Abu Bakar
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University of Malaysia Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Syadi Mahmood Zuhdi
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Teknologi MARA, Hospital UiTM, UiTM Medical Centre
        • Kontakt:
          • Sazzli Kasim
        • Ledende efterforsker:
          • Sazzli Kasim
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National Heart Centre
        • Kontakt:
          • Khung Keong Yeo
        • Ledende efterforsker:
          • Khung Keong Yeo
      • Singapore, Singapore
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National University Hospital Singapore (NUHS)
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Chan
        • Kontakt:
          • Sock-Hwee Tan
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-Heng Li
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Rungroj Krittayaphong
        • Ledende efterforsker:
          • Rungroj Krittayaphong
      • Khon Kaen, Thailand
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Srinagarind Hospital and Queen Sirikit Heart Center of the Northeast
        • Kontakt:
          • Burabha Pussadhamma
        • Ledende efterforsker:
          • Burabha Pussadhamma
      • Songkhla, Thailand
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
          • Ply Chichareon
        • Ledende efterforsker:
          • Ply Chichareon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Indlæggelse for type I myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • LDL <1,4 mmol/L ved baseline
  • Ude af stand til at give kontaktoplysninger på primær læge/praktiserende læge
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
  • Det er usandsynligt, at overleve >12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig indsats
Deltagere randomiseret til 'tidlig' vil modtage interventionen ved baseline gennem 6 måneder. mens de randomiserede til 'sen' vil modtage standardbehandling og repræsentere en kontrolarm i denne periode.
Adfærdsmæssigt: Tidlig indgriben

Deltager og klinikers lipidscorekort for at øge sandsynligheden for at effektuere guideline-styret ændring i lipidsænkende terapi gennem to nøgleaktører - både patienten og deres kliniker(e).

Scorekortet dokumenterer fire nøglefelter, som skal udfyldes af deltageren, undersøgelsesteamet og deltagerens faste kliniker, herunder 1) "aktuelt" LDL-C-niveau, 2) deltagerens niveau af overholdelse af lipidsænkende terapi ved hjælp af modificerede Voils kriterier, 3) lipid -sænke ledelsesbeslutninger truffet ved klinikerens aftale og 4) aktuelt ordinerede lipidsænkende behandlinger.
Andet: Sen intervention
De, der er randomiseret til 'sen', vil modtage standardbehandling og repræsentere en kontrolarm for gruppen med tidlig intervention.
Adfærdsmæssigt: Tidlig indgriben

Deltager og klinikers lipidscorekort for at øge sandsynligheden for at effektuere guideline-styret ændring i lipidsænkende terapi gennem to nøgleaktører - både patienten og deres kliniker(e).

Scorekortet dokumenterer fire nøglefelter, som skal udfyldes af deltageren, undersøgelsesteamet og deltagerens faste kliniker, herunder 1) "aktuelt" LDL-C-niveau, 2) deltagerens niveau af overholdelse af lipidsænkende terapi ved hjælp af modificerede Voils kriterier, 3) lipid -sænke ledelsesbeslutninger truffet ved klinikerens aftale og 4) aktuelt ordinerede lipidsænkende behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår en LDL <1,4mmol/L
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der opnår en LDL <1,4mmol/L efter 6 måneder. Dette vil blive bestemt ud fra værdier opnået gennem lokale laboratorietests.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemgår intensivering af lipidsænkende behandling
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der gennemgår intensivering af lipidsænkende behandling om 6 måneder
6 måneder
Andel af patienter ordineret højintensiv statin
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienterne ordinerede et vejledende anbefalet højintensivt statin gennem 6 måneder
6 måneder
Andel af patienter ordineret højintensiv statin efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienterne ordinerede et vejledende anbefalet højintensivt statin efter 6 måneder
6 måneder
Overholdelse af lipidsænkende behandling
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der rapporterer høje niveauer af overholdelse af deres lipidsænkende behandling efter 6 måneder
6 måneder
Patientaktivering og engagement i plejen
Tidsramme: 6 måneder
Niveau af patientaktivering og engagement i deres pleje efter 6 måneder sammenlignet med baseline
6 måneder
Andel af patienter, der opnår LDL<1,4mmol/L efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter, der opnår LDL<1,4mmol/L efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephen Nicholls

Samarbejdspartnere

Amgen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Nicholls, MBBS, PhD, Monash University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APCMC-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Tidlig indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner