- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326074
외래 정신과 클리닉에서 동물 보조 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
동물 보조 치료(AAT)의 가치와 이점에 관한 이전 연구는 종종 환자 내 설정 내의 결과에 초점을 맞추었습니다. 한 프로젝트에서는 AAT가 치매 환자의 초조한 행동을 줄이고 사회적 상호 작용을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이전 연구에서는 개와 상호 작용할 때 불안이 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 감소는 급성 정신분열병 환자 및 일반 입원 환자 정신과 환자에서 나타났습니다. 그러나 이전 연구는 종종 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)에서 볼 수 있는 타당성과 신뢰성을 제공하지 않는 보다 모호한 평가에 의존했습니다.
생리학적 반응도 측정되었으며 AAT와 상호 작용하는 입원 환자 내에서 혈압, 노르에피네프린 및 에피네프린 수치의 감소를 보여줍니다. 삶의 질과 행복은 동물의 존재와 함께 향상되는 것으로 나타났습니다. 외로움은 일주일에 한 번 AAT와 상호 작용하는 노인들 사이에서 감소하는 것으로 나타났습니다. 일주일에 3번 개와 상호 작용하는 사람과 일주일에 한 번 사이에 차이가 없었으며, 이는 환자가 일주일에 한 번만 AAT와 상호 작용할 수 있는 연구 프로젝트의 가치를 뒷받침합니다.
AAT에 관한 다른 간행물은 이론적 가치에 초점을 맞추고 가상적으로 AAT가 환자와 환자가 인식하는 외로움, 스트레스, 불안, 타인과의 상호 작용 및 우울증에 얼마나 도움이 될 수 있는지 논의합니다. 이러한 프로젝트는 AAT의 가치에 관한 향후 연구 프로젝트에 대한 강력한 제안을 제공합니다.
이전 연구는 AAT가 외래 환자 환경에서 우울증과 불안을 다루는 정신과 의사에게 도움이 될 수 있다는 생각에 고무적입니다. 이러한 이전 간행물을 고려할 때 일반적으로 사용되는 정신과 평가에 의해 검증된 추가 증거 및 프로젝트에 대한 요구가 여기에서 제안됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및/또는 일반 불안 장애(GAD-7)를 통해 주요 우울 장애 및/또는 범불안 장애 진단 기준을 충족하는 Matt Kern 박사의 외래 정신과 환자
제외 기준:
- 동물 관련 외상의 이전 병력
- 실험 중 정신과 입원이 필요한 참가자의 정보는 분석에서 제외됩니다.
- 실험 중 고혈압/혈압 약물을 변경한 참가자는 최종 분석에서 혈압 측정이 제거됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 치료 코호트
이 팔은 외래 진료실 방문 중에 동물 보조 요법을 받도록 무작위로 배정되는 그룹이 될 것입니다.
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일상적인 외래 정신과 방문 중에 치료견이 병실에 있을 것입니다.
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간섭 없음: 제어 요법 코호트
이 팔은 동물 치료 없이 표준 외래 정신과 치료를 받을 그룹이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 점수
기간: 6개월
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GAD-7 점수는 연구 기간 동안 수집된 다음 완료 시 분석되어 연구 부문 간에 유의미한 차이가 관찰되는지 확인합니다. GAD-7에서 10 이상의 점수는 사례를 식별하기 위한 합리적인 컷 포인트를 나타냅니다. GAD의.
5, 10 및 15의 컷 포인트는 GAD-7에서 경증, 중등도 및 중증 수준의 불안을 나타내는 것으로 해석될 수 있습니다.
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6개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수
기간: 6개월
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연구 기간 동안 PHQ-9 점수를 수집한 다음 완료 시 분석하여 연구 부문 간에 유의한 차이가 관찰되는지 여부를 결정합니다. 총 점수 0-4점은 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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6개월
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3항목 외로움 척도(TIL) 점수
기간: 6개월
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연구 기간 동안 TIL 점수를 수집한 다음 완료 시 분석하여 연구 부문 간에 유의미한 차이가 관찰되는지 확인합니다. - 각 질문은 3점 척도로 평가됩니다. 1 = 거의 안함; 2 = 가끔; 3 = 자주.
모든 항목을 합산하여 총점을 제공합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압
기간: 6개월
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모든 연구 참가자의 외래 방문 전후에 혈압을 측정하고 연구 완료 시 비교합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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