2개 절개 vs. Mini Open Carpal Tunnel Release의 비교 연구
2절 수근관 이완술과 미니개방 수근관 박리술의 수술 후 결과 비교 연구
수부 외과 의사는 수근관 이완 수술을 수행할 수 있는 많은 옵션이 있습니다. 일부 외과의는 기술을 단순하게 유지하는 것이 가장 좋다고 생각합니다. 즉, 횡수근인대(TCL)의 적절한 노출을 허용하면서 말단 손목 주름의 말단에 머무르는 미니 개방 절개가 좋은 결과를 제공할 것입니다. 다른 사람들은 최소 침습 기술로서 TCL 표면의 연조직 구조를 보호하는 데 필수적이라고 생각합니다.
이 연구는 이러한 표면 구조를 보존하는 것이 기존의 2개 절개 방식과 비교하여 실제로 환자 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 이완술(CTR)은 손 외과 의사가 수행하는 일반적인 수술입니다. 이 절차의 목적은 손목 수준에서 정중 신경을 감압하고 정중 신경 분포를 따라 무감각, 통증 및 저림 감각을 포함하는 환자 증상을 완화하는 것입니다. 기술의 많은 버전이 설명되었으며 각 설명은 수술 후 결과의 개선과 합병증 감소를 주장합니다.
수근관 이완에 대한 첫 번째 설명은 1933년 Learmonth가 손목 골절이 있는 여성의 횡수근 인대 절개를 설명한 것으로 여겨집니다1. 이후 손목터널증후군에 대한 이해가 눈에 띄게 향상되었고 다양한 수술법이 개발되었다.
수근관 증후군은 인구 사이에서 매우 흔한 질환이 되었기 때문에 수근관 수술에 대해서도 많은 지식을 얻었습니다. 절차의 쉽게 피할 수 있는 합병증 중 하나는 흉터 관련 이환율과 기둥 통증입니다. Bromley는 손목 주름의 원위부 전체 절개를 유지하면서 정중 신경을 감압하는 미니 손바닥 개방 수근관 이완 기술을 제공했습니다. Tsai 등과 Wilson은 또한 절개를 작게 유지하면서 근위부와 원위부 모두에서 완전한 박리를 보장하기 위해 2개 절개 개방 수근관 박리 기술을 제공했습니다. 내시경 기술도 결국 흉터 관련 합병증을 피하면서 완전한 방출을 목표로 개발되었습니다.
외과 의사가 정중 신경을 감압하는 방법에 대해 선택할 수 있는 옵션이 많기 때문에 일부에서는 기술이 불필요하게 복잡해지는 것은 아닌지 의문을 갖기 시작합니다. 어떤 사람들은 기술을 단순하게 유지하는 것이 가장 좋다고 생각합니다. 즉, 횡수근인대(TCL)의 적절한 노출을 허용하면서 말단 손목 주름의 말단에 머무르는 미니 개방 절개가 좋은 결과를 제공할 것입니다. 다른 사람들은 최소 침습 기술로서 TCL 표면의 연조직 구조를 보호하는 데 필수적이라고 생각합니다.
이 연구는 이러한 표면 구조를 절약하는 것이 실제로 환자 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
가설:
귀무가설: 미니 개방 수근관 이완술과 2개 절개 수근관 이완술 사이에 수술 후 결과에 차이가 없습니다.
대안 가설: 2개 절개 수근관 이완술은 미니 개방 수근관 이완술에 비해 수술 후 결과가 개선될 것입니다.
연구 목적:
이 연구는 횡수근인대 표면의 연조직 구조를 보존하는 것이 수근관 수술을 받는 환자의 수술 후 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kleinert Kutz Hand Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자
- 원래의 손목 해부학적 구조를 변경할 수 있는 이전에 손목 수술을 받은 적이 없는 환자
- 참여자 수술은 수근관 이완만 해야 함(방아쇠 손가락 없음, 드퀘르뱅 해제 등)
- 참가자는 절차 수행 및 연구 등록에 대한 동의서를 읽고 이해해야 합니다. 연구책임자와 증인 앞에서 동의서에 서명해야 함
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 손바닥 손목 부위의 원래 해부학적 구조를 잠재적으로 변경하는 것으로 평가되는 사지에 다른 주요 수술을 받은 환자
- 수근관 이완과 함께 여러 번의 손 시술을 계획하고 있는 환자
- 연구에 대한 동의 및 등록 양식에 서명을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1 절개법
횡수근인대(TCL)의 적절한 노출을 허용하면서 말단 손목 주름의 말단에 머무르는 미니 개방 절개입니다.
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Carpal Tunnel Release에 일반적으로 사용되는 두 가지 기술을 비교하여 하나와 다른 하나가 우수한 환자 결과를 제공하는지 확인합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이중 절개 기법
근위부와 원위부 모두 완전한 이완을 보장하는 2개 절개 수근관 개방 기술
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Carpal Tunnel Release에 일반적으로 사용되는 두 가지 기술을 비교하여 하나와 다른 하나가 우수한 환자 결과를 제공하는지 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수근관 증상 해결
기간: 6주
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0-10 통증 척도에서 2 이하, 통증 없음을 0으로 보고
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장으로 돌아갈 시간
기간: 6주
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피험자가 업무에 복귀하는 데 걸리는 시간
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 2주 통증
기간: 2주
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0-10 통증 척도로 보고된 통증 수준, 0은 통증 없음
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huey Tien, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수근관 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여