Os Efeitos da Terapia Assistida por Animais em Ambulatórios de Psiquiatria
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores sobre o valor e os benefícios da terapia assistida por animais (AAT) frequentemente se concentravam nos resultados em ambientes de internação. Um projeto mostrou que os AATs podem oferecer uma diminuição nos comportamentos agitados e um aumento nas interações sociais em pessoas com demência. Pesquisas anteriores mostram uma redução na ansiedade ao interagir com cães. Essas reduções foram observadas em pacientes com esquizofrenia aguda e em pacientes psiquiátricos internados em geral. No entanto, pesquisas anteriores muitas vezes se basearam em avaliações mais obscuras que não oferecem a validade e confiabilidade observadas no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e na escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
As respostas fisiológicas também foram medidas e mostram uma redução nos níveis de pressão arterial, norepinefrina e epinefrina em pacientes hospitalizados que interagem com AATs. Foi demonstrado que a qualidade de vida e a felicidade melhoram com a presença de animais. Foi demonstrado que a solidão diminui entre os adultos mais velhos que interagem com AATs uma vez por semana. Nenhuma diferença foi observada entre as pessoas interagindo com um cachorro 3 vezes por semana versus uma vez por semana, o que dá suporte ao valor de um projeto de pesquisa em que os pacientes só podem interagir com um AAT uma vez por semana.
Outras publicações sobre AATs enfocaram o valor teórico e discutiram como hipoteticamente os AATs podem ser benéficos para os pacientes e sua percepção de solidão, estresse, ansiedade, interações com outras pessoas e depressão. Esses projetos oferecem fortes sugestões para futuros projetos de pesquisa sobre o valor da AAT.
A pesquisa anterior é encorajadora para a ideia de que os AATs podem ser benéficos em ambientes ambulatoriais para psiquiatras que trabalham com depressão e ansiedade. Dadas essas publicações anteriores, propõe-se aqui um desejo por mais evidências e um projeto validado por avaliações psiquiátricas comumente usadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes psiquiátricos ambulatoriais do Dr. Matt Kern que atendem aos critérios para serem diagnosticados com Transtorno Depressivo Maior e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e/ou Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Critério de exclusão:
- História prévia de trauma relacionado a animais
- Participantes que necessitarem de internação psiquiátrica durante o experimento terão suas informações excluídas da análise
- Os participantes que tiverem alterações feitas em qualquer medicamento para hipertensão / pressão arterial durante o experimento terão suas medições de pressão arterial removidas da análise final
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de terapia assistida por animais
Este braço será o grupo randomizado para receber terapia assistida por animais durante as consultas ambulatoriais.
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Um cão de terapia estará presente na sala durante a consulta psiquiátrica ambulatorial de rotina.
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Sem intervenção: Coorte de terapia de controle
Este braço será o grupo que receberá o tratamento psiquiátrico ambulatorial padrão sem terapia animal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Mês 6
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As pontuações do GAD-7 serão coletadas durante a duração do estudo e, em seguida, analisadas após a conclusão para determinar se quaisquer diferenças significativas são observadas entre os braços do estudo - uma pontuação de 10 ou mais no GAD-7 representa um ponto de corte razoável para identificar casos do GAD.
Os pontos de corte de 5, 10 e 15 podem ser interpretados como representando níveis leve, moderado e grave de ansiedade no GAD-7
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Mês 6
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mês 6
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As pontuações do PHQ-9 serão coletadas durante a duração do estudo e então analisadas após a conclusão para determinar se quaisquer diferenças significativas são observadas entre os braços do estudo - pontuação total de 0-4 pontos é igual a depressão "normal" ou mínima.
Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave
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Mês 6
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Pontuações da Escala de Solidão de Três Itens (TIL)
Prazo: Mês 6
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As pontuações TIL serão coletadas durante a duração do estudo e então analisadas após a conclusão para determinar se quaisquer diferenças significativas são observadas entre os braços do estudo - Cada pergunta é avaliada em uma escala de 3 pontos: 1 = Quase nunca; 2 = Algumas vezes; 3 = Frequentemente.
Todos os itens são somados para dar uma pontuação total
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Média
Prazo: Mês 6
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As medições de pressão arterial serão feitas antes e depois das consultas ambulatoriais para todos os participantes do estudo e, em seguida, comparadas após a conclusão do estudo
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00080233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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