Los efectos de la terapia asistida por animales en las clínicas ambulatorias de psiquiatría
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones anteriores sobre el valor y los beneficios de la terapia asistida por animales (AAT) a menudo se han centrado en los resultados dentro de los entornos de pacientes hospitalizados. Un proyecto mostró que las AAT pueden ofrecer una disminución de los comportamientos agitados y un aumento de las interacciones sociales en personas con demencia. Investigaciones anteriores muestran una reducción de la ansiedad al interactuar con perros. Estas reducciones se observaron en pacientes con esquizofrenia aguda y pacientes psiquiátricos hospitalizados en general. Sin embargo, la investigación anterior a menudo se ha basado en evaluaciones más oscuras que no ofrecen la validez y confiabilidad que se observan con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Las respuestas fisiológicas también se han medido y muestran una reducción en los niveles de presión arterial, norepinefrina y epinefrina en pacientes hospitalizados que interactúan con AAT. Se ha demostrado que la calidad de vida y la felicidad mejoran con la presencia de animales. Se ha demostrado que la soledad disminuye entre los adultos mayores que interactúan con AAT una vez por semana. No se observaron diferencias entre las personas que interactúan con un perro 3 veces por semana versus una vez por semana, lo que respalda el valor de un proyecto de investigación en el que los pacientes solo pueden interactuar con un AAT una vez por semana.
Otras publicaciones sobre AAT se centraron en el valor teórico y analizan cómo hipotéticamente las AAT pueden ser beneficiosas para los pacientes y su percepción de soledad, estrés, ansiedad, interacciones con otros y depresión. Estos proyectos ofrecen fuertes sugerencias sobre futuros proyectos de investigación con respecto al valor de AAT.
La investigación previa alienta la idea de que las AAT pueden ser beneficiosas en entornos ambulatorios para los psiquiatras que trabajan con depresión y ansiedad. Dadas estas publicaciones anteriores, aquí se propone un deseo de mayor evidencia y un proyecto validado por evaluaciones de psiquiatría de uso común.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes psiquiátricos ambulatorios del Dr. Matt Kern que cumplen los criterios para ser diagnosticados con Trastorno depresivo mayor y/o Trastorno de ansiedad generalizada a través del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y/o Trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de trauma relacionado con animales
- Los participantes que requieran hospitalización psiquiátrica durante el experimento tendrán su información excluida del análisis.
- A los participantes a los que se les hayan realizado cambios en cualquier medicamento para la hipertensión o la presión arterial durante el experimento, se les quitarán las mediciones de la presión arterial del análisis final.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de terapia asistida por animales
Este brazo será el grupo que se asignará al azar para recibir terapia asistida por animales durante las visitas al consultorio ambulatorio.
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Un perro de terapia estará presente en la habitación durante la visita psiquiátrica ambulatoria de rutina.
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Sin intervención: Cohorte de terapia de control
Este brazo será el grupo que recibirá el tratamiento psiquiátrico ambulatorio estándar sin terapia con animales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los puntajes de GAD-7 se recopilarán durante la duración del estudio y luego se analizarán al finalizar para determinar si se observan diferencias significativas entre los brazos del estudio: un puntaje de 10 o más en el GAD-7 representa un punto de corte razonable para identificar casos. de GAD.
Los puntos de corte de 5, 10 y 15 podrían interpretarse como que representan niveles de ansiedad leve, moderado y grave en el GAD-7
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Mes 6
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Puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los puntajes de PHQ-9 se recopilarán durante la duración del estudio y luego se analizarán al finalizar para determinar si se observan diferencias significativas entre los brazos del estudio; el puntaje total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave
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Mes 6
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Puntuaciones de la escala de soledad de tres ítems (TIL)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los puntajes de TIL se recopilarán durante la duración del estudio y luego se analizarán al finalizar para determinar si se observan diferencias significativas entre los brazos del estudio. Cada pregunta se califica en una escala de 3 puntos: 1 = Casi nunca; 2 = Parte del tiempo; 3 = A menudo.
Todos los elementos se suman para dar una puntuación total
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Mes 6
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Las mediciones de la presión arterial se tomarán antes y después de las visitas ambulatorias para todos los participantes del estudio y luego se compararán al finalizar el estudio.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00080233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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