Estudio comparativo de dos incisiones versus mini liberación del túnel carpiano abierto
Estudio comparativo de los resultados posoperatorios de la liberación del túnel carpiano con dos incisiones frente a la liberación miniabierta del túnel carpiano
Los cirujanos de mano tienen muchas opciones para realizar la cirugía de liberación del túnel carpiano. Algunos cirujanos creen que es mejor mantener las técnicas simples: una incisión miniabierta que permita una exposición adecuada del ligamento transverso del carpo (LCT), mientras permanece distal al pliegue distal de la muñeca ofrecerá buenos resultados. Otros sienten que, como técnica mínimamente invasiva, es integral para preservar las estructuras de tejido blando superficiales al TCL.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la preservación de estas estructuras superficiales mejora los resultados de los pacientes, en comparación con un enfoque convencional de dos incisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liberación del túnel carpiano (CTR) es una cirugía común realizada por cirujanos de mano. El objetivo del procedimiento es descomprimir el nervio mediano a nivel de la muñeca y aliviar los síntomas del paciente que incluyen entumecimiento, dolor y hormigueo a lo largo de la distribución del nervio mediano. Se han descrito muchas versiones de la técnica, y cada descripción afirma la mejora de los resultados posoperatorios y la disminución de las complicaciones.
Se cree que la primera descripción de la liberación del túnel carpiano es la de Learmonth en 1933, donde describe la incisión del ligamento transverso del carpo en una mujer con una fractura de muñeca1. Desde entonces, la comprensión del síndrome del túnel carpiano ha mejorado notablemente y se han desarrollado varias técnicas quirúrgicas.
Debido a que el síndrome del túnel carpiano se ha convertido en una condición tan común entre la población, también se ha adquirido mucho conocimiento sobre la cirugía del túnel carpiano. Una de las complicaciones del procedimiento que se evita fácilmente es la morbilidad relacionada con la cicatriz y el dolor del pilar. Bromley ofreció una técnica de liberación del túnel carpiano abierta con mini-palma que descomprimía el nervio mediano mientras mantenía la totalidad de la incisión distal al pliegue de la muñeca. Tsai et al y Wilson también ofrecieron técnicas abiertas de liberación del túnel carpiano con dos incisiones para mantener las incisiones pequeñas pero asegurar la liberación completa tanto proximal como distalmente. Las técnicas endoscópicas también se desarrollaron con el tiempo con el objetivo de una liberación completa y evitar complicaciones relacionadas con la cicatriz.
Con las muchas opciones que tienen los cirujanos sobre cómo descomprimir el nervio mediano, algunos comienzan a cuestionar si las técnicas se están complicando innecesariamente. Algunos creen que es mejor mantener las técnicas simples: una incisión miniabierta que permita una exposición adecuada del ligamento carpiano transverso (TCL), mientras permanece distal al pliegue distal de la muñeca ofrecerá buenos resultados. Otros sienten que, como técnica mínimamente invasiva, es integral para preservar las estructuras de tejido blando superficiales al TCL.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la preservación de estas estructuras superficiales realmente mejora los resultados de los pacientes.
Hipótesis:
Hipótesis nula: no hay diferencia en los resultados postoperatorios entre una liberación del túnel carpiano miniabierta y una liberación del túnel carpiano con dos incisiones
Hipótesis alternativa: una liberación del túnel carpiano con dos incisiones producirá una mejora en los resultados posoperatorios en comparación con la liberación miniabierta del túnel carpiano
Objetivo del estudio:
Este estudio tiene como objetivo determinar si la preservación de las estructuras de tejido blando superficiales al ligamento transverso del carpo mejorará los resultados postoperatorios de los pacientes que se someten a una cirugía del túnel carpiano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kleinert Kutz Hand Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años
- Pacientes que no se hayan sometido a ninguna cirugía previa de muñeca que pueda alterar la anatomía nativa de la muñeca.
- La cirugía de los participantes solo debe ser de liberación del túnel carpiano (sin dedos en gatillo, liberación de de quervain, etc.)
- Los participantes deben haber leído y comprendido el formulario de consentimiento para la realización del procedimiento y la inscripción en el estudio. El consentimiento debe ser firmado frente al investigador principal y un testigo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que se sometieron a otra cirugía mayor en la extremidad evaluada que podría alterar la anatomía nativa del área volar de la muñeca
- Pacientes que planean someterse a múltiples procedimientos manuales junto con la liberación del túnel carpiano
- Pacientes que se nieguen a firmar el formulario de consentimiento e inscripción para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1 técnica de incisión
una incisión miniabierta que permite una exposición adecuada del ligamento carpiano transverso (TCL), mientras permanece distal al pliegue distal de la muñeca.
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Se están comparando dos técnicas comúnmente utilizadas para la liberación del túnel carpiano para determinar si una versus la otra proporciona mejores resultados para el paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica de dos incisiones
Técnicas de liberación del túnel carpiano abierto con dos incisiones para garantizar una liberación completa tanto proximal como distalmente
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Se están comparando dos técnicas comúnmente utilizadas para la liberación del túnel carpiano para determinar si una versus la otra proporciona mejores resultados para el paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de los síntomas del túnel carpiano
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Informar 2 o menos en la escala de dolor de 0 a 10, con 0 como sin dolor
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Cuánto tiempo tarda el sujeto en volver al trabajo
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Seis semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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2 semanas de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: dos semanas
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Nivel informado de dolor en una escala de dolor de 0 a 10, siendo 0 sin dolor
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huey Tien, MD, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.0802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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