- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05326074
Gli effetti della terapia assistita con animali nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca precedente riguardante il valore e i benefici della terapia assistita da animali (AAT) si è spesso concentrata sui risultati all'interno delle strutture ospedaliere. Un progetto ha dimostrato che le TAA possono offrire una diminuzione dei comportamenti agitati e un aumento delle interazioni sociali nelle persone con demenza. Ricerche precedenti mostrano una riduzione dell'ansia quando si interagisce con i cani. Queste riduzioni sono state osservate nei pazienti acutamente schizofrenici e nei pazienti psichiatrici generici ricoverati. Tuttavia, la ricerca precedente si è spesso basata su valutazioni più oscure che non offrono la validità e l'affidabilità viste con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Anche le risposte fisiologiche sono state misurate e mostrano una riduzione della pressione arteriosa, della noradrenalina e dei livelli di adrenalina nei pazienti ospedalizzati che interagiscono con gli AAT. È stato dimostrato che la qualità della vita e la felicità migliorano con la presenza degli animali. È stato dimostrato che la solitudine diminuisce tra gli anziani che interagiscono con le TAA una volta alla settimana. Non è stata osservata alcuna differenza tra le persone che interagiscono con un cane 3 volte alla settimana rispetto a una volta alla settimana, il che supporta il valore di un progetto di ricerca in cui i pazienti possono interagire con una TAA solo una volta alla settimana.
Altre pubblicazioni riguardanti le TAA si sono concentrate sul valore teorico e discutono su come ipoteticamente le TAA possano essere benefiche per i pazienti e la loro percezione di solitudine, stress, ansia, interazioni con gli altri e depressione. Questi progetti offrono forti suggerimenti su futuri progetti di ricerca riguardanti il valore della TAA.
La ricerca precedente incoraggia l'idea che gli AAT possano essere utili in contesti ambulatoriali per gli psichiatri che lavorano con la depressione e l'ansia. Date queste pubblicazioni precedenti, viene qui proposto il desiderio di ulteriori prove e un progetto convalidato dalle valutazioni psichiatriche comunemente utilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti psichiatrici ambulatoriali del Dr. Matt Kern che soddisfano i criteri per la diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore e/o Disturbo d'Ansia Generalizzata tramite Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9) e/o Disturbo d'Ansia Generale (GAD-7)
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di traumi correlati agli animali
- I partecipanti che richiedono il ricovero psichiatrico durante l'esperimento avranno le loro informazioni escluse dall'analisi
- I partecipanti che hanno apportato modifiche a qualsiasi farmaco per l'ipertensione / pressione sanguigna durante l'esperimento vedranno rimosse le loro misurazioni della pressione sanguigna dall'analisi finale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte di terapia assistita con animali
Questo braccio sarà il gruppo randomizzato a ricevere terapia assistita da animali durante le visite ambulatoriali.
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Un cane da terapia sarà presente in camera durante la visita psichiatrica ambulatoriale di routine.
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Nessun intervento: Coorte di terapia di controllo
Questo braccio sarà il gruppo che riceverà il trattamento psichiatrico ambulatoriale standard senza terapia animale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Mese 6
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I punteggi GAD-7 saranno raccolti durante la durata dello studio e quindi analizzati al termine per determinare se si osservano differenze significative tra i bracci dello studio: un punteggio di 10 o superiore sul GAD-7 rappresenta un punto di taglio ragionevole per identificare i casi di GAD.
I punti di taglio di 5, 10 e 15 potrebbero essere interpretati come rappresentativi di livelli di ansia lievi, moderati e gravi sul GAD-7
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Mese 6
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Punteggi del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Mese 6
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I punteggi PHQ-9 verranno raccolti durante la durata dello studio e quindi analizzati al termine per determinare se si osservano differenze significative tra i bracci dello studio - il punteggio totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima.
Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica una depressione lieve, 10-14 punti indica una depressione moderata, 15-19 punti indica una depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano una depressione grave
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Mese 6
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Punteggi della scala di solitudine a tre elementi (TIL).
Lasso di tempo: Mese 6
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I punteggi TIL saranno raccolti durante la durata dello studio e quindi analizzati al termine per determinare se si osservano differenze significative tra i bracci dello studio - Ogni domanda è valutata su una scala a 3 punti: 1 = Quasi mai; 2 = Qualche volta; 3 = Spesso.
Tutti gli elementi vengono sommati per dare un punteggio totale
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Mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Mese 6
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Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate prima e dopo le visite ambulatoriali per tutti i partecipanti allo studio e quindi confrontate al termine dello studio
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00080233
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