Les effets de la zoothérapie dans les cliniques externes de psychiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches antérieures concernant la valeur et les avantages de la thérapie assistée par l'animal (TAA) se sont souvent concentrées sur les résultats en milieu hospitalier. Un projet a montré que les AAT peuvent offrir une diminution des comportements agités et une augmentation des interactions sociales chez les personnes atteintes de démence. Des recherches antérieures montrent une réduction de l'anxiété lors de l'interaction avec les chiens. Ces réductions ont été observées chez les patients schizophrènes aigus et chez les patients psychiatriques généraux hospitalisés. Cependant, les recherches antérieures se sont souvent appuyées sur des évaluations plus obscures qui n'offrent pas la validité et la fiabilité observées avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7).
Les réponses physiologiques ont également été mesurées et montrent une réduction de la pression artérielle, des niveaux de norépinéphrine et d'épinéphrine chez les patients hospitalisés interagissant avec les AAT. Il a été démontré que la qualité de vie et le bonheur s'améliorent avec la présence d'animaux. Il a été démontré que la solitude diminue chez les personnes âgées interagissant avec les AAT une fois par semaine. Aucune différence n'a été observée entre les personnes interagissant avec un chien 3 fois par semaine et une fois par semaine, ce qui confirme la valeur d'un projet de recherche où les patients ne peuvent interagir avec un AAT qu'une fois par semaine.
D'autres publications concernant les AAT se sont concentrées sur la valeur théorique et discutent de la manière dont les AAT peuvent être hypothétiquement bénéfiques pour les patients et leur perception de la solitude, du stress, de l'anxiété, des interactions avec les autres et de la dépression. Ces projets offrent de fortes suggestions sur les futurs projets de recherche concernant la valeur de l'AAT.
Les recherches antérieures encouragent l'idée que les AAT peuvent être bénéfiques en ambulatoire pour les psychiatres travaillant avec la dépression et l'anxiété. Compte tenu de ces publications antérieures, un désir de preuves supplémentaires et un projet validé par des évaluations psychiatriques couramment utilisées sont proposés ici.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients psychiatriques ambulatoires du Dr Matt Kern qui répondent aux critères pour être diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur et/ou un trouble anxieux généralisé via le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) et/ou un trouble anxieux général (GAD-7)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme lié aux animaux
- Les participants qui nécessitent une hospitalisation psychiatrique pendant l'expérience verront leurs informations exclues de l'analyse
- Les participants qui ont apporté des modifications à des médicaments contre l'hypertension / la tension artérielle au cours de l'expérience verront leurs mesures de tension artérielle supprimées de l'analyse finale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte de thérapie assistée par l'animal
Ce bras sera le groupe qui sera randomisé pour recevoir une thérapie assistée par l'animal lors des consultations externes.
|
Un chien de thérapie sera présent dans la chambre lors de la visite psychiatrique ambulatoire de routine.
|
|
Aucune intervention: Cohorte thérapeutique témoin
Ce bras sera le groupe qui recevra le traitement psychiatrique ambulatoire standard sans zoothérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores du trouble d'anxiété général-7 (GAD-7)
Délai: Mois 6
|
Les scores GAD-7 seront collectés pendant la durée de l'étude, puis analysés à la fin pour déterminer si des différences significatives sont observées entre les bras de l'étude - un score de 10 ou plus sur le GAD-7 représente un seuil raisonnable pour identifier les cas de GAD.
Les points de coupure de 5, 10 et 15 peuvent être interprétés comme représentant des niveaux d'anxiété légers, modérés et sévères sur le GAD-7
|
Mois 6
|
|
Scores du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Mois 6
|
Les scores PHQ-9 seront collectés pendant la durée de l'étude, puis analysés à la fin pour déterminer si des différences significatives sont observées entre les bras de l'étude - un score total de 0 à 4 points équivaut à une dépression "normale" ou minimale.
Un score compris entre 5 et 9 points indique une dépression légère, 10 à 14 points indique une dépression modérée, 15 à 19 points indique une dépression modérément sévère et 20 points ou plus indiquent une dépression sévère
|
Mois 6
|
|
Scores de l'échelle de solitude à trois éléments (TIL)
Délai: Mois 6
|
Les scores TIL seront collectés pendant la durée de l'étude, puis analysés à la fin pour déterminer si des différences significatives sont observées entre les bras de l'étude - Chaque question est notée sur une échelle à 3 points : 1 = presque jamais ; 2 = De temps en temps ; 3 = Souvent.
Tous les éléments sont additionnés pour donner un score total
|
Mois 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle moyenne
Délai: Mois 6
|
Les mesures de la pression artérielle seront prises avant et après les visites ambulatoires pour tous les participants à l'étude, puis comparées à la fin de l'étude
|
Mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00080233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .