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Gli effetti della terapia assistita con animali nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali

1 giugno 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Questo studio esaminerà se una sessione di terapia assistita da animali riduce i livelli di ansia e migliora i risultati clinici a lungo termine dei pazienti psichiatrici ambulatoriali per quanto riguarda il loro disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), questionario sulla salute del paziente (PHQ-9 - valutazione della depressione) , scala della solitudine a tre elementi (TIL) e pressione arteriosa media.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca precedente riguardante il valore e i benefici della terapia assistita da animali (AAT) si è spesso concentrata sui risultati all'interno delle strutture ospedaliere. Un progetto ha dimostrato che le TAA possono offrire una diminuzione dei comportamenti agitati e un aumento delle interazioni sociali nelle persone con demenza. Ricerche precedenti mostrano una riduzione dell'ansia quando si interagisce con i cani. Queste riduzioni sono state osservate nei pazienti acutamente schizofrenici e nei pazienti psichiatrici generici ricoverati. Tuttavia, la ricerca precedente si è spesso basata su valutazioni più oscure che non offrono la validità e l'affidabilità viste con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).

Anche le risposte fisiologiche sono state misurate e mostrano una riduzione della pressione arteriosa, della noradrenalina e dei livelli di adrenalina nei pazienti ospedalizzati che interagiscono con gli AAT. È stato dimostrato che la qualità della vita e la felicità migliorano con la presenza degli animali. È stato dimostrato che la solitudine diminuisce tra gli anziani che interagiscono con le TAA una volta alla settimana. Non è stata osservata alcuna differenza tra le persone che interagiscono con un cane 3 volte alla settimana rispetto a una volta alla settimana, il che supporta il valore di un progetto di ricerca in cui i pazienti possono interagire con una TAA solo una volta alla settimana.

Altre pubblicazioni riguardanti le TAA si sono concentrate sul valore teorico e discutono su come ipoteticamente le TAA possano essere benefiche per i pazienti e la loro percezione di solitudine, stress, ansia, interazioni con gli altri e depressione. Questi progetti offrono forti suggerimenti su futuri progetti di ricerca riguardanti il ​​valore della TAA.

La ricerca precedente incoraggia l'idea che gli AAT possano essere utili in contesti ambulatoriali per gli psichiatri che lavorano con la depressione e l'ansia. Date queste pubblicazioni precedenti, viene qui proposto il desiderio di ulteriori prove e un progetto convalidato dalle valutazioni psichiatriche comunemente utilizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti psichiatrici ambulatoriali del Dr. Matt Kern che soddisfano i criteri per la diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore e/o Disturbo d'Ansia Generalizzata tramite Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9) e/o Disturbo d'Ansia Generale (GAD-7)

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di traumi correlati agli animali
  • I partecipanti che richiedono il ricovero psichiatrico durante l'esperimento avranno le loro informazioni escluse dall'analisi
  • I partecipanti che hanno apportato modifiche a qualsiasi farmaco per l'ipertensione / pressione sanguigna durante l'esperimento vedranno rimosse le loro misurazioni della pressione sanguigna dall'analisi finale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di terapia assistita con animali
Questo braccio sarà il gruppo randomizzato a ricevere terapia assistita da animali durante le visite ambulatoriali.
Un cane da terapia sarà presente in camera durante la visita psichiatrica ambulatoriale di routine.
Nessun intervento: Coorte di terapia di controllo
Questo braccio sarà il gruppo che riceverà il trattamento psichiatrico ambulatoriale standard senza terapia animale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Mese 6
I punteggi GAD-7 saranno raccolti durante la durata dello studio e quindi analizzati al termine per determinare se si osservano differenze significative tra i bracci dello studio: un punteggio di 10 o superiore sul GAD-7 rappresenta un punto di taglio ragionevole per identificare i casi di GAD. I punti di taglio di 5, 10 e 15 potrebbero essere interpretati come rappresentativi di livelli di ansia lievi, moderati e gravi sul GAD-7
Mese 6
Punteggi del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Mese 6
I punteggi PHQ-9 verranno raccolti durante la durata dello studio e quindi analizzati al termine per determinare se si osservano differenze significative tra i bracci dello studio - il punteggio totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica una depressione lieve, 10-14 punti indica una depressione moderata, 15-19 punti indica una depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano una depressione grave
Mese 6
Punteggi della scala di solitudine a tre elementi (TIL).
Lasso di tempo: Mese 6
I punteggi TIL saranno raccolti durante la durata dello studio e quindi analizzati al termine per determinare se si osservano differenze significative tra i bracci dello studio - Ogni domanda è valutata su una scala a 3 punti: 1 = Quasi mai; 2 = Qualche volta; 3 = Spesso. Tutti gli elementi vengono sommati per dare un punteggio totale
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Mese 6
Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate prima e dopo le visite ambulatoriali per tutti i partecipanti allo studio e quindi confrontate al termine dello studio
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00080233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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