Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dyreassistert terapi i polikliniske psykiatriklinikker

1. juni 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Denne studien vil undersøke om en økt med dyreassistert terapi reduserer angstnivåer og forbedrer langsiktige kliniske resultater for polikliniske psykiatriske pasienter med hensyn til deres generaliserte angstlidelse (GAD-7), pasienthelsespørreskjema (PHQ-9 - Depresjonsvurdering) , Three Item Loneliness scale (TIL) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning angående verdien og fordelene ved dyreassistert terapi (AAT) har ofte vært fokusert på utfall innen pasientomgivelser. Ett prosjekt viste at AAT kan gi en reduksjon i opphisset atferd og en økning i sosiale interaksjoner hos personer med demens. Tidligere forskning viser en reduksjon i angst ved samhandling med hunder. Disse reduksjonene ble sett hos akutt schizofrene pasienter og generelle psykiatriske pasienter. Tidligere forskning har imidlertid ofte basert seg på mer obskure vurderinger som ikke tilbyr validiteten og påliteligheten sett med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7).

Fysiologiske responser har også blitt målt og viser en reduksjon i blodtrykk, noradrenalin og epinefrinnivåer hos innlagte pasienter som samhandler med AAT. Livskvalitet og lykke har vist seg å bli bedre med tilstedeværelsen av dyr. Ensomhet har vist seg å avta blant eldre voksne som samhandler med AAT en gang i uken. Det ble ikke sett noen forskjell mellom mennesker som samhandlet med en hund 3 ganger per uke versus en gang per uke, noe som gir støtte til verdien av et forskningsprosjekt der pasienter bare kan samhandle med en AAT en gang per uke.

Andre publikasjoner om AAT-er fokuserte på den teoretiske verdien og diskuterer hvor hypotetisk AAT-ene kan være gunstige for pasienter og deres opplevde ensomhet, stress, angst, interaksjoner med andre og depresjon. Disse prosjektene gir sterke forslag til fremtidige forskningsprosjekter angående verdien av AAT.

Den tidligere forskningen er oppmuntrende for ideen om at AAT kan være gunstig i polikliniske omgivelser for psykiatere som jobber med depresjon og angst. Gitt disse tidligere publikasjonene foreslås her et ønske om ytterligere bevis og et prosjekt validert av vanlige psykiatrivurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske psykiatriske pasienter av Dr. Matt Kern som oppfyller kriteriene for å bli diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og/eller generalisert angstlidelse via pasienthelseskjema (PHQ-9) og/eller generell angstlidelse (GAD-7)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med dyrerelatert traume
  • Deltakere som trenger psykiatrisk sykehusinnleggelse under forsøket vil få informasjonen sin ekskludert fra analysen
  • Deltakere som har gjort endringer i medisiner for hypertensjon/blodtrykk under eksperimentet, vil få blodtrykksmålingene sine fjernet fra den endelige analysen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort med dyreassistert terapi
Denne armen vil være gruppen som er randomisert til å motta dyreassistert terapi under polikliniske kontorbesøk.
En terapihund vil være tilstede i rommet under det rutinemessige polikliniske psykiatribesøket.
Ingen inngripen: Kontrollterapikohort
Denne armen vil være gruppen som skal få standard poliklinisk psykiatrisk behandling uten dyreterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell angstlidelse-7 (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 6
GAD-7-skårene vil bli samlet inn i løpet av studiens varighet og deretter analysert etter fullføring for å avgjøre om noen signifikante forskjeller er observert mellom studiearmene - en poengsum på 10 eller høyere på GAD-7 representerer et rimelig kuttpunkt for å identifisere tilfeller av GAD. Kuttpunkter på 5, 10 og 15 kan tolkes som å representere milde, moderate og alvorlige nivåer av angst på GAD-7
Måned 6
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 6
PHQ-9-skårene vil bli samlet inn i løpet av studiens varighet og deretter analysert etter fullføring for å avgjøre om noen signifikante forskjeller er observert mellom studiearmene - totalt poengsum på 0-4 poeng tilsvarer "normal" eller minimal depresjon. Scoring mellom 5-9 poeng indikerer mild depresjon, 10–14 poeng indikerer moderat depresjon, 15–19 poeng indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20 eller flere poeng indikerer alvorlig depresjon
Måned 6
Tre-Item Loneliness Scale (TIL) score
Tidsramme: Måned 6
TIL-poengsummene vil bli samlet inn i løpet av studiens varighet og deretter analysert etter fullføring for å avgjøre om noen signifikante forskjeller er observert mellom studiearmene - Hvert spørsmål er vurdert på en 3-punkts skala: 1 = Neppe noen gang; 2 = Noe av tiden; 3 = Ofte. Alle elementene summeres for å gi en total poengsum
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Måned 6
Blodtrykksmålinger vil bli tatt før og etter polikliniske besøk for alle studiedeltakerne og deretter sammenlignet etter fullføring av studien
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00080233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere