Erytropoietiinihoito säätelevien T-solujen indusoimiseksi maksasiirteen saajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-74 vuotta
- Aiemmat maksansiirrot > 2 vuotta aikaisemmin ei-immuunisista syistä
- Immunosuppressiivisen monoterapian (joko takrolimuusi tai everolimuusi) käyttö maksansiirron hoitoon
- Stabiili immunosuppressio-ohjelma vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Kyky antaa suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Hgb keskimääräistä normaaliarvoa korkeampi (15,7 g/dl miehillä, 13,8 g/dl naisilla); ALT > 2 kertaa normaalin yläraja; hallitsematon hypertensio SBP > 160 tai DBP > 100; loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä; aiempi laskimotromboembolia, mukaan lukien syvät laskimotukokset tai keuhkoembolia, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, kohtaushäiriö, merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien aiempi sydäninfarkti, puhdas punasoluaplasia, intoleranssi tai allergia erytropoietiinille; Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (hoitamaton tai hoidossa); tunnettu yliherkkyys nisäkässoluista johdetuille tuotteille; tunnettu yliherkkyys ihmisen albumiinille; verisuonten pääsyn esiintyminen; aiempi erytropoietiinin saaja 12 viikon sisällä tutkimuksesta; ja raskaus
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta, mukaan lukien imeväiset, lapset, teini-ikäiset, vangit, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset.
- Myös vangit ja muut haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EPO Arm
|
Erytropoietiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPO:n vaikutukset Treg-induktioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytämme virtaussytometriaa analysoimaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) fenotyyppiä, joka on kerätty ennen EPO:n antamista sekä 4 ja 12 viikkoa sen jälkeen.
Tiedot analysoidaan lymfosyyttien alajoukon frekvenssien muutosten erottamiseksi, mukaan lukien Tregit
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josh Levitsky, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .