De effecten van dierondersteunde therapie in poliklinische psychiatrische klinieken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek naar de waarde en voordelen van Animal-Assisted Therapy (AAT) was vaak gericht op de resultaten binnen intramurale instellingen. Eén project toonde aan dat AAT's een afname van geagiteerd gedrag en een toename van sociale interacties bij mensen met dementie kunnen bieden. Eerder onderzoek toont een vermindering van angst bij interactie met honden. Deze verlagingen werden waargenomen bij acuut schizofrene patiënten en psychiatrische patiënten in het algemeen. Eerder onderzoek was echter vaak gebaseerd op meer obscure beoordelingen die niet de validiteit en betrouwbaarheid bieden die worden gezien met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7).
Fysiologische reacties zijn ook gemeten en vertonen een verlaging van de bloeddruk, noradrenaline- en epinefrinespiegels bij gehospitaliseerde patiënten die interactie hebben met AAT's. Het is aangetoond dat de kwaliteit van leven en geluk verbeteren met de aanwezigheid van dieren. Er is aangetoond dat eenzaamheid afneemt bij oudere volwassenen die eenmaal per week met AAT's omgaan. Er werd geen verschil gezien tussen mensen die 3 keer per week met een hond omgaan versus een keer per week, wat de waarde ondersteunt van een onderzoeksproject waarbij patiënten slechts één keer per week met een AAT in contact mogen komen.
Andere publicaties over AAT's concentreerden zich op de theoretische waarde en bespreken hoe hypothetisch de AAT's gunstig kunnen zijn voor patiënten en hun waargenomen eenzaamheid, stress, angst, interacties met anderen en depressie. Deze projecten bieden sterke suggesties voor toekomstige onderzoeksprojecten met betrekking tot de waarde van AAT.
Het eerdere onderzoek is bemoedigend voor het idee dat AAT's nuttig kunnen zijn in poliklinische instellingen voor psychiaters die werken met depressie en angst. Gezien deze eerdere publicaties, wordt hier een verlangen naar verder bewijs en een project gevalideerd door veelgebruikte psychiatrische beoordelingen voorgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante psychiatrische patiënten van Dr. Matt Kern die voldoen aan de criteria om te worden gediagnosticeerd met depressieve stoornis en/of gegeneraliseerde angststoornis via Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en/of algemene angststoornis (GAD-7)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van diergerelateerd trauma
- Van deelnemers die tijdens het experiment psychiatrische ziekenhuisopname nodig hebben, wordt hun informatie uitgesloten van analyse
- Van deelnemers die tijdens het experiment wijzigingen hebben aangebracht in hypertensie-/bloeddrukmedicatie, worden hun bloeddrukmetingen verwijderd uit de uiteindelijke analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dierondersteunde therapie cohort
Deze arm zal de groep zijn die gerandomiseerd wordt om dierondersteunde therapie te krijgen tijdens poliklinische kantoorbezoeken.
|
Tijdens het routinematige poliklinische psychiatrische bezoek zal een therapiehond in de kamer aanwezig zijn.
|
|
Geen tussenkomst: Cohort controletherapie
Deze arm zal de groep zijn die de standaard poliklinische psychiatrische behandeling krijgt zonder diertherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7) scores
Tijdsspanne: Maand 6
|
De GAD-7-scores worden tijdens de duur van het onderzoek verzameld en na voltooiing geanalyseerd om te bepalen of er significante verschillen worden waargenomen tussen de onderzoeksarmen - een score van 10 of hoger op de GAD-7 vertegenwoordigt een redelijk grenspunt voor het identificeren van gevallen van GAD.
Afkappunten van 5, 10 en 15 kunnen worden geïnterpreteerd als milde, matige en ernstige angstniveaus op de GAD-7
|
Maand 6
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) scores
Tijdsspanne: Maand 6
|
De PHQ-9-scores worden tijdens de duur van het onderzoek verzameld en na voltooiing geanalyseerd om te bepalen of er significante verschillen worden waargenomen tussen de onderzoeksarmen - een totaalscore van 0-4 punten is gelijk aan "normale" of minimale depressie.
Een score tussen 5-9 punten duidt op een milde depressie, 10-14 punten op een matige depressie, 15-19 punten op een matig ernstige depressie en 20 of meer punten op een ernstige depressie.
|
Maand 6
|
|
Scores op de Loneliness Scale (TIL) met drie items
Tijdsspanne: Maand 6
|
De TIL-scores worden tijdens de duur van het onderzoek verzameld en na voltooiing geanalyseerd om te bepalen of er significante verschillen worden waargenomen tussen de onderzoeksarmen - Elke vraag wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal: 1 = bijna nooit; 2 = Een deel van de tijd; 3 = Vaak.
Alle items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te geven
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 6
|
Bloeddrukmetingen zullen worden uitgevoerd voor en na poliklinische bezoeken voor alle studiedeelnemers en vervolgens worden vergeleken na voltooiing van de studie
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00080233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .