门诊精神病学中动物辅助治疗的效果
2023年6月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
这项研究将检查一次动物辅助治疗是否会降低焦虑水平并改善门诊精神病患者在广泛性焦虑症 (GAD-7)、患者健康问卷（PHQ-9 - 抑郁评估）方面的长期临床结果、三项孤独感量表 (TIL) 和平均动脉血压。
研究概览
详细说明
先前关于动物辅助治疗 (AAT) 的价值和益处的研究通常侧重于住院环境中的结果。 一个项目表明，AAT 可能会减少痴呆症患者的烦躁行为并增加社交互动。 先前的研究表明，与狗互动时焦虑会减少。 这些减少见于急性精神分裂症患者和普通住院精神病患者。 然而，之前的研究通常依赖于更模糊的评估，这些评估无法提供患者健康问卷 (PHQ-9) 和广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 所见的有效性和可靠性。
还测量了生理反应，并显示与 AAT 相互作用的住院患者的血压、去甲肾上腺素和肾上腺素水平降低。 生活质量和幸福感随着动物的存在而得到改善。 每周与 AAT 互动一次的老年人的孤独感有所降低。 每周与狗互动 3 次与每周一次的人之间没有差异，这支持了患者每周只能与 AAT 互动一次的研究项目的价值。
其他关于 AATs 的出版物侧重于理论价值，并讨论了 AATs 对患者以及他们感知到的孤独、压力、焦虑、与他人互动和抑郁的假设性益处。 这些项目为未来关于 AAT 价值的研究项目提供了强有力的建议。
先前的研究令人鼓舞的是，AAT 可能在门诊环境中对治疗抑郁症和焦虑症的精神科医生有益。 鉴于这些先前的出版物，这里提出了对进一步证据和通过常用精神病学评估验证的项目的渴望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 通过患者健康问卷 (PHQ-9) 和/或一般性焦虑症 (GAD-7) 符合诊断为重度抑郁症和/或广泛性焦虑症标准的门诊精神病患者
排除标准：
- 动物相关创伤的既往史
- 在实验期间需要精神病院住院的参与者的信息将被排除在分析之外
- 在实验期间对任何高血压/血压药物进行更改的参与者将从最终分析中删除他们的血压测量值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动物辅助治疗队列
该组将是在门诊就诊期间随机接受动物辅助治疗的组。
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在例行的精神科门诊就诊期间，治疗犬将出现在房间里。
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无干预：对照治疗队列
该组将是接受标准门诊精神病治疗而不进行动物治疗的组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般焦虑症 7 (GAD-7) 分数
大体时间：第 6 个月
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GAD-7 分数将在研究期间收集，然后在完成后进行分析以确定研究组之间是否观察到任何显着差异 - GAD-7 的 10 分或更高分数代表识别病例的合理切入点广泛性焦虑症。
切点 5、10 和 15 可能被解释为代表 GAD-7 上的轻度、中度和重度焦虑水平
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第 6 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 分数
大体时间：第 6 个月
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PHQ-9 分数将在研究期间收集，然后在完成后进行分析，以确定研究组之间是否观察到任何显着差异 - 总分 0-4 分等于“正常”或轻微抑郁。
得分在5-9分之间为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁，15-19分为中重度抑郁，20分以上为重度抑郁
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第 6 个月
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三项孤独感量表 (TIL) 分数
大体时间：第 6 个月
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TIL 分数将在研究期间收集，然后在完成后进行分析，以确定研究组之间是否观察到任何显着差异 - 每个问题均采用 3 分制评分：1 = 几乎没有； 2 = 有时； 3 = 经常。
所有项目相加得出总分
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉血压
大体时间：第 6 个月
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将在门诊就诊之前和之后对所有研究参与者进行血压测量，然后在研究完成后进行比较
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matt Kern, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月8日
初级完成 (实际的)
2022年8月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月11日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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