간 이식 수용자에서 조절 T 세포를 유도하기 위한 에리트로포이에틴 요법
2024년 3월 14일 업데이트: Josh Levitsky, Northwestern University
이 개념 증명 연구의 가설은 EPO가 간 이식 수용자에서 Treg의 빈도, 안정성 및/또는 기능을 증가시킨다는 것입니다.
우리는 또한 EPO가 에베로리무스 대 타크로리무스로 치료된 LTR에서 더 큰 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠으며, 따라서 내성을 향한 보다 성공적인 경로로서 에버롤리무스와 함께 EPO를 활용하는 후속 임상 시험에 대한 이론적 근거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-74세
- 비면역 원인의 경우 > 2년 이전의 간 이식 이력
- 간 이식 치료를 위한 면역억제 단일요법(타크로리무스 또는 에베로리무스) 사용
- 등록 최소 3개월 전에 안정적인 면역억제 요법.
- 구두 및 서면 사전 동의 제공 능력
제외 기준:
• 평균 정상 수치 이상의 Hgb(남성의 경우 15.7g/dL, 여성의 경우 13.8g/dL); ALT > 정상 상한치의 2배; SBP>160 또는 DBP>100인 조절되지 않는 고혈압; 혈액 투석에 대한 말기 신장 질환; 심부 정맥 혈전증 또는 폐 색전증을 포함하는 정맥 혈전색전증, 뇌졸중, 심부전, 발작 장애, 심근 경색증, 순수 적혈구 무형성증, 에리트로포이에틴에 대한 불내성 또는 알레르기를 포함하는 유의한 심혈관 질환의 병력; 활동성 악성 종양(치료받지 않았거나 치료를 받고 있음); 포유류 세포 유래 제품에 대해 알려진 과민성; 인간 알부민에 대한 공지된 과민성; 혈관 접근의 존재; 연구 12주 이내에 에리스로포이에틴의 사전 수용자; 그리고 임신
- 유아, 아동, 청소년, 수감자, 인지 장애가 있는 성인을 포함하여 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 죄수 및 기타 취약 인구도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: EPO 암
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에리트로포이에틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treg 유도에 대한 EPO 효과
기간: 12주
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우리는 EPO 투여 전과 투여 후 4주 및 12주 후에 수집된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 표현형을 분석하기 위해 유동 세포 계측법을 사용할 것입니다.
Treg를 포함하여 림프구 하위 집합 빈도의 변화를 추출하기 위해 데이터를 분석합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josh Levitsky, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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