- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05326074
Effektene av dyreassistert terapi i polikliniske psykiatriklinikker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning angående verdien og fordelene ved dyreassistert terapi (AAT) har ofte vært fokusert på utfall innen pasientomgivelser. Ett prosjekt viste at AAT kan gi en reduksjon i opphisset atferd og en økning i sosiale interaksjoner hos personer med demens. Tidligere forskning viser en reduksjon i angst ved samhandling med hunder. Disse reduksjonene ble sett hos akutt schizofrene pasienter og generelle psykiatriske pasienter. Tidligere forskning har imidlertid ofte basert seg på mer obskure vurderinger som ikke tilbyr validiteten og påliteligheten sett med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7).
Fysiologiske responser har også blitt målt og viser en reduksjon i blodtrykk, noradrenalin og epinefrinnivåer hos innlagte pasienter som samhandler med AAT. Livskvalitet og lykke har vist seg å bli bedre med tilstedeværelsen av dyr. Ensomhet har vist seg å avta blant eldre voksne som samhandler med AAT en gang i uken. Det ble ikke sett noen forskjell mellom mennesker som samhandlet med en hund 3 ganger per uke versus en gang per uke, noe som gir støtte til verdien av et forskningsprosjekt der pasienter bare kan samhandle med en AAT en gang per uke.
Andre publikasjoner om AAT-er fokuserte på den teoretiske verdien og diskuterer hvor hypotetisk AAT-ene kan være gunstige for pasienter og deres opplevde ensomhet, stress, angst, interaksjoner med andre og depresjon. Disse prosjektene gir sterke forslag til fremtidige forskningsprosjekter angående verdien av AAT.
Den tidligere forskningen er oppmuntrende for ideen om at AAT kan være gunstig i polikliniske omgivelser for psykiatere som jobber med depresjon og angst. Gitt disse tidligere publikasjonene foreslås her et ønske om ytterligere bevis og et prosjekt validert av vanlige psykiatrivurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske psykiatriske pasienter av Dr. Matt Kern som oppfyller kriteriene for å bli diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og/eller generalisert angstlidelse via pasienthelseskjema (PHQ-9) og/eller generell angstlidelse (GAD-7)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med dyrerelatert traume
- Deltakere som trenger psykiatrisk sykehusinnleggelse under forsøket vil få informasjonen sin ekskludert fra analysen
- Deltakere som har gjort endringer i medisiner for hypertensjon/blodtrykk under eksperimentet, vil få blodtrykksmålingene sine fjernet fra den endelige analysen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort med dyreassistert terapi
Denne armen vil være gruppen som er randomisert til å motta dyreassistert terapi under polikliniske kontorbesøk.
|
En terapihund vil være tilstede i rommet under det rutinemessige polikliniske psykiatribesøket.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollterapikohort
Denne armen vil være gruppen som skal få standard poliklinisk psykiatrisk behandling uten dyreterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angstlidelse-7 (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 6
|
GAD-7-skårene vil bli samlet inn i løpet av studiens varighet og deretter analysert etter fullføring for å avgjøre om noen signifikante forskjeller er observert mellom studiearmene - en poengsum på 10 eller høyere på GAD-7 representerer et rimelig kuttpunkt for å identifisere tilfeller av GAD.
Kuttpunkter på 5, 10 og 15 kan tolkes som å representere milde, moderate og alvorlige nivåer av angst på GAD-7
|
Måned 6
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 6
|
PHQ-9-skårene vil bli samlet inn i løpet av studiens varighet og deretter analysert etter fullføring for å avgjøre om noen signifikante forskjeller er observert mellom studiearmene - totalt poengsum på 0-4 poeng tilsvarer "normal" eller minimal depresjon.
Scoring mellom 5-9 poeng indikerer mild depresjon, 10–14 poeng indikerer moderat depresjon, 15–19 poeng indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20 eller flere poeng indikerer alvorlig depresjon
|
Måned 6
|
|
Tre-Item Loneliness Scale (TIL) score
Tidsramme: Måned 6
|
TIL-poengsummene vil bli samlet inn i løpet av studiens varighet og deretter analysert etter fullføring for å avgjøre om noen signifikante forskjeller er observert mellom studiearmene - Hvert spørsmål er vurdert på en 3-punkts skala: 1 = Neppe noen gang; 2 = Noe av tiden; 3 = Ofte.
Alle elementene summeres for å gi en total poengsum
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Måned 6
|
Blodtrykksmålinger vil bli tatt før og etter polikliniske besøk for alle studiedeltakerne og deretter sammenlignet etter fullføring av studien
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00080233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .