Eläinavusteisen hoidon vaikutukset psykiatrian poliklinikoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempi tutkimus eläinavusteisen hoidon (AAT) arvosta ja hyödystä on usein keskittynyt tuloksiin sairaalahoidossa. Eräs projekti osoitti, että AAT:t voivat vähentää dementiasta kärsivillä ihmisillä kiihtynyttä käyttäytymistä ja lisätä sosiaalista vuorovaikutusta. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että ahdistus vähenee koirien kanssa vuorovaikutuksessa. Näitä vähentymiä havaittiin akuutti skitsofreenia sairastavilla potilailla ja yleispotilailla psykiatrisilla potilailla. Aikaisempi tutkimus on kuitenkin usein tukeutunut epäselvämpiin arvioihin, jotka eivät tarjoa potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) validiteettia ja luotettavuutta.
Fysiologisia vasteita on myös mitattu ja ne osoittavat verenpaineen, norepinefriinin ja adrenaliinin pitoisuuksien laskua sairaalapotilailla, jotka ovat vuorovaikutuksessa AAT:iden kanssa. Elämänlaadun ja onnellisuuden on osoitettu paranevan eläinten läsnäolon myötä. Yksinäisyyden on osoitettu vähenevän vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat vuorovaikutuksessa AAT:iden kanssa kerran viikossa. Mitään eroa ei havaittu ihmisten välillä, jotka olivat vuorovaikutuksessa koiran kanssa 3 kertaa viikossa verrattuna kerran viikossa, mikä tukee tutkimusprojektin arvoa, jossa potilaat voivat olla vuorovaikutuksessa AAT: n kanssa vain kerran viikossa.
Muut AAT:itä koskevat julkaisut keskittyivät teoreettiseen arvoon ja keskustelevat siitä, kuinka hypoteettisesti AAT:t voivat olla hyödyllisiä potilaille ja heidän kokemalleen yksinäisyydelle, stressille, ahdistukselle, vuorovaikutukselle muiden kanssa ja masennukselle. Nämä hankkeet tarjoavat vahvoja ehdotuksia tuleville AAT:n arvon tutkimusprojekteille.
Aikaisempi tutkimus rohkaisee ajatusta, että AAT:t voivat olla hyödyllisiä avohoidossa masennuksen ja ahdistuneisuuden parissa työskenteleville psykiatreille. Ottaen huomioon nämä aikaisemmat julkaisut, tässä ehdotetaan lisätodisteita ja yleisesti käytettyjen psykiatrian arvioiden validoitua hanketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tohtori Matt Kernin avohoidon psykiatriset potilaat, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön ja/tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnosoimisen kriteerit potilasterveyskyselyn (PHQ-9) ja/tai yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi eläinperäinen trauma
- Osallistujien, jotka tarvitsevat psykiatrista sairaalahoitoa kokeen aikana, tiedot jätetään pois analyysistä
- Osallistujien, jotka ovat tehneet muutoksia mihin tahansa hypertensio-/verenpainelääkkeisiin kokeen aikana, verenpainemittaukset poistetaan lopullisesta analyysistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteisen hoidon kohortti
Tämä käsi on ryhmä, joka satunnaistetaan saamaan eläinavusteista hoitoa poliklinikkakäyntien aikana.
|
Hoitokoira on huoneessa rutiininomaisen psykiatrin avohoidon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliterapiakohortti
Tämä käsi on ryhmä, joka saa tavanomaista avohoitopsykiatrista hoitoa ilman eläinterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
GAD-7-pisteet kerätään tutkimuksen keston aikana ja analysoidaan sen päätyttyä sen määrittämiseksi, havaitaanko tutkimusryhmien välillä merkittäviä eroja – vähintään 10 pisteet GAD-7:ssä edustaa kohtuullista rajakohtaa tapausten tunnistamiseen. GAD:sta.
Rajapisteet 5, 10 ja 15 voidaan tulkita edustavan lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa GAD-7:ssä.
|
Kuukausi 6
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PHQ-9-pisteet kerätään tutkimuksen keston aikana ja analysoidaan sen päätyttyä sen määrittämiseksi, havaitaanko tutkimusryhmien välillä merkittäviä eroja – kokonaispistemäärä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta
|
Kuukausi 6
|
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikon (TIL) tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
TIL-pisteet kerätään tutkimuksen keston aikana ja analysoidaan sen päätyttyä sen määrittämiseksi, havaitaanko tutkimusryhmien välillä merkittäviä eroja. - Jokainen kysymys arvioidaan 3 pisteen asteikolla: 1 = tuskin koskaan; 2 = jonkin verran aikaa; 3 = Usein.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Verenpainemittaukset otetaan ennen ja jälkeen avohoitokäyntejä kaikilta tutkimukseen osallistuneilta ja niitä verrataan sitten tutkimuksen päätyttyä
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00080233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .