Účinky zvířecí asistované terapie v ambulantních psychiatrických klinikách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkumy týkající se hodnoty a přínosů zvířecí asistované terapie (AAT) se často zaměřovaly na výsledky v prostředí pacientů. Jeden projekt ukázal, že AAT mohou nabídnout snížení agitovaného chování a zvýšení sociálních interakcí u lidí s demencí. Předchozí výzkum ukazuje snížení úzkosti při interakci se psy. Tato snížení byla pozorována u akutně schizofrenních pacientů a psychiatrických pacientů na lůžkovém oddělení. Dřívější výzkum se však často opíral o nejasnější hodnocení, která nenabízejí validitu a spolehlivost jako u dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Fyziologické odezvy byly také měřeny a ukazují snížení krevního tlaku, norepinefrinu a adrenalinu u hospitalizovaných pacientů interagujících s AAT. Ukázalo se, že kvalita života a štěstí se s přítomností zvířat zlepšuje. Ukázalo se, že osamělost klesá u starších dospělých, kteří interagují s AAT jednou týdně. Nebyl pozorován žádný rozdíl mezi lidmi interagujícími se psem 3x týdně a jednou týdně, což podporuje hodnotu výzkumného projektu, kde pacienti mohou interagovat s AAT pouze jednou týdně.
Další publikace týkající se AAT se zaměřily na teoretickou hodnotu a diskutují o tom, jak hypoteticky mohou být AAT prospěšné pro pacienty a jejich vnímanou osamělost, stres, úzkost, interakce s ostatními a depresi. Tyto projekty nabízejí silné návrhy na budoucí výzkumné projekty týkající se hodnoty AAT.
Předchozí výzkum podporuje myšlenku, že AAT mohou být prospěšné v ambulantních podmínkách pro psychiatry pracující s depresí a úzkostí. Vzhledem k těmto dřívějším publikacím je zde navržena touha po dalších důkazech a projektu ověřeném běžně používanými psychiatrickými hodnoceními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní psychiatričtí pacienti Dr. Matta Kerna, kteří splňují kritéria, aby jim byla diagnostikována velká depresivní porucha a/nebo generalizovaná úzkostná porucha prostřednictvím dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a/nebo obecná úzkostná porucha (GAD-7)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí trauma související se zvířaty
- Účastníkům, kteří během experimentu vyžadují psychiatrickou hospitalizaci, budou jejich informace vyloučeny z analýzy
- Účastníkům, kteří během experimentu provedli změny u jakýchkoli léků na hypertenzi / krevní tlak, budou jejich měření krevního tlaku odstraněna z konečné analýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta asistované terapie zvířat
Toto rameno bude skupinou, která bude náhodně vybrána k léčbě asistované zvířaty během návštěv ambulantních pacientů.
|
Při běžné ambulantní návštěvě psychiatra bude na pokoji přítomen terapeutický pes.
|
|
Žádný zásah: Kohorta kontrolní terapie
Tato větev bude skupinou, která bude dostávat standardní ambulantní psychiatrickou léčbu bez zvířecí terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7) skóre
Časové okno: 6. měsíc
|
Skóre GAD-7 budou shromažďovány během trvání studie a poté analyzovány po dokončení, aby se určilo, zda jsou mezi rameny studie pozorovány nějaké významné rozdíly - skóre 10 nebo vyšší na GAD-7 představuje rozumnou hranici pro identifikaci případů GAD.
Řezné body 5, 10 a 15 lze interpretovat jako mírné, střední a těžké úrovně úzkosti na GAD-7.
|
6. měsíc
|
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) skóre
Časové okno: 6. měsíc
|
Skóre PHQ-9 budou shromažďována během trvání studie a poté analyzována po dokončení, aby se určilo, zda jsou mezi rameny studie pozorovány nějaké významné rozdíly - celkové skóre 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi.
Skóre mezi 5–9 body znamená mírnou depresi, 10–14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15–19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
|
6. měsíc
|
|
Třípoložková stupnice osamělosti (TIL) skóre
Časové okno: 6. měsíc
|
Skóre TIL bude shromažďováno během trvání studie a poté analyzováno po dokončení, aby se určilo, zda jsou mezi rameny studie pozorovány nějaké významné rozdíly - Každá otázka je hodnocena na 3bodové škále: 1 = téměř nikdy; 2 = nějaký čas; 3 = často.
Všechny položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření krevního tlaku bude provedeno před a po ambulantních návštěvách u všech účastníků studie a poté bude po dokončení studie porovnáno
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00080233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .