- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05326074
Effekterne af dyreassisteret terapi i ambulante psykiatriklinikker
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning vedrørende værdien og fordelene ved Animal-Assisted Therapy (AAT) har ofte været fokuseret på resultater inden for indlagte rammer. Et projekt viste, at AAT'er kan tilbyde et fald i ophidset adfærd og en stigning i sociale interaktioner hos personer med demens. Tidligere forskning viser en reduktion af angst, når man interagerer med hunde. Disse reduktioner blev set hos akut skizofrene patienter og generelle indlagte psykiatriske patienter. Tidligere forskning har dog ofte været afhængig af mere obskure vurderinger, der ikke giver den validitet og pålidelighed, som ses med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).
Fysiologiske reaktioner er også blevet målt og viser en reduktion i blodtryk, noradrenalin og epinephrinniveauer hos indlagte patienter, der interagerer med AAT'er. Livskvalitet og lykke har vist sig at blive bedre med tilstedeværelsen af dyr. Ensomhed har vist sig at falde blandt ældre voksne, der interagerer med AAT'er en gang om ugen. Der blev ikke set nogen forskel mellem mennesker, der interagerer med en hund 3 gange om ugen versus en gang om ugen, hvilket støtter værdien af et forskningsprojekt, hvor patienter kun må interagere med en AAT en gang om ugen.
Andre publikationer vedrørende AAT'er fokuserede på den teoretiske værdi og diskuterer, hvor hypotetisk AAT'erne kan være gavnlige for patienter og deres opfattede ensomhed, stress, angst, interaktioner med andre og depression. Disse projekter giver stærke forslag til fremtidige forskningsprojekter vedrørende værdien af AAT.
Den tidligere forskning er opmuntrende for ideen om, at AAT'er kan være gavnlige i ambulante omgivelser for psykiatere, der arbejder med depression og angst. På baggrund af disse tidligere publikationer foreslås her et ønske om yderligere evidens og et projekt valideret ved almindeligt anvendte psykiatrivurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante psykiatriske patienter af Dr. Matt Kern, som opfylder kriterierne for at blive diagnosticeret med Major Depressive Disorder og/eller Generalized Anxiety Disorder via Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og/eller General Anxiety Disorder (GAD-7)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med dyrerelateret traume
- Deltagere, der kræver psykiatrisk indlæggelse under forsøget, vil få deres oplysninger udelukket fra analysen
- Deltagere, der har foretaget ændringer i hypertension/blodtryksmedicin under eksperimentet, vil få deres blodtryksmålinger fjernet fra den endelige analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyreassisteret terapi kohorte
Denne arm vil være den gruppe, der er randomiseret til at modtage dyreassisteret terapi under ambulante kontorbesøg.
|
En terapihund vil være til stede i rummet under det rutinemæssige ambulante psykiatribesøg.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolterapi kohorte
Denne arm vil være den gruppe, der vil modtage standard ambulant psykiatrisk behandling uden dyreterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 6
|
GAD-7-scorerne vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og derefter analyseret efter afslutningen for at bestemme, om der observeres væsentlige forskelle mellem undersøgelsesarme - en score på 10 eller højere på GAD-7 repræsenterer et rimeligt skæringspunkt for at identificere tilfælde af GAD.
Skæringspunkter på 5, 10 og 15 kan tolkes som at repræsentere milde, moderate og svære niveauer af angst på GAD-7
|
Måned 6
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 6
|
PHQ-9-scorerne vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og derefter analyseret efter afslutning for at bestemme, om der observeres nogen signifikante forskelle mellem undersøgelsesarme - score i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression
|
Måned 6
|
|
Three-Item Loneliness Scale (TIL) resultater
Tidsramme: Måned 6
|
TIL-scorerne vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og derefter analyseret efter afslutning for at bestemme, om der observeres væsentlige forskelle mellem undersøgelsesarme - Hvert spørgsmål bedømmes på en 3-punkts skala: 1 = Næsten aldrig; 2 = Noget af tiden; 3 = Ofte.
Alle elementer summeres for at give en samlet score
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Måned 6
|
Blodtryksmålinger vil blive taget før og efter ambulante besøg for alle undersøgelsesdeltagere og derefter sammenlignet efter afslutning af undersøgelsen
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00080233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi kohorte
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Dyreassisteret terapi | Ældre (personer på 65 år eller derover)Spanien
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of Puerto RicoAfsluttetDyreassisteret terapi | Tandbehandling | Dental frygt og angstPuerto Rico
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityAfsluttetSprog- og taleforstyrrelse, Psykiatrisk sygepleje, Mental sundhed, KæledyrsterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Public Health Service of CataluñaRekrutteringFølelsesmæssig stressSpanien
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
University of BaselRehab BaselRekrutteringMinimalt bevidst tilstandSchweiz
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetSmerte | Kronisk sygdomTyrkiet (Türkiye)