Эффекты анималотерапии в амбулаторных психиатрических клиниках
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования ценности и преимуществ анималотерапии (ААТ) часто были сосредоточены на результатах стационарного лечения. Один проект показал, что ААТ могут способствовать уменьшению возбужденного поведения и увеличению социальных взаимодействий у людей с деменцией. Предыдущие исследования показывают снижение тревожности при общении с собаками. Это снижение наблюдалось у пациентов с острой шизофренией и у психиатрических пациентов общего профиля. Однако предыдущие исследования часто полагались на более неясные оценки, которые не обеспечивают достоверности и надежности, наблюдаемых с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) и шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Физиологические реакции также были измерены и показали снижение артериального давления, уровней норадреналина и адреналина у госпитализированных пациентов, взаимодействующих с ААТ. Было показано, что качество жизни и счастья улучшаются в присутствии животных. Было показано, что одиночество снижается среди пожилых людей, взаимодействующих с ААТ один раз в неделю. Не было замечено никакой разницы между людьми, взаимодействующими с собакой 3 раза в неделю по сравнению с одним разом в неделю, что подтверждает ценность исследовательского проекта, в котором пациенты могут взаимодействовать с ААТ только один раз в неделю.
В других публикациях, касающихся ААТ, основное внимание уделялось теоретической ценности и обсуждению того, насколько гипотетически ААТ могут быть полезны для пациентов и их воспринимаемого одиночества, стресса, беспокойства, взаимодействия с другими людьми и депрессии. Эти проекты предлагают серьезные предложения по будущим исследовательским проектам, касающимся ценности AAT.
Предыдущее исследование обнадеживает идею о том, что ААТ могут быть полезны в амбулаторных условиях для психиатров, работающих с депрессией и тревогой. Учитывая эти предыдущие публикации, здесь предлагается желание получить дополнительные доказательства и проект, подтвержденный широко используемыми психиатрическими оценками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные психиатрические пациенты доктора Мэтта Керна, которые соответствуют критериям для постановки диагноза «Большое депрессивное расстройство» и/или «Генеральное тревожное расстройство» по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) и/или «Общее тревожное расстройство» (GAD-7)
Критерий исключения:
- Предшествующая история травм, связанных с животными
- Информация об участниках, которым требуется психиатрическая госпитализация во время эксперимента, будет исключена из анализа.
- У участников, у которых во время эксперимента были внесены изменения в какие-либо лекарства от гипертонии/артериального давления, их измерения артериального давления будут удалены из окончательного анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта анималотерапии
Эта группа будет рандомизирована для получения терапии с помощью животных во время амбулаторных посещений.
|
Терапевтическая собака будет присутствовать в комнате во время обычного амбулаторного психиатрического визита.
|
|
Без вмешательства: Когорта контрольной терапии
Эта группа будет группой, которая получит стандартное амбулаторное психиатрическое лечение без анималотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7) баллов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Баллы GAD-7 будут собираться в течение всего периода исследования, а затем анализироваться по его завершении, чтобы определить, наблюдаются ли какие-либо существенные различия между исследуемыми группами — балл 10 или выше по GAD-7 представляет собой разумную точку отсечения для выявления случаев ГАД.
Точки отсечения 5, 10 и 15 могут быть интерпретированы как представляющие легкий, умеренный и тяжелый уровни тревоги по шкале GAD-7.
|
Месяц 6
|
|
Баллы по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Показатели PHQ-9 будут собираться в течение всего периода исследования, а затем анализироваться по его завершению, чтобы определить, наблюдаются ли какие-либо существенные различия между исследуемыми группами — сумма баллов 0–4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
Месяц 6
|
|
Баллы по шкале одиночества из трех пунктов (TIL)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Показатели TIL будут собираться в течение всего исследования, а затем анализироваться по его завершении, чтобы определить, наблюдаются ли какие-либо существенные различия между исследуемыми группами. Каждый вопрос оценивается по 3-балльной шкале: 1 = почти никогда; 2 = Иногда; 3 = Часто.
Все пункты суммируются, чтобы дать общий балл
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измерения артериального давления будут проводиться до и после амбулаторных посещений для всех участников исследования, а затем сравниваться по завершении исследования.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00080233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .