Az állatasszisztált terápia hatásai a járóbeteg-pszichiátriai klinikákon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állatasszisztált terápia (AAT) értékével és előnyeivel kapcsolatos korábbi kutatások gyakran a fekvőbeteg-környezetben elért eredményekre összpontosítottak. Egy projekt kimutatta, hogy az AAT-k csökkenthetik az izgatott viselkedést és fokozhatják a szociális interakciókat a demenciában szenvedő embereknél. A korábbi kutatások azt mutatják, hogy csökken a szorongás a kutyákkal való érintkezés során. Ezeket a csökkenéseket az akut skizofrén betegeknél és az általános fekvőbeteg pszichiátriai betegeknél észlelték. A korábbi kutatások azonban gyakran támaszkodtak homályosabb értékelésekre, amelyek nem nyújtják a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) és a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) érvényességét és megbízhatóságát.
A fiziológiai válaszokat is mérték, és a vérnyomás, a noradrenalin és adrenalin szintjének csökkenését mutatják az AAT-ekkel kölcsönhatásba lépő kórházi betegeknél. Kimutatták, hogy az életminőség és a boldogság javul az állatok jelenlétével. Kimutatták, hogy a magány csökken azoknál az idősebb felnőtteknél, akik hetente egyszer kapcsolatba lépnek az AAT-okkal. Nem volt különbség a kutyával hetente háromszor és hetente egyszer kommunikáló emberek között, ami alátámasztja egy olyan kutatási projekt értékét, ahol a betegek csak hetente egyszer léphetnek kapcsolatba egy AAT-vel.
Az AAT-ekkel kapcsolatos egyéb publikációk az elméleti értékre összpontosítottak, és megvitatják, hogy az AAT-k hipotetikusan milyen jótékony hatással lehetnek a betegekre, valamint az észlelt magányra, stresszre, szorongásra, másokkal való interakcióra és depresszióra. Ezek a projektek határozott javaslatokat kínálnak az AAT értékével kapcsolatos jövőbeli kutatási projektekhez.
A korábbi kutatások arra ösztönöznek, hogy az AAT-k hasznosak lehetnek járóbeteg-ellátásban a depresszióval és szorongással foglalkozó pszichiáterek számára. Tekintettel ezekre a korábbi publikációkra, itt javasoljuk a további bizonyítékok iránti vágyat és egy általánosan használt pszichiátriai értékelésekkel validált projektet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dr. Matt Kern ambuláns pszichiátriai betegei, akik megfelelnek a súlyos depressziós zavar és/vagy generalizált szorongásos zavar diagnosztizálásának kritériumainak a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) és/vagy az általános szorongásos zavar (GAD-7) alapján
Kizárási kritériumok:
- Állatokkal kapcsolatos trauma korábbi története
- Azok a résztvevők, akiknek a kísérlet során pszichiátriai kórházi kezelésre van szükségük, az információikat kizárják az elemzésből
- Azok a résztvevők, akiknél a kísérlet során bármilyen hipertóniás/vérnyomás-gyógyszert megváltoztattak, a vérnyomásméréseket eltávolítják a végső elemzésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat-asszisztált terápia kohorsz
Ez a kar lesz az a csoport, amelyet véletlenszerűen besorolnak arra, hogy állatasszisztált terápiában részesüljenek az ambuláns rendelői látogatások során.
|
A szokásos ambuláns pszichiátriai vizit során terápiás kutya tartózkodik a helyiségben.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollterápiás kohorsz
Ez a kar lesz az a csoport, amely a szokásos ambuláns pszichiátriai kezelésben részesül állatterápia nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) pontszámok
Időkeret: 6. hónap
|
A GAD-7 pontszámokat a vizsgálat időtartama alatt összegyűjtik, majd a befejezést követően elemzik, hogy megállapítsák, van-e szignifikáns különbség a vizsgálati karok között – a GAD-7 10-es vagy annál nagyobb pontszáma ésszerű vágási pontot jelent az esetek azonosításához. a GAD.
Az 5-ös, 10-es és 15-ös vágási pontok a GAD-7 enyhe, közepes és súlyos szorongásos szintjét jelentik.
|
6. hónap
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pontszámok
Időkeret: 6. hónap
|
A PHQ-9 pontszámokat a vizsgálat időtartama alatt összegyűjtik, majd a befejezést követően elemzik, hogy megállapítsák, van-e szignifikáns különbség a vizsgálati karok között – a 0-4 pont összpontszáma „normális” vagy minimális depressziónak felel meg.
Az 5-9 pont közötti pontszám enyhe depresszióra, a 10-14 pont közepes depresszióra, a 15-19 pont közepesen súlyos depresszióra, a 20 vagy több pont pedig a súlyos depresszióra utal.
|
6. hónap
|
|
Háromelemes Magányosság Skála (TIL) pontszámai
Időkeret: 6. hónap
|
A TIL-pontszámokat a vizsgálat időtartama alatt összegyűjtik, majd a befejezést követően elemzik, hogy megállapítsák, észleltek-e szignifikáns különbségeket a vizsgálati ágak között. - Minden kérdést egy 3 pontos skálán értékelnek: 1 = Soha nem; 2 = Az idő egy része; 3 = Gyakran.
Az összes tételt összegezve kapjuk az összpontszámot
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 6. hónap
|
Vérnyomásmérést végeznek a járóbeteg-látogatás előtt és után minden vizsgálati résztvevőnél, majd összehasonlítják a vizsgálat befejezése után
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00080233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Állat-asszisztált terápia kohorsz
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey Juan... és más munkatársakBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaSpanyolország