Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af dyreassisteret terapi i ambulante psykiatriklinikker

1. juni 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne undersøgelse vil undersøge, om en session med dyreassisteret terapi reducerer angstniveauer og forbedrer langsigtede kliniske resultater for ambulante psykiatriske patienter med hensyn til deres generaliserede angstlidelse (GAD-7), Patient Health Questionnaire (PHQ-9 - Depressionsvurdering) , Three Item Loneliness scale (TIL) og middelarterielt blodtryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning vedrørende værdien og fordelene ved Animal-Assisted Therapy (AAT) har ofte været fokuseret på resultater inden for indlagte rammer. Et projekt viste, at AAT'er kan tilbyde et fald i ophidset adfærd og en stigning i sociale interaktioner hos personer med demens. Tidligere forskning viser en reduktion af angst, når man interagerer med hunde. Disse reduktioner blev set hos akut skizofrene patienter og generelle indlagte psykiatriske patienter. Tidligere forskning har dog ofte været afhængig af mere obskure vurderinger, der ikke giver den validitet og pålidelighed, som ses med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).

Fysiologiske reaktioner er også blevet målt og viser en reduktion i blodtryk, noradrenalin og epinephrinniveauer hos indlagte patienter, der interagerer med AAT'er. Livskvalitet og lykke har vist sig at blive bedre med tilstedeværelsen af ​​dyr. Ensomhed har vist sig at falde blandt ældre voksne, der interagerer med AAT'er en gang om ugen. Der blev ikke set nogen forskel mellem mennesker, der interagerer med en hund 3 gange om ugen versus en gang om ugen, hvilket støtter værdien af ​​et forskningsprojekt, hvor patienter kun må interagere med en AAT en gang om ugen.

Andre publikationer vedrørende AAT'er fokuserede på den teoretiske værdi og diskuterer, hvor hypotetisk AAT'erne kan være gavnlige for patienter og deres opfattede ensomhed, stress, angst, interaktioner med andre og depression. Disse projekter giver stærke forslag til fremtidige forskningsprojekter vedrørende værdien af ​​AAT.

Den tidligere forskning er opmuntrende for ideen om, at AAT'er kan være gavnlige i ambulante omgivelser for psykiatere, der arbejder med depression og angst. På baggrund af disse tidligere publikationer foreslås her et ønske om yderligere evidens og et projekt valideret ved almindeligt anvendte psykiatrivurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante psykiatriske patienter af Dr. Matt Kern, som opfylder kriterierne for at blive diagnosticeret med Major Depressive Disorder og/eller Generalized Anxiety Disorder via Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og/eller General Anxiety Disorder (GAD-7)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med dyrerelateret traume
  • Deltagere, der kræver psykiatrisk indlæggelse under forsøget, vil få deres oplysninger udelukket fra analysen
  • Deltagere, der har foretaget ændringer i hypertension/blodtryksmedicin under eksperimentet, vil få deres blodtryksmålinger fjernet fra den endelige analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyreassisteret terapi kohorte
Denne arm vil være den gruppe, der er randomiseret til at modtage dyreassisteret terapi under ambulante kontorbesøg.
En terapihund vil være til stede i rummet under det rutinemæssige ambulante psykiatribesøg.
Ingen indgriben: Kontrolterapi kohorte
Denne arm vil være den gruppe, der vil modtage standard ambulant psykiatrisk behandling uden dyreterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 6
GAD-7-scorerne vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og derefter analyseret efter afslutningen for at bestemme, om der observeres væsentlige forskelle mellem undersøgelsesarme - en score på 10 eller højere på GAD-7 repræsenterer et rimeligt skæringspunkt for at identificere tilfælde af GAD. Skæringspunkter på 5, 10 og 15 kan tolkes som at repræsentere milde, moderate og svære niveauer af angst på GAD-7
Måned 6
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 6
PHQ-9-scorerne vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og derefter analyseret efter afslutning for at bestemme, om der observeres nogen signifikante forskelle mellem undersøgelsesarme - score i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression. Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression
Måned 6
Three-Item Loneliness Scale (TIL) resultater
Tidsramme: Måned 6
TIL-scorerne vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og derefter analyseret efter afslutning for at bestemme, om der observeres væsentlige forskelle mellem undersøgelsesarme - Hvert spørgsmål bedømmes på en 3-punkts skala: 1 = Næsten aldrig; 2 = Noget af tiden; 3 = Ofte. Alle elementer summeres for at give en samlet score
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Måned 6
Blodtryksmålinger vil blive taget før og efter ambulante besøg for alle undersøgelsesdeltagere og derefter sammenlignet efter afslutning af undersøgelsen
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00080233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi kohorte

Abonner