Effekterna av djurassisterad terapi i öppenvårdspsykiatriska kliniker
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning om värdet och fördelarna med djurassisterad terapi (AAT) har ofta fokuserats på resultat inom sjukhusmiljöer. Ett projekt visade att AAT kan erbjuda en minskning av upprörda beteenden och en ökning av sociala interaktioner hos personer med demens. Tidigare forskning visar en minskning av ångest vid interaktion med hundar. Dessa minskningar sågs hos akut schizofrena patienter och allmänt slutna psykiatriska patienter. Tidigare forskning har dock ofta förlitat sig på mer oklara bedömningar som inte erbjuder den validitet och tillförlitlighet som ses med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder-skalan (GAD-7).
Fysiologiska svar har också mätts och visar en minskning av blodtryck, noradrenalin och epinefrinnivåer hos inlagda patienter som interagerar med AAT. Livskvalitet och lycka har visat sig förbättras med närvaron av djur. Ensamhet har visat sig minska bland äldre vuxna som interagerar med AAT en gång i veckan. Ingen skillnad sågs mellan människor som interagerar med en hund 3 gånger i veckan jämfört med en gång i veckan, vilket ger stöd till värdet av ett forskningsprojekt där patienter endast får interagera med en AAT en gång i veckan.
Andra publikationer om AAT fokuserade på det teoretiska värdet och diskuterade hur hypotetiskt AAT kan vara fördelaktigt för patienter och deras upplevda ensamhet, stress, ångest, interaktioner med andra och depression. Dessa projekt ger starka förslag på framtida forskningsprojekt angående värdet av AAT.
Den tidigare forskningen är uppmuntrande för tanken att AAT kan vara fördelaktigt i öppenvårdsmiljöer för psykiatriker som arbetar med depression och ångest. Med tanke på dessa tidigare publikationer föreslås här en önskan om ytterligare bevis och ett projekt validerat av vanliga psykiatribedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polikliniska psykiatriska patienter av Dr Matt Kern som uppfyller kriterierna för att få diagnosen Major Depressive Disorder och/eller Generalized Anxiety Disorder via Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och/eller General Anxiety Disorder (GAD-7)
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av djurrelaterat trauma
- Deltagare som kräver psykiatrisk sjukhusvistelse under experimentet kommer att få sin information utesluten från analysen
- Deltagare som har gjort ändringar i någon medicin för högt blodtryck/blodtryck under experimentet kommer att få sina blodtrycksmätningar borttagna från den slutliga analysen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurassisterad terapikohort
Denna arm kommer att vara den grupp som randomiseras till att få djurassisterad terapi under besök på polikliniken.
|
En terapihund kommer att finnas i rummet under det rutinmässiga polikliniska psykiatribesöket.
|
|
Inget ingripande: Kontrollterapikohort
Denna arm kommer att vara gruppen som kommer att få den vanliga polikliniska psykiatriska behandlingen utan djurterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7) poäng
Tidsram: Månad 6
|
GAD-7-poängen kommer att samlas in under studiens varaktighet och analyseras sedan efter avslutad för att avgöra om några signifikanta skillnader observeras mellan studiearmarna - ett poäng på 10 eller högre på GAD-7 representerar en rimlig gräns för att identifiera fall av GAD.
Cutpunkter på 5, 10 och 15 kan tolkas som att de representerar milda, måttliga och svåra nivåer av ångest på GAD-7
|
Månad 6
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng
Tidsram: Månad 6
|
PHQ-9-poängen kommer att samlas in under studiens varaktighet och sedan analyseras efter avslutad för att fastställa om några signifikanta skillnader observeras mellan studiearmarna - totalt 0-4 poäng motsvarar "normal" eller minimal depression.
Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar medelsvår depression och 20 eller fler poäng indikerar allvarlig depression
|
Månad 6
|
|
Tre-Item Loneliness Scale (TIL) poäng
Tidsram: Månad 6
|
TIL-poängen kommer att samlas in under studiens varaktighet och analyseras sedan efter avslutad för att avgöra om några signifikanta skillnader observeras mellan studiegrupperna - Varje fråga bedöms på en 3-gradig skala: 1 = Knappast någonsin; 2 = En del av tiden; 3 = Ofta.
Alla poster summeras för att ge ett totalpoäng
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Månad 6
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras före och efter polikliniska besök för alla studiedeltagare och sedan jämföras efter avslutad studie
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00080233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .